Land: Tyskland
Språk: tysk
Kilde: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)
Levetiracetam
IIP - Institut für industrielle Pharmazie Forschungs- und Entwicklungsgesellschaft mbH (3216002)
levetiracetam
Filmtablette
Teil 1 - Filmtablette; Levetiracetam (27533) 750 Milligramm
zum Einnehmen
erloschen
2011-05-30
Gebrauchsinformation: Information für den Anwender Levip 750 mg Filmtabletten Wirkstoff: Levetiracetam LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT DER EINNAHME DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN. - Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen. - Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. - Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es nicht an Dritte weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen Beschwerden haben wie Sie. - Wenn eine der aufgeführten Nebenwirkungen Sie erheblich beeinträchtigt oder Sie Nebenwirkungen bemerken, die nicht in dieser Gebrauchsinformation angegeben sind, informieren Sie bitte Ihren Arzt oder Apotheker. DIESE PACKUNGSBEILAGE BEINHALTET: 1. Was ist Levip und wofür wird es angewendet? 2. Was müssen Sie vor der Einnahme von Levip beachten? 3. Wie ist Levip einzunehmen? 4. Welche Nebenwirkungen sind möglich? 5. Wie ist Levip aufzubewahren? 6. Weitere Informationen 1. WAS IST LEVIP UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET? Levip ist ein Antiepileptikum (ein Arzneimittel zu Behandlung von Anfällen bei Epilepsie). Levip wird angewendet: alleine, ohne andere Arzneimittel gegen Epilepsie (Monotherapie), zur Behandlung partieller Anfälle mit oder ohne sekundärer Generalisierung bei Patienten ab einem Alter von 16 Jahren, bei denen erstmals Epilepsie festgestellt wurde. als Zusatzbehandlung zu anderen Arzneimittel gegen Epilepsie von: partiellen Anfällen mit oder ohne sekundärer Generalisierung bei Patienten ab einem Alter von 1 Monat. myoklonischen Anfällen bei Patienten ab einem Alter von 12 Jahren mit Juveniler Myoklonischer Epilepsie. primär generalisierten tonisch-klonischen Anfällen bei Patienten ab einem Alter von 12 Jahren mit Idiopathischer Generalisierter Epilepsie. 2. WAS MÜSSEN SIE VOR DER EINNAHME VON LEVIP BEACHTEN? LEVIP DARF NICHT EINGENOMMEN WERDEN wenn Sie überempfindlich (allergisch) gegen Levetiracetam Les hele dokumentet
Wortlaut der für die Fachinformation vorgesehenen Angaben Fachinformation FC 1. Bezeichnung des Arzneimittels Levip 750 mg Filmtabletten Levip 1000 mg Filmtabletten FD 2. Qualitative und quantitative Zusammensetzung Eine Filmtablette enthält 750 mg Levetiracetam. Eine Filmtablette enthält 1000 mg Levetiracetam. Die vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe Abschnitt 6.1. FE 3. Darreichungsform Filmtablette Die 750 mg Filmtabletten sind pink, länglich und mit einer Bruchkerbe auf beiden Seiten und den Maßen 19 mm (Länge), 8,0 mm (Breite) und 7,0 mm (Höhe). Die 1000 mg Filmtabletten sind weiß, länglich und mit einer Bruchkerbe auf beiden Seiten und den Maßen 22 mm (Länge), 8,7 mm (Breite) und 8,5 mm (Höhe). Die Tabletten können in gleiche Hälften geteilt werden. FG 4. Klinische Angaben FH 4.1 Anwendungsgebiete Levip ist zur Monotherapie partieller Anfälle mit oder ohne sekundärer Generalisierung bei Patienten ab 16 Jahren mit neu diagnostizierter Epilepsie indiziert. Levip ist indiziert zur Zusatzbehandlung partieller Anfälle mit oder ohne sekundärer Generalisierung bei Erwachsenen, Kindern und Säuglingen ab 1 Monat mit Epilepsie. myoklonischer Anfälle bei Erwachsenen und Jugendlichen ab 12 Jahren mit Juveniler Myoklonischer Epilepsie. primär generalisierter tonisch-klonischer Anfälle bei Erwachsenen und Jugendlichen ab 12 Jahren mit Idiopathischer Generalisierter Epilepsie. FN 4.2 Dosierung, Art und Dauer der Anwendung Dosierung _Monotherapie bei Erwachsenen und Jugendlichen ab 16 Jahren _ Zu Behandlungsbeginn wird eine Dosis von zweimal täglich 250 mg empfohlen, die nach zwei Wochen auf die therapeutische Initialdosis von zweimal täglich 500 mg erhöht werden sollte. Je nach klinischem Ansprechen kann die Dosis in Schritten von zweimal täglich 250 mg alle zwei Wochen gesteigert werden. Die Maximaldosis beträgt zweimal täglich 1500 mg. _Zusatzbehandlung bei Erwachsenen (≥ 18 Jahre) und Jugendlichen _ _(12 bis 17 Jahre) ab 50 kg Körpergewicht _ Die therapeut Les hele dokumentet