Levetiracetam CF 1000 mg, filmomhulde tabletten

Land: Nederland

Språk: nederlandsk

Kilde: CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)

Aktiv ingrediens:

LEVETIRACETAM

Tilgjengelig fra:

Centrafarm B.V.

ATC-kode:

N03AX14

INN (International Name):

LEVETIRACETAM

Legemiddelform:

Filmomhulde tablet

Sammensetning:

CELLULOSE, MICROKRISTALLIJN (E 460) ; COPOVIDON ; MACROGOL 3350 ; MAGNESIUMSTEARAAT (E 470b) ; POLYVINYLALCOHOL, GEDEELTELIJK GEHYDROLYSEERD (E1203) ; SILICIUMDIOXIDE (E 551) ; TALK (E 553 B) ; TITAANDIOXIDE (E 171), CELLULOSE, MICROKRISTALLIJN (E 460) ; COPOVIDON ; MACROGOL 3350 ; MAGNESIUMSTEARAAT (E 470b) ; POLYVINYLALCOHOL, GEDEELTELIJK GEHYDROLYSEERD (E1203) ; SILICIUMDIOXIDE (E 551) ; TALK (E 553 B) ; TITAANDIOXIDE (E 171),

Administreringsrute:

Oraal gebruik

Terapeutisk område:

Levetiracetam

Produkt oppsummering:

Hulpstoffen: CELLULOSE, MICROKRISTALLIJN (E 460); COPOVIDON; MACROGOL 3350; MAGNESIUMSTEARAAT (E 470b); POLYVINYLALCOHOL, GEDEELTELIJK GEHYDROLYSEERD (E1203); SILICIUMDIOXIDE (E 551); TALK (E 553 B); TITAANDIOXIDE (E 171);

Autorisasjon dato:

2011-10-20

Informasjon til brukeren

Centrafarm B.V., Etten-Leur, The Netherlands
MODULE 1
Administrative Information
and Prescribing Information
_ _
_LEVETIRACETAM CF 250 MG, filmomhulde tabletten _
_LEVETIRACETAM CF 500 MG, filmomhulde tabletten _
_LEVETIRACETAM CF 1000 MG, filmomhulde tabletten_
_DE/H/2892 _
_RVG 108472 _
_RVG 108475 _
_RVG 108476_
levetiracetam
1.3.1.3 PACKAGE LEAFLET
1.3.1.3 / 1 van 9
Department of
Regulatory Affairs
DATE: 2018-10
AUTHORISATION
CASE MANAGER:
AO
REV. 8.0
APPROVED MEB
BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE GEBRUIKER
LEVETIRACETAM CF 250 MG, FILMOMHULDE TABLETTEN
LEVETIRACETAM CF 500 MG, FILMOMHULDE TABLETTEN
LEVETIRACETAM CF 1000 MG, FILMOMHULDE TABLETTEN
levetiracetam
LEES GOED DE HELE BIJSLUITER VOORDAT U DIT GENEESMIDDEL GAAT
GEBRUIKEN, WANT ER STAAT BELANGRIJKE
INFORMATIE IN VOOR U.
-
Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig.
-
Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw arts of apotheker.
-
Geef dit geneesmiddel niet door aan anderen, want het is alleen aan u
voorgeschreven. Het kan
schadelijk zijn voor anderen, ook al hebben zij dezelfde klachten als
u.
-
Krijgt u last van een van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan? Of
krijgt u een bijwerking die
niet in deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw arts of
apotheker.
INHOUD VAN DEZE BIJSLUITER
1.
Wat is Levetiracetam CF en waarvoor wordt dit middel gebruikt?
2.
Wanneer mag u dit middel niet gebruiken of moet u er extra voorzichtig
mee zijn?
3.
Hoe gebruikt u dit middel?
4.
Mogelijke bijwerkingen
5.
Hoe bewaart u dit middel?
6.
Inhoud van de verpakking en overige informatie
1.
WAT IS LEVETIRACETAM CF EN WAARVOOR WORDT DIT MIDDEL GEBRUIKT?
Levetiracetam is een anti-epilepticum (een geneesmiddel dat wordt
gebruikt voor de behandeling van
epileptische aanvallen).
Levetiracetam CF wordt:
-
als enig middel gebruikt voor de behandeling van een bepaalde vorm van
epilepsie bij
volwassenen en jongeren van 16 jaar en ouder met nieuw
gediagnosticeerde epilepsie. Epilepsie
is een aandoening waarbij patiënten herhaaldelijk stuipen
(epileptische

Preparatomtale

Centrafarm B.V., Etten-Leur, The Netherlands
MODULE 1
Administrative information
and prescribing information
_ _
_LEVETIRACETAM CF 250 MG, filmomhulde tabletten _
_LEVETIRACETAM CF 500 MG, filmomhulde tabletten _
_LEVETIRACETAM CF 1000 MG, filmomhulde tabletten_
_DE/H/2892 _
_RVG 108472 _
_RVG 108475 _
_RVG 108476_
levetiracetam
1.3.1.1 SUMMARY OF PRODUCT CHARACTERISTICS
1.3.1.1 / 1 van 20
Department of
Regulatory Affairs
DATE: 2018-10
AUTHORISATION
CASE MANAGER:
AO
REV. 7.0
APPROVED MEB
1.
NAAM VAN HET GENEESMIDDEL
Levetiracetam CF 250 mg, filmomhulde tabletten
Levetiracetam CF 500 mg, filmomhulde tabletten
Levetiracetam CF 1000 mg, filmomhulde tabletten
2.
KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING
Levetiracetam CF 250 mg, filmomhulde tabletten
Elke filmomhulde tablet bevat 250 mg levetiracetam.
Levetiracetam CF 500 mg, filmomhulde tabletten
Elke filmomhulde tablet bevat 500 mg levetiracetam.
Levetiracetam CF 1000 mg, filmomhulde tabletten
Elke filmomhulde tablet bevat 1000 mg levetiracetam.
Voor de volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1.
3.
FARMACEUTISCHE VORM
Filmomhulde tablet.
Levetiracetam CF 250 mg, filmomhulde tabletten
Blauwe, langwerpige, biconvexe, filmomhulde tabletten met breukgleuf
aan één zijde, met een lengte
van circa 12,8 mm. De tablet kan worden verdeeld in gelijke doses.
Levetiracetam CF 500 mg, filmomhulde tabletten
Gele, langwerpige, biconvexe, filmomhulde tabletten met breukgleuf aan
één zijde, met een lengte van
circa 16,4 mm. De tablet kan worden verdeeld in gelijke doses.
Levetiracetam CF 1000 mg, filmomhulde tabletten
Witte, langwerpige, biconvexe, filmomhulde tabletten met breukgleuf
aan één zijde, met een lengte
van circa 19,1 mm. De breukstreep is alleen om het breken te
vereenvoudigen zodat het inslikken
makkelijker gaat en niet om de tablet in gelijke doses te verdelen.
4.
KLINISCHE GEGEVENS
4.1
THERAPEUTISCHE INDICATIES
Levetiracetam CF is geïndiceerd als monotherapie voor de behandeling
van partieel beginnende
aanvallen met of zonder secundaire generalisatie bi