Lanitop

Country: Germany

Language: German

Source: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Active ingredient:

Metildigoxin-Aceton (2:1)

Available from:

Orifarm GmbH (3237116)

INN (International Name):

Metildigoxin acetone (2: 1)

Pharmaceutical form:

Tablette

Composition:

Teil 1 - Tablette; Metildigoxin-Aceton (2:1) (22508) 0,1 Milligramm

Administration route:

zum Einnehmen

Authorization status:

erloschen

Authorization date:

2005-11-04

Patient Information leaflet

1- 20 -
136121- 21 -
PA 
Anlage
zum Zulassungsbescheid Zul.-Nr. 60917.00.00
___________________________________________________________
PB 
Wortlaut der für die Packungsbeilage vorgesehenen Angaben
PCX 
Gebrauchsinformation: Information für den Anwender
ADARTREL 0,5 MG FILMTABLETTEN

Ropinirol (als Hydrochlorid)
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER EINNAHME DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN.
- 
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später
nochmals lesen.
- 
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.
- 
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an Dritte weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn
diese dieselben Symptome haben wie Sie.
-
Wenn eine der aufgeführten Nebenwirkungen Sie erheblich beeinträchtigt
oder Sie Nebenwirkungen bemerken, die nicht in dieser
Gebrauchsinformation angegeben sind, informieren Sie bitte Ihren Arzt oder
Apotheker.
DIESE PACKUNGSBEILAGE BEINHALTET:
1. Was ist ADARTREL und wofür wird es angewendet?
2. Was müssen Sie vor der Einnahme von ADARTREL beachten?
3. Wie ist ADARTREL einzunehmen?
4. Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5. Wie ist ADARTREL aufzubewahren?
6. Weitere Angaben
1.  
WAS IST ADARTREL UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
ADARTREL gehört zu einer Gruppe von Arzneimitteln, die Dopamin-Agonisten
genannt werden. Dopamin-Agonisten wirken wie eine natürlich in Ihrem Gehirn
vorkommende chemische Substanz, das so genannte Dopamin.
ADARTREL wird zur Behandlung der Symptome des mittelschweren bis
schweren idiopathischen Restless-Legs-Syndroms (Syndrom der unruhigen
Beine) angewendet. Das mittelschwere bis schwere Restless-Legs-Syndrom
liegt üblicherweise bei RLS-Patienten dann vor, wenn sie Schwierigkeiten beim
Schlafen oder starke Mi

Summary of Product characteristics

11
FA
Anlage
zum Zulassungsbescheid Zul.-Nr. 60917.00.00
___________________________________________________________
FB
Wortlaut der für die Fachinformation vorgesehenen Angaben
Fachinformation
FC
1.
Bezeichnung der Arzneimittel
ADARTREL 0,25 mg Filmtabletten
ADARTREL 0,5 mg Filmtabletten
ADARTREL 1 mg Filmtabletten
ADARTREL 2 mg Filmtabletten
FD
2.
Qualitative und quantitative Zusammensetzung
_ADARTREL 0,25 mg Filmtabletten_
Jede Filmtablette enthält 0,25 mg Ropinirol (als Hydrochlorid).
_ADARTREL 0,5 mg Filmtabletten_
Jede Filmtablette enthält 0,5 mg Ropinirol (als Hydrochlorid).
_ADARTREL 1 mg Filmtabletten_
Jede Filmtablette enthält 1 mg Ropinirol (als Hydrochlorid).
_ADARTREL 2 mg Filmtabletten_
Jede Filmtablette enthält 2 mg Ropinirol (als Hydrochlorid).
Sonstiger Bestandteil:
Lactose
Die vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe unter Abschnitt 6.1.
FE
3.
Darreichungsform
Filmtablette.
_ADARTREL 0,25 mg Filmtabletten_
Weiß, oval, mit der Prägung „GS“ auf der einen und „MLE“ auf der anderen 
Seite.
_ADARTREL 0,5 mg Filmtabletten_
Gelb, oval, mit der Prägung „GS“ auf der einen und „TES“ auf der anderen 
Seite.
_ADARTREL 1 mg Filmtabletten_
Grün, oval, mit der Prägung „GS“ auf der einen und „SJG“ auf der anderen 
Seite.
_ADARTREL 2 mg Filmtabletten_
Rosafarben, oval, mit der Prägung „GS“ auf der einen und „GYG“ auf der 
anderen Seite.
113114
22
FG
4.
Klinische Angaben
FH
4.1
Anwendungsgebiete
ADARTREL ist angezeigt zur symptomatischen Behandlung des mittelschweren 
bis schweren idiopathischen Restless-Legs-Syndroms (siehe Abschnitt 5.1).
FN
4.2
Dosierung, Art und Dauer der Anwendung
Zum Einnehmen.
Erwachsene
Eine individuelle Einstellung der Dosis unter Berücksichtigung von Wirksamkeit 
und Verträglichkeit wird empfohlen. Ropinirol sollte kurz vor dem Zu-Bett-Gehen 
ei