Latanoprost/Timolol Pharmathen 50 Mikrogramm/ml + 5 mg/ml Augentropfen, Lösung

Land: Tyskland

Språk: tysk

Kilde: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Aktiv ingrediens:

Latanoprost; Timololmaleat

Tilgjengelig fra:

Pharmathen S.A. - Geschäftsanschrift - (8040944)

Dosering :

50 Mikrogramm/ml + 5 mg/ml

Legemiddelform:

Augentropfen, Lösung

Sammensetning:

Teil 1 - Augentropfen, Lösung; Latanoprost (27236) 0,05 Milligramm; Timololmaleat (12113) 6,83 Milligramm

Administreringsrute:

Anwendung am Auge

Autorisasjon status:

zugelassen

Autorisasjon dato:

2020-07-27

Informasjon til brukeren

GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR ANWENDER
LATANOPROST/TIMOLOL PHARMATHEN 50 MIKROGRAMM/ML + 5 MG/ML
AUGENTROPFEN, LÖSUNG
Latanoprost/Timolol
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER ANWENDUNG DIESES
ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN.
-
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.
-
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.
-
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an Dritte weiter.
Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen
Beschwerden haben wie Sie.
-
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker. Dies gilt
auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage
angegeben sind. Siehe Abschnitt
4.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT
1.
Was ist Latanoprost/Timolol Pharmathen und wofür wird es angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Anwendung von Latanoprost/Timolol Pharmathen
beachten?
3.
Wie ist Latanoprost/Timolol Pharmathen anzuwenden?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist Latanoprost/Timolol Pharmathen aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1.
WAS IST LATANOPROST/TIMOLOL PHARMATHEN UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
Latanoprost/Timolol Pharmathen enthält zwei Wirkstoffe: Latanoprost
und Timolol. Latanoprost
gehört zur Arzneimittelgruppe der sogenannten Prostaglandin-Analoga.
Timolol gehört zur
Arzneimittelgruppe der Betablocker. Latanoprost wirkt, indem es den
natürlichen Abfluss der
inneren Augenflüssigkeit in den Blutstrom erhöht. Timolol wirkt,
indem es die Produktion von
Augenflüssigkeit (Kammerwasser) vermindert.
Latanoprost/Timolol Pharmathen wird zur Senkung des Augeninnendrucks
angewendet, wenn Sie
an „Grünem Star“ (Offenwinkelglaukom) oder okulärer Hypertension
leiden. Beide Erkrankungen
sind mit einem erhöhten Augeninnendruck verbunden, wodurch Ihr
Sehvermögen eventuell
beeinträchtigt sein kann. In der Regel w

Preparatomtale

1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Latanoprost/Timolol Pharmathen 50 Mikrogramm/ml + 5 mg/ml
Augentropfen, Lösung
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
Jeder Milliliter Lösung enthält 50 Mikrogramm Latanoprost und 5 mg
Timolol (als 6,8 mg
Timololmaleat).
Ein Tropfen der Lösung enthält ungefähr 1,5 Mikrogramm Latanoprost
und 0,15 mg Timolol (als
0,204 mg Timololmaleat).
Sonstige Bestandteile mit bekannter Wirkung
Ein Milliliter Lösung enthält 25 mg Macrogolglycerolhydroxystearat
40 (siehe Abschnitt 4.4).
Ein Milliliter Lösung enthält 6,54 mg Phosphate.
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile, siehe Abschnitt
6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Augentropfen, Lösung
Klare, farblose wässrige Lösung, frei von sichtbaren Partikeln.
pH: 5,5–6,5
Osmolalität: 290 mOsmol/kg ± 10 %
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
Latanoprost/Timolol Pharmathen wird angewendet bei Erwachsenen
(einschließlich älterer
Patienten) zur Senkung des Augeninnendrucks (IOD) beim
Offenwinkelglaukom und bei okulärer
Hypertension bei Patienten, bei denen als Augentropfen angewendete
Betablocker oder
Prostaglandin- Analoga nicht ausreichend wirksam sind.
4.2
DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG
Dosierung
_Erwachsene (einschließlich ältere Patienten) _
Die empfohlene Therapie ist 1 Tropfen täglich in den Bindehautsack
des erkrankten Auges. Falls
eine Dosis vergessen wurde, sollte die Behandlung mit der nächsten
Dosis normal weitergeführt
werden. Die Dosis von 1 Tropfen täglich in das erkrankte Auge sollte
nicht überschritten werden.
_Kinder und Jugendliche _
Die Sicherheit und Wirksamkeit von Latanoprost/Timolol bei Kindern und
Jugendlichen ist bisher
noch nicht erwiesen.
Art der Anwendung
Anwendung am Auge.
2
Kontaktlinsen sollten vor dem Eintropfen von Latanoprost/Timolol
Pharmathen herausgenommen
und erst nach 15 Minuten wieder eingesetzt werden.
Bei einer Therapie mit verschiedenen topischen Ophthalmika sollten
diese jeweils im Abstand von
mindestens 5 Minuten verabreicht werden.
Durch nasolakrimale Okklusion