Letrozol "2care4" 2,5 mg filmovertrukne tabletter

Land: Danmark

Språk: dansk

Kilde: Lægemiddelstyrelsen (Danish Medicines Agency)

Aktiv ingrediens:

LETROZOL

Tilgjengelig fra:

2care4 ApS

ATC-kode:

L02BG04

INN (International Name):

letrozole

Dosering :

2,5 mg

Legemiddelform:

filmovertrukne tabletter

Autorisasjon status:

Markedsført

Autorisasjon dato:

2016-03-11

Informasjon til brukeren

INDLÆGSSEDDEL: INFORMATION TIL BRUGEREN
LETROZOL 2CARE4 2,5 MG FILMOVERTRUKNE TABLETTER
Letrozol
LÆS DENNE INDLÆGSSEDDEL GRUNDIGT, INDEN DU BEGYNDER AT TAGE DETTE
LÆGEMIDDEL, DA DEN INDEHOLDER VIGTIGE OPLYSNINGER.
– Gem indlægssedlen. Du kan få brug for at læse den igen.
– Spørg lægen eller apotekspersonalet, hvis der er mere, du vil
vide.
– Lægen har ordineret dette lægemiddel til dig personligt. Lad
derfor være med at give medicinen til andre. Det kan være skadeligt
for andre,
selvom de har de samme symptomer, som du har.
– Kontakt lægen eller apotekspersonalet, hvis du får bivirkninger,
herunder bivirkninger, som ikke er nævnt her. Se afsnit 4.
03-2020
P181056-4
OVERSIGT OVER INDLÆGSSEDLEN
1. Virkning og anvendelse
2. Det skal du vide, før du begynder at tage Letrozol
2care4
3. Sådan skal du tage Letrozol 2care4
4. Bivirkninger
5. Opbevaring
6. Pakningsstørrelser og yderligere oplysninger
1. VIRKNING OG ANVENDELSE
HVAD LETROZOL 2CARE4 ER, OG HVORDAN DET VIRKER
Letrozol 2care4 indeholder et aktivt stof, som kaldes
letrozol. Det tilhører den gruppe af lægemidler, der
kaldes aromatasehæmmere. Det er et hormonelt
(eller “endokrint”) lægemiddel til behandling af
brystkræft. Vækst af brystkræft stimuleres ofte
af østrogener, som er kvindelige kønshormoner.
Letrozol 2care4 nedsætter mængden af østrogen ved
at hæmme et enzym (aromatase), som medvirker ved
produktionen af østrogener, og kan derfor blokere
væksten af brystkræft, som behøver østrogen for at
vokse. Dette medfører, at væksten af kræftceller eller
spredningen af kræftceller til andre dele af kroppen
stoppes eller hæmmes.
HVAD LETROZOL 2CARE4 BRUGES TIL
Letrozol 2care4 bruges til at behandle brystkræft
hos kvinder, der har passeret menopausen, dvs. efter
ophør af menstruationer.
Det bruges til at forhindre brystkræft i at opstå igen.
Det kan anvendes som førstebehandling før operation
for brystkræft, hvis operation ikke er aktuelt, eller
det kan anvendes som førstevalgsbehandling efter
brystkræf

Preparatomtale

15. DECEMBER 2020
PRODUKTRESUMÉ
FOR
LETROZOL "2CARE4", FILMOVERTRUKNE TABLETTER (2CARE4)
0.
D.SP.NR.
25959
1.
LÆGEMIDLETS NAVN
Letrozol "2care4"
2.
KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING
Aktiv substans: letrozol.
Hver filmovertrukket tablet indeholder 2,5 mg letrozol.
Hjælpestof(fer), som behandleren skal være opmærksom på:
Hver tablet indeholder 61,5 mg lactose.
Alle hjælpestoffer er anført under pkt. 6.1.
3.
LÆGEMIDDELFORM
Filmovertrukne tabletter. (2care4)
Gule, runde, bikonvekse, filmovertrukne tabletter, flade på begge
sider.
4.
KLINISKE OPLYSNINGER
4.1
TERAPEUTISKE INDIKATIONER

Adjuverende behandling af postmenopausale kvinder med
hormonreceptorpositiv
invasiv tidlig brystcancer.

Forlænget adjuverende behandling af hormonafhængig invasiv tidlig
brystcancer hos
postmenopausale kvinder, der forudgående har modtaget adjuverende
standardbehandling med tamoxifen i 5 år.

Førstelinjebehandling af postmenopausale kvinder med hormonafhængig
fremskreden
brystcancer.

Fremskreden brystcancer efter relaps eller progression hos kvinder i
naturlig eller
kunstigt induceret postmenopausal endokrin status, som tidligere har
været i
behandling med antiøstrogener.

Neo-adjuverende behandling af postmenopausale kvinder med
hormonreceptor-positiv,
HER-2-negativ brystcancer, hvor kemoterapi ikke er egnet og operation
ikke aktuel.
Virkningen er ikke blevet påvist hos patienter med
hormonreceptornegativ brystcancer.
_dk_hum_57234_spc.doc_
_Side 1 af 18_
4.2
DOSERING OG INDGIVELSESMÅDE
Dosering
Voksne og ældre patienter
Den anbefalede dosis Letrozol "2care4" er 2,5 mg én gang daglig.
Dosisjustering er ikke
påkrævet til ældre patienter.
Ved patienter med fremskreden eller metastasisk brystcancer bør
behandlingen med
Letrozol "2care4" fortsætte, indtil tumorprogression er evident.
Ved adjuverende behandling og forlænget adjuverende behandling bør
behandling med
Letrozol "2care4" fortsætte i 5 år, eller indtil tumor recidiverer,
afhængigt af hvad der
indtræffer først.
Ved adjuveren