Country: Danmörk
Tungumál: danska
Heimild: Lægemiddelstyrelsen (Danish Medicines Agency)
LETROZOL
2care4 ApS
L02BG04
letrozole
2,5 mg
filmovertrukne tabletter
Markedsført
2016-03-11
INDLÆGSSEDDEL: INFORMATION TIL BRUGEREN LETROZOL 2CARE4 2,5 MG FILMOVERTRUKNE TABLETTER Letrozol LÆS DENNE INDLÆGSSEDDEL GRUNDIGT, INDEN DU BEGYNDER AT TAGE DETTE LÆGEMIDDEL, DA DEN INDEHOLDER VIGTIGE OPLYSNINGER. – Gem indlægssedlen. Du kan få brug for at læse den igen. – Spørg lægen eller apotekspersonalet, hvis der er mere, du vil vide. – Lægen har ordineret dette lægemiddel til dig personligt. Lad derfor være med at give medicinen til andre. Det kan være skadeligt for andre, selvom de har de samme symptomer, som du har. – Kontakt lægen eller apotekspersonalet, hvis du får bivirkninger, herunder bivirkninger, som ikke er nævnt her. Se afsnit 4. 03-2020 P181056-4 OVERSIGT OVER INDLÆGSSEDLEN 1. Virkning og anvendelse 2. Det skal du vide, før du begynder at tage Letrozol 2care4 3. Sådan skal du tage Letrozol 2care4 4. Bivirkninger 5. Opbevaring 6. Pakningsstørrelser og yderligere oplysninger 1. VIRKNING OG ANVENDELSE HVAD LETROZOL 2CARE4 ER, OG HVORDAN DET VIRKER Letrozol 2care4 indeholder et aktivt stof, som kaldes letrozol. Det tilhører den gruppe af lægemidler, der kaldes aromatasehæmmere. Det er et hormonelt (eller “endokrint”) lægemiddel til behandling af brystkræft. Vækst af brystkræft stimuleres ofte af østrogener, som er kvindelige kønshormoner. Letrozol 2care4 nedsætter mængden af østrogen ved at hæmme et enzym (aromatase), som medvirker ved produktionen af østrogener, og kan derfor blokere væksten af brystkræft, som behøver østrogen for at vokse. Dette medfører, at væksten af kræftceller eller spredningen af kræftceller til andre dele af kroppen stoppes eller hæmmes. HVAD LETROZOL 2CARE4 BRUGES TIL Letrozol 2care4 bruges til at behandle brystkræft hos kvinder, der har passeret menopausen, dvs. efter ophør af menstruationer. Det bruges til at forhindre brystkræft i at opstå igen. Det kan anvendes som førstebehandling før operation for brystkræft, hvis operation ikke er aktuelt, eller det kan anvendes som førstevalgsbehandling efter brystkræf Lestu allt skjalið
15. DECEMBER 2020 PRODUKTRESUMÉ FOR LETROZOL "2CARE4", FILMOVERTRUKNE TABLETTER (2CARE4) 0. D.SP.NR. 25959 1. LÆGEMIDLETS NAVN Letrozol "2care4" 2. KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING Aktiv substans: letrozol. Hver filmovertrukket tablet indeholder 2,5 mg letrozol. Hjælpestof(fer), som behandleren skal være opmærksom på: Hver tablet indeholder 61,5 mg lactose. Alle hjælpestoffer er anført under pkt. 6.1. 3. LÆGEMIDDELFORM Filmovertrukne tabletter. (2care4) Gule, runde, bikonvekse, filmovertrukne tabletter, flade på begge sider. 4. KLINISKE OPLYSNINGER 4.1 TERAPEUTISKE INDIKATIONER Adjuverende behandling af postmenopausale kvinder med hormonreceptorpositiv invasiv tidlig brystcancer. Forlænget adjuverende behandling af hormonafhængig invasiv tidlig brystcancer hos postmenopausale kvinder, der forudgående har modtaget adjuverende standardbehandling med tamoxifen i 5 år. Førstelinjebehandling af postmenopausale kvinder med hormonafhængig fremskreden brystcancer. Fremskreden brystcancer efter relaps eller progression hos kvinder i naturlig eller kunstigt induceret postmenopausal endokrin status, som tidligere har været i behandling med antiøstrogener. Neo-adjuverende behandling af postmenopausale kvinder med hormonreceptor-positiv, HER-2-negativ brystcancer, hvor kemoterapi ikke er egnet og operation ikke aktuel. Virkningen er ikke blevet påvist hos patienter med hormonreceptornegativ brystcancer. _dk_hum_57234_spc.doc_ _Side 1 af 18_ 4.2 DOSERING OG INDGIVELSESMÅDE Dosering Voksne og ældre patienter Den anbefalede dosis Letrozol "2care4" er 2,5 mg én gang daglig. Dosisjustering er ikke påkrævet til ældre patienter. Ved patienter med fremskreden eller metastasisk brystcancer bør behandlingen med Letrozol "2care4" fortsætte, indtil tumorprogression er evident. Ved adjuverende behandling og forlænget adjuverende behandling bør behandling med Letrozol "2care4" fortsætte i 5 år, eller indtil tumor recidiverer, afhængigt af hvad der indtræffer først. Ved adjuveren Lestu allt skjalið