Land: Tyskland
Språk: tysk
Kilde: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)
Levocetirizindihydrochlorid
TAD Pharma GmbH (3044021)
R06AE09
Levocetirizindihydrochlorid
Filmtablette
Teil 1 - Filmtablette; Levocetirizindihydrochlorid (31082) 5 Milligramm
zum Einnehmen
PZN: 09244896 Darreichung: Filmtabletten Menge: 20 St; PZN: 09244904 Darreichung: Filmtabletten Menge: 50 St; PZN: 09244910 Darreichung: Filmtabletten Menge: 100 St
verlängert
2011-12-07
GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR PATIENTEN Levocetirizin TAD ® 5 mg Filmtabletten Wirkstoff: Levocetirizindihydrochlorid WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT 1. Was ist Levocetirizin TAD und wofür wird es angewendet? 2. Was sollten Sie vor der Einnahme von Levocetirizin TAD beachten? 3. Wie ist Levocetirizin TAD einzunehmen? 4. Welche Nebenwirkungen sind möglich? 5. Wie ist Levocetirizin TAD aufzubewahren? 6. Inhalt der Packung und weitere Informationen 1. WAS IST LEVOCETIRIZIN TAD UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET? Levocetirizindihydrochlorid ist der Wirkstoff von Levocetirizin TAD. Levocetirizin TAD ist ein antiallergisches Arzneimittel. Zur Behandlung von Krankheitszeichen (Symptomen) wie: - allergischem Schnupfen (einschließlich persistierendem allergischen Schnupfen) - Nesselsucht (Urtikaria). Wenn Sie sich nach 3 Tagen nicht besser oder gar schlechter fühlen, wenden Sie sich an Ihren Arzt. 2. WAS SOLLTEN SIE VOR DER EINNAHME VON LEVOCETIRIZIN TAD BEACHTEN? LEVOCETIRIZIN TAD DARF NICHT EINGENOMMEN WERDEN, LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT DER EINNAHME DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN. Nehmen Sie dieses Arzneimittel immer genau wie in dieser Packungsbeilage beschrieben bzw. genau nach Anweisung Ihres Arztes oder Apothekers ein. - Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen. - Fragen Sie Ihren Apotheker, wenn Sie weitere Informationen oder einen Rat benötigen. - Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Siehe Abschnitt 4. - Wenn Sie sich nach 3 Tagen nicht besser oder gar schlechter fühlen, wenden Sie sich an Ihren Arzt. - wenn Sie allergisch gegen Levocetirizindihydrochlorid, Cetirizin, Hydroxyzin oder einen der in Abschnitt 6 genannten sonstigen Bestandteile dieses Arzneimittels sind. - wenn Ihre Nierenfunktion stark eingeschränkt ist (schwere Niereninsuffiz Les hele dokumentet
FACHINFORMATION LEVOCETIRIZIN TAD ® 5 MG FILMTABLETTE 1 1. BEZEICHNUNG DES ARZNEI- MITTELS Levocetirizin TAD ® 5 mg Filmtablette 2. QUALITATIVE UND QUANTITATI- VE ZUSAMMENSETZUNG Eine Filmtablette enthält 5 mg Levocetiri- zindihydrochlorid. Sonstiger Bestandteil mit bekannter Wir- kung 88,63 mg Lactose / Tablette Vollständige Auflistung der sonstigen Be- standteile, siehe Abschnitt 6.1. 3. DARREICHUNGSFORM Filmtablette Weiße, runde, bikonvexe Filmtabletten mit abgeschrägten Kanten 4. KLINISCHE ANGABEN 4.1 ANWENDUNGSGEBIETE Zur symptomatischen Behandlung der al- lergischen Rhinitis (einschließlich persistie- render allergischer Rhinitis) und Urtikaria bei Erwachsenen und Kindern ab 6 Jahren. 4.2 DOSIERUNG, ART UND DAUER DER AN- WENDUNG Dosierung _Erwachsene und Jugendliche ab 12 Jahren: _ Die empfohlene Tagesdosis beträgt 5 mg (1 Filmtablette). _Ältere Patienten _ Bei älteren Patienten mit mäßiger bis schwerer Niereninsuffizienz (siehe unten „Nierenfunktionsstörung“) sollte die Dosis angepasst werden. Nierenfunktionsstörung: Die Dosisintervalle sind je nach Nierenfunktion individuell einzustellen. Die Dosisanpassung sollte gemäß der folgenden Tabelle vor- genommen werden. Bei der Anwendung dieser Tabelle zur Dosisanpassung muss der Wert der Kreatinin-Clearance (CLcr) des Patien- ten in ml/min abgeschätzt werden. Die CLcr in ml/min kann aus dem Serum-Kreatinin (mg/dl) nach folgender Formel bestimmt wer- den: ) 85 , 0 ( (mg/dl) Kreatinin - Serum x 72 (kg) Gewicht x (Jahre)] Alter [140 _Frauen_ _bei_ _x_ _CL_ _cr_ − = Dosisanpassung bei Patienten mit eingeschränkter Nierenfunktion Gruppe Kreatinin-Clearance (ml/min) Dosis und Einnahmehäufigkeit Normale Nierenfunktion ≥ 80 1 Filmtablette täglich Leichte Niereninsuffizienz 50 – 79 1 Filmtablette täglich Mäßige Niereninsuffizienz 30 – 49 1 Filmtablette alle 2 Tage Schwere Niereninsuffizienz < 30 1 Filmtablette alle 3 Tage Terminale Niereninsuffizienz – dialysepflichtige Patienten < 10 kontraindiziert Bei Kindern mit eingeschränkter Les hele dokumentet