País: España
Idioma: español
Fuente: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)
LEVONORGESTREL; ETINILESTRADIOL
LABORATORIOS FRANCISCO DURBAN S.A.
G03AA07
LEVONORGESTREL; ETINILESTRADIOL
0,1 mg/0,02 mg
COMPRIMIDO RECUBIERTO
LEVONORGESTREL 0,1 mg; ETINILESTRADIOL 0,02 mg
VÍA ORAL
84 (3 x 28) comprimidos; 28 comprimidos
con receta
Levonorgestrel y estrógeno
LEVONORGESTREL/ETINILESTRADIOL DIARIO DURBAN 0,1 MG/0,02 MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS EFG, 84 (3 x 28) comprimidos - 412420008 - 377405009 - 57201000140106; LEVONORGESTREL/ETINILESTRADIOL DIARIO DURBAN 0,1 MG/0,02 MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS EFG, 28 comprimidos - 412420008 - 377405009 - 57191000140108
Autorizado
2018-03-13
1 de 15 PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL PACIENTE LEVONORGESTREL/ETINILESTRADIOL DIARIO DURBAN 0,1 MG/0,02 MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS EFG COSAS IMPORTANTES QUE DEBE SABER ACERCA DE LOS ANTICONCEPTIVOS HORMONALES COMBINADOS (AHCS): • Son uno de los métodos anticonceptivos reversibles más fiables si se utilizan correctamente. • Aumentan ligeramente el riesgo de sufrir un coágulo de sangre en las venas y arterias, especialmente en el primer año o cuando se reinicia el uso de un anticonceptivo hormonal combinado tras una pausa de 4 semanas o más. • Esté alerta y consulte a su médico si cree que puede tener síntomas de un coágulo de sangre (ver sección 2 “Coágulos de sangre”). LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A TOMAR ESTE MEDICAMENTO, PORQUE CONTIENE INFORMACIÓN IMPORTANTE PARA USTED. - Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo. - Si tiene alguna duda, consulte a su médico, farmacéutico o enfermero. - Este medicamento se le ha recetado solamente a usted, y no debe dárselo a otras personas aunque tengan los mismos síntomas que usted, ya que puede perjudicarles. - Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico, farmacéutico o enfermero, incluso si se trata de efectos adversos que no aparecen en este prospecto. Ver sección 4. CONTENIDO DEL PROSPECTO 1. Qué es Levonorgestrel/Etinilestradiol Diario Durban y para qué se utiliza 2. Qué necesita saber antes de empezar a tomar Levonorgestrel/Etinilestradiol Diario Durban 3. Cómo tomar Levonorgestrel/Etinilestradiol Diario Durban 4. Posibles efectos adversos 5. Conservación de Levonorgestrel/Etinilestradiol Diario Durban 6. Contenido del envase e información adicional 1. QUÉ ES LEVONORGESTREL/ETINILESTRADIOL DIARIO DURBAN Y PARA QUÉ SE UTILIZA Levonorgestrel/Etinilestradiol Diario Durban es un comprimido anticonceptivo oral combinado para la prevención del embarazo. Contiene dos hormonas femeninas diferentes, levonorgestrel y etinilestradiol. Cada uno de los 21 comprimidos redondos de color bl Leer el documento completo
1 de 19 FICHA TÉCNICA 1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO Levonorgestrel/Etinilestradiol Diario Durban 0,1 mg/0,02 mg comprimidos recubiertos EFG 2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA Cada comprimido activo recubierto contiene 0,1 mg de levonorgestrel y 0,02 mg de etinilestradiol. Excipientes con efecto conocido: Cada comprimido contiene 32,63 mg de lactosa monohidrato y 19,66 mg de sacarosa. El comprimido placebo contiene 46,32 mg de lactosa y 19,48 mg de sacarosa. Para consultar la lista completa de excipientes, ver sección 6.1. 3. FORMA FARMACÉUTICA Comprimido recubierto. Comprimidos activos (21 comprimidos) Comprimidos recubiertos de color blanco, brillantes, inodoros y con la superficie lisa. Comprimidos inactivos (7 comprimidos) Comprimidos recubiertos de color marrón claro, con la superficie lisa. 4. DATOS CLÍNICOS 4.1. INDICACIONES TERAPÉUTICAS Anticoncepción oral. La decisión de prescribir Levonogestrel/Etinilestradiol Diario Durban debe tener en cuenta los factores de riesgo actuales de cada mujer en particular, concretamente los de tromboembolismo venoso (TEV), y cómo se compara el riesgo de TEV de este medicamento con el de otros anticonceptivos hormonales combinados (AHCs) (ver secciones 4.3 y 4.4). 4.2. POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN Posología: _Cómo tomar Levonorgestrel/Etinilestradiol Diario Durban _ Es importante la toma regular diaria durante 28 días consecutivos para preservar la eficacia anticonceptiva. Los comprimidos se toman durante 28 días consecutivos. Cada blíster sucesivo, se comenzará a usar el día siguiente de terminar el último comprimido del blíster anterior. Suele aparecer una hemorragia por privación. La hemorragia por privación normalmente comienza 2-3 días después de comenzar a tomar los comprimidos de placebo y es posible que no termine hasta que se empiece el siguiente envase. _Cómo se debe comenzar a tomar Levonorgestrel/Etinilestradiol Diario Durban _ _ _ 2 de 19 _Si no se han utilizado anteriormente anticonceptivos hormonales (en el mes anterior)_ L Leer el documento completo