Land: Niederlande
Sprache: Niederländisch
Quelle: CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)
LEVETIRACETAM
Centrafarm B.V.
N03AX14
LEVETIRACETAM
Filmomhulde tablet
CELLULOSE, MICROKRISTALLIJN (E 460) ; COPOVIDON ; MACROGOL 3350 ; MAGNESIUMSTEARAAT (E 470b) ; POLYVINYLALCOHOL, GEDEELTELIJK GEHYDROLYSEERD (E1203) ; SILICIUMDIOXIDE (E 551) ; TALK (E 553 B) ; TITAANDIOXIDE (E 171), CELLULOSE, MICROKRISTALLIJN (E 460) ; COPOVIDON ; MACROGOL 3350 ; MAGNESIUMSTEARAAT (E 470b) ; POLYVINYLALCOHOL, GEDEELTELIJK GEHYDROLYSEERD (E1203) ; SILICIUMDIOXIDE (E 551) ; TALK (E 553 B) ; TITAANDIOXIDE (E 171),
Oraal gebruik
Levetiracetam
Hulpstoffen: CELLULOSE, MICROKRISTALLIJN (E 460); COPOVIDON; MACROGOL 3350; MAGNESIUMSTEARAAT (E 470b); POLYVINYLALCOHOL, GEDEELTELIJK GEHYDROLYSEERD (E1203); SILICIUMDIOXIDE (E 551); TALK (E 553 B); TITAANDIOXIDE (E 171);
2011-10-20
Centrafarm B.V., Etten-Leur, The Netherlands MODULE 1 Administrative Information and Prescribing Information _ _ _LEVETIRACETAM CF 250 MG, filmomhulde tabletten _ _LEVETIRACETAM CF 500 MG, filmomhulde tabletten _ _LEVETIRACETAM CF 1000 MG, filmomhulde tabletten_ _DE/H/2892 _ _RVG 108472 _ _RVG 108475 _ _RVG 108476_ levetiracetam 1.3.1.3 PACKAGE LEAFLET 1.3.1.3 / 1 van 9 Department of Regulatory Affairs DATE: 2018-10 AUTHORISATION CASE MANAGER: AO REV. 8.0 APPROVED MEB BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE GEBRUIKER LEVETIRACETAM CF 250 MG, FILMOMHULDE TABLETTEN LEVETIRACETAM CF 500 MG, FILMOMHULDE TABLETTEN LEVETIRACETAM CF 1000 MG, FILMOMHULDE TABLETTEN levetiracetam LEES GOED DE HELE BIJSLUITER VOORDAT U DIT GENEESMIDDEL GAAT GEBRUIKEN, WANT ER STAAT BELANGRIJKE INFORMATIE IN VOOR U. - Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig. - Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw arts of apotheker. - Geef dit geneesmiddel niet door aan anderen, want het is alleen aan u voorgeschreven. Het kan schadelijk zijn voor anderen, ook al hebben zij dezelfde klachten als u. - Krijgt u last van een van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan? Of krijgt u een bijwerking die niet in deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw arts of apotheker. INHOUD VAN DEZE BIJSLUITER 1. Wat is Levetiracetam CF en waarvoor wordt dit middel gebruikt? 2. Wanneer mag u dit middel niet gebruiken of moet u er extra voorzichtig mee zijn? 3. Hoe gebruikt u dit middel? 4. Mogelijke bijwerkingen 5. Hoe bewaart u dit middel? 6. Inhoud van de verpakking en overige informatie 1. WAT IS LEVETIRACETAM CF EN WAARVOOR WORDT DIT MIDDEL GEBRUIKT? Levetiracetam is een anti-epilepticum (een geneesmiddel dat wordt gebruikt voor de behandeling van epileptische aanvallen). Levetiracetam CF wordt: - als enig middel gebruikt voor de behandeling van een bepaalde vorm van epilepsie bij volwassenen en jongeren van 16 jaar en ouder met nieuw gediagnosticeerde epilepsie. Epilepsie is een aandoening waarbij patiënten herhaaldelijk stuipen (epileptische Lesen Sie das vollständige Dokument
Centrafarm B.V., Etten-Leur, The Netherlands MODULE 1 Administrative information and prescribing information _ _ _LEVETIRACETAM CF 250 MG, filmomhulde tabletten _ _LEVETIRACETAM CF 500 MG, filmomhulde tabletten _ _LEVETIRACETAM CF 1000 MG, filmomhulde tabletten_ _DE/H/2892 _ _RVG 108472 _ _RVG 108475 _ _RVG 108476_ levetiracetam 1.3.1.1 SUMMARY OF PRODUCT CHARACTERISTICS 1.3.1.1 / 1 van 20 Department of Regulatory Affairs DATE: 2018-10 AUTHORISATION CASE MANAGER: AO REV. 7.0 APPROVED MEB 1. NAAM VAN HET GENEESMIDDEL Levetiracetam CF 250 mg, filmomhulde tabletten Levetiracetam CF 500 mg, filmomhulde tabletten Levetiracetam CF 1000 mg, filmomhulde tabletten 2. KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING Levetiracetam CF 250 mg, filmomhulde tabletten Elke filmomhulde tablet bevat 250 mg levetiracetam. Levetiracetam CF 500 mg, filmomhulde tabletten Elke filmomhulde tablet bevat 500 mg levetiracetam. Levetiracetam CF 1000 mg, filmomhulde tabletten Elke filmomhulde tablet bevat 1000 mg levetiracetam. Voor de volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1. 3. FARMACEUTISCHE VORM Filmomhulde tablet. Levetiracetam CF 250 mg, filmomhulde tabletten Blauwe, langwerpige, biconvexe, filmomhulde tabletten met breukgleuf aan één zijde, met een lengte van circa 12,8 mm. De tablet kan worden verdeeld in gelijke doses. Levetiracetam CF 500 mg, filmomhulde tabletten Gele, langwerpige, biconvexe, filmomhulde tabletten met breukgleuf aan één zijde, met een lengte van circa 16,4 mm. De tablet kan worden verdeeld in gelijke doses. Levetiracetam CF 1000 mg, filmomhulde tabletten Witte, langwerpige, biconvexe, filmomhulde tabletten met breukgleuf aan één zijde, met een lengte van circa 19,1 mm. De breukstreep is alleen om het breken te vereenvoudigen zodat het inslikken makkelijker gaat en niet om de tablet in gelijke doses te verdelen. 4. KLINISCHE GEGEVENS 4.1 THERAPEUTISCHE INDICATIES Levetiracetam CF is geïndiceerd als monotherapie voor de behandeling van partieel beginnende aanvallen met of zonder secundaire generalisatie bi Lesen Sie das vollständige Dokument