Land: Tyskland
Språk: tysk
Kilde: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)
Metildigoxin-Aceton (2:1)
Orifarm GmbH (3237116)
Metildigoxin acetone (2: 1)
Tablette
Teil 1 - Tablette; Metildigoxin-Aceton (2:1) (22508) 0,1 Milligramm
zum Einnehmen
erloschen
2005-11-04
1- 20 - 136121- 21 - PA Anlage zum Zulassungsbescheid Zul.-Nr. 60917.00.00 ___________________________________________________________ PB Wortlaut der für die Packungsbeilage vorgesehenen Angaben PCX Gebrauchsinformation: Information für den Anwender ADARTREL 0,5 MG FILMTABLETTEN Ropinirol (als Hydrochlorid) LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT DER EINNAHME DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN. - Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen. - Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. - Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es nicht an Dritte weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese dieselben Symptome haben wie Sie. - Wenn eine der aufgeführten Nebenwirkungen Sie erheblich beeinträchtigt oder Sie Nebenwirkungen bemerken, die nicht in dieser Gebrauchsinformation angegeben sind, informieren Sie bitte Ihren Arzt oder Apotheker. DIESE PACKUNGSBEILAGE BEINHALTET: 1. Was ist ADARTREL und wofür wird es angewendet? 2. Was müssen Sie vor der Einnahme von ADARTREL beachten? 3. Wie ist ADARTREL einzunehmen? 4. Welche Nebenwirkungen sind möglich? 5. Wie ist ADARTREL aufzubewahren? 6. Weitere Angaben 1. WAS IST ADARTREL UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET? ADARTREL gehört zu einer Gruppe von Arzneimitteln, die Dopamin-Agonisten genannt werden. Dopamin-Agonisten wirken wie eine natürlich in Ihrem Gehirn vorkommende chemische Substanz, das so genannte Dopamin. ADARTREL wird zur Behandlung der Symptome des mittelschweren bis schweren idiopathischen Restless-Legs-Syndroms (Syndrom der unruhigen Beine) angewendet. Das mittelschwere bis schwere Restless-Legs-Syndrom liegt üblicherweise bei RLS-Patienten dann vor, wenn sie Schwierigkeiten beim Schlafen oder starke Mi Les hele dokumentet
11 FA Anlage zum Zulassungsbescheid Zul.-Nr. 60917.00.00 ___________________________________________________________ FB Wortlaut der für die Fachinformation vorgesehenen Angaben Fachinformation FC 1. Bezeichnung der Arzneimittel ADARTREL 0,25 mg Filmtabletten ADARTREL 0,5 mg Filmtabletten ADARTREL 1 mg Filmtabletten ADARTREL 2 mg Filmtabletten FD 2. Qualitative und quantitative Zusammensetzung _ADARTREL 0,25 mg Filmtabletten_ Jede Filmtablette enthält 0,25 mg Ropinirol (als Hydrochlorid). _ADARTREL 0,5 mg Filmtabletten_ Jede Filmtablette enthält 0,5 mg Ropinirol (als Hydrochlorid). _ADARTREL 1 mg Filmtabletten_ Jede Filmtablette enthält 1 mg Ropinirol (als Hydrochlorid). _ADARTREL 2 mg Filmtabletten_ Jede Filmtablette enthält 2 mg Ropinirol (als Hydrochlorid). Sonstiger Bestandteil: Lactose Die vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe unter Abschnitt 6.1. FE 3. Darreichungsform Filmtablette. _ADARTREL 0,25 mg Filmtabletten_ Weiß, oval, mit der Prägung „GS“ auf der einen und „MLE“ auf der anderen Seite. _ADARTREL 0,5 mg Filmtabletten_ Gelb, oval, mit der Prägung „GS“ auf der einen und „TES“ auf der anderen Seite. _ADARTREL 1 mg Filmtabletten_ Grün, oval, mit der Prägung „GS“ auf der einen und „SJG“ auf der anderen Seite. _ADARTREL 2 mg Filmtabletten_ Rosafarben, oval, mit der Prägung „GS“ auf der einen und „GYG“ auf der anderen Seite. 113114 22 FG 4. Klinische Angaben FH 4.1 Anwendungsgebiete ADARTREL ist angezeigt zur symptomatischen Behandlung des mittelschweren bis schweren idiopathischen Restless-Legs-Syndroms (siehe Abschnitt 5.1). FN 4.2 Dosierung, Art und Dauer der Anwendung Zum Einnehmen. Erwachsene Eine individuelle Einstellung der Dosis unter Berücksichtigung von Wirksamkeit und Verträglichkeit wird empfohlen. Ropinirol sollte kurz vor dem Zu-Bett-Gehen ei Les hele dokumentet