국가: 독일
언어: 독일어
출처: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)
Latanoprost; Timololmaleat
Pharmathen S.A. - Geschäftsanschrift - (8040944)
50 Mikrogramm/ml + 5 mg/ml
Augentropfen, Lösung
Teil 1 - Augentropfen, Lösung; Latanoprost (27236) 0,05 Milligramm; Timololmaleat (12113) 6,83 Milligramm
Anwendung am Auge
zugelassen
2020-07-27
GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR ANWENDER LATANOPROST/TIMOLOL PHARMATHEN 50 MIKROGRAMM/ML + 5 MG/ML AUGENTROPFEN, LÖSUNG Latanoprost/Timolol LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT DER ANWENDUNG DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN. - Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen. - Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. - Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es nicht an Dritte weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen Beschwerden haben wie Sie. - Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Siehe Abschnitt 4. WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT 1. Was ist Latanoprost/Timolol Pharmathen und wofür wird es angewendet? 2. Was sollten Sie vor der Anwendung von Latanoprost/Timolol Pharmathen beachten? 3. Wie ist Latanoprost/Timolol Pharmathen anzuwenden? 4. Welche Nebenwirkungen sind möglich? 5. Wie ist Latanoprost/Timolol Pharmathen aufzubewahren? 6. Inhalt der Packung und weitere Informationen 1. WAS IST LATANOPROST/TIMOLOL PHARMATHEN UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET? Latanoprost/Timolol Pharmathen enthält zwei Wirkstoffe: Latanoprost und Timolol. Latanoprost gehört zur Arzneimittelgruppe der sogenannten Prostaglandin-Analoga. Timolol gehört zur Arzneimittelgruppe der Betablocker. Latanoprost wirkt, indem es den natürlichen Abfluss der inneren Augenflüssigkeit in den Blutstrom erhöht. Timolol wirkt, indem es die Produktion von Augenflüssigkeit (Kammerwasser) vermindert. Latanoprost/Timolol Pharmathen wird zur Senkung des Augeninnendrucks angewendet, wenn Sie an „Grünem Star“ (Offenwinkelglaukom) oder okulärer Hypertension leiden. Beide Erkrankungen sind mit einem erhöhten Augeninnendruck verbunden, wodurch Ihr Sehvermögen eventuell beeinträchtigt sein kann. In der Regel w 전체 문서 읽기
1. BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS Latanoprost/Timolol Pharmathen 50 Mikrogramm/ml + 5 mg/ml Augentropfen, Lösung 2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG Jeder Milliliter Lösung enthält 50 Mikrogramm Latanoprost und 5 mg Timolol (als 6,8 mg Timololmaleat). Ein Tropfen der Lösung enthält ungefähr 1,5 Mikrogramm Latanoprost und 0,15 mg Timolol (als 0,204 mg Timololmaleat). Sonstige Bestandteile mit bekannter Wirkung Ein Milliliter Lösung enthält 25 mg Macrogolglycerolhydroxystearat 40 (siehe Abschnitt 4.4). Ein Milliliter Lösung enthält 6,54 mg Phosphate. Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile, siehe Abschnitt 6.1. 3. DARREICHUNGSFORM Augentropfen, Lösung Klare, farblose wässrige Lösung, frei von sichtbaren Partikeln. pH: 5,5–6,5 Osmolalität: 290 mOsmol/kg ± 10 % 4. KLINISCHE ANGABEN 4.1 ANWENDUNGSGEBIETE Latanoprost/Timolol Pharmathen wird angewendet bei Erwachsenen (einschließlich älterer Patienten) zur Senkung des Augeninnendrucks (IOD) beim Offenwinkelglaukom und bei okulärer Hypertension bei Patienten, bei denen als Augentropfen angewendete Betablocker oder Prostaglandin- Analoga nicht ausreichend wirksam sind. 4.2 DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG Dosierung _Erwachsene (einschließlich ältere Patienten) _ Die empfohlene Therapie ist 1 Tropfen täglich in den Bindehautsack des erkrankten Auges. Falls eine Dosis vergessen wurde, sollte die Behandlung mit der nächsten Dosis normal weitergeführt werden. Die Dosis von 1 Tropfen täglich in das erkrankte Auge sollte nicht überschritten werden. _Kinder und Jugendliche _ Die Sicherheit und Wirksamkeit von Latanoprost/Timolol bei Kindern und Jugendlichen ist bisher noch nicht erwiesen. Art der Anwendung Anwendung am Auge. 2 Kontaktlinsen sollten vor dem Eintropfen von Latanoprost/Timolol Pharmathen herausgenommen und erst nach 15 Minuten wieder eingesetzt werden. Bei einer Therapie mit verschiedenen topischen Ophthalmika sollten diese jeweils im Abstand von mindestens 5 Minuten verabreicht werden. Durch nasolakrimale Okklusion 전체 문서 읽기