Lamisil DermGel 1%, gel

Land: Nederland

Språk: nederlandsk

Kilde: CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)

Aktiv ingrediens:

TERBINAFINE 10 mg/g

Tilgjengelig fra:

GlaxoSmithKline Consumer Healthcare B.V. Van Asch van Wijckstraat 55G 3811 LP AMERSFOORT

ATC-kode:

D01AE15

INN (International Name):

TERBINAFINE 10 mg/g

Legemiddelform:

Gel

Sammensetning:

BENZYLALCOHOL (E 1519) 5 mg/g ; BUTYLHYDROXYTOLUEEN (E 321) ; CARBOMEER 974P ; ETHANOL 100 mg/g ; ISOPROPYLMYRISTAAT ; NATRIUMHYDROXIDE (E 524) ; POLYSORBAAT 20 (E 432) ; SORBITANMONOLAURAAT (E 493) ; WATER, GEZUIVERD,

Administreringsrute:

Cutaan gebruik

Terapeutisk område:

Terbinafine

Produkt oppsummering:

Hulpstoffen: BENZYLALCOHOL (E 1519) 5 mg/g; BUTYLHYDROXYTOLUEEN (E 321); CARBOMEER 974P; ETHANOL 100 mg/g; ISOPROPYLMYRISTAAT; NATRIUMHYDROXIDE (E 524); POLYSORBAAT 20 (E 432); SORBITANMONOLAURAAT (E 493); WATER, GEZUIVERD;

Autorisasjon dato:

1900-01-01

Informasjon til brukeren

1
Bijsluiter
BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR GEBRUIKERS
LAMISIL DERMGEL 1%, GEL
Terbinafine
LEES GOED DE HELE BIJSLUITER VOORDAT U DIT GENEESMIDDEL GAAT GEBRUIKEN
WANT ER STAAT BELANGRIJKE
INFORMATIE IN VOOR U.
-
Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig.
-
Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw arts of apotheker.
-
Geef dit geneesmiddel niet door aan anderen, want het is alleen aan u
voorgeschreven. Het kan
schadelijk zijn voor anderen, ook al hebben zij dezelfde klachten als
u.
-
Krijgt u veel last van één van de bijwerkingen die in rubriek 4
staan? Of krijgt u een bijwerking
die niet in deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw arts of
apotheker.
INHOUD VAN DEZE BIJSLUITER
1.
Wat is Lamisil DermGel en waarvoor wordt dit middel gebruikt?
2.
Wanneer mag u dit middel niet gebruiken of moet u er extra voorzichtig
mee zijn?
3.
Hoe gebruikt u dit middel?
4.
Mogelijke bijwerkingen 5. Hoe bewaart u dit middel?
6. Inhoud van de verpakking en overige informatie
1. WAT IS LAMISIL DERMGEL EN WAARVOOR WORDT DIT MIDDEL GEBRUIKT?
Lamisil DermGel is een antischimmelmiddel voor gebruik op de huid. Het
werkt doordat het de
schimmels, die huidproblemen veroorzaken, doodt.
Lamisil DermGel wordt gebruikt voor de behandeling van:
•
Atleetvoet (tinea pedis)
•
Schimmel in de liesstreek (tinea cruris)
•
Ringworm (tinea corporis)
•
Een gistinfectie van de huid, genaamd pityriasis versicolor.
2. WANNEER MAG U DIT MIDDEL NIET GEBRUIKEN OF MOET U ER EXTRA
VOORZICHTIG ZIJN?
WANNEER MAG U DIT MIDDEL NIET GEBRUIKEN?
•
ALS U ALLERGISCH BENT voor terbinafine OF VOOR ÉÉN VAN DE STOFFEN
die in dit geneesmiddel zitten.
Deze stoffen kunt u vinden onder rubriek 6 aan het einde van sectie 2.
VERTEL HET AAN UW ARTS OF APOTHEKER als dit bij u het geval is en
GEBRUIK DAN GEEN LAMISIL
DERMGEL.
WANNEER MOET U EXTRA VOORZICHTIG ZIJN MET DIT MIDDEL?
Neem contact op met uw arts of apotheker voordat u dit middel
gebruikt.
•
Lamisil DermGel is enkel voor uitwendig gebruik. Gebruik het niet in
de mond of slik he

Preparatomtale

Samenvatting van de Kenmerken van het Product
1.
NAAM VAN HET GENEESMIDDEL
Lamisil DermGel 1%, gel.
2.
KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING
Actief bestanddeel: 1 gram gel bevat 10 mg terbinafine (1% w/w).
Hulpstoffen
met bekend effect:
ethanol 96% (100 mg/g), benzylalcohol (5 mg/g) en
butylhydroxytolueen (E321): 0,2 mg/g.
Voor de volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1.
3.
FARMACEUTISCHE VORM
Gel
Witte tot gebroken witte glanzende gel.
4.
KLINISCHE GEGEVENS
4.1
THERAPEUTISCHE INDICATIES
Lamisil DermGel is geïndiceerd voor de behandeling van
schimmelinfecties van de huid
veroorzaakt door dermatofyten en pityriasis (tinea) versicolor bij
volwassenen (zie rubriek 4.4).
4.2
DOSERING EN WIJZE VAN TOEDIENING
Uitsluitend voor cutaan gebruik._ _
DOSERING
Uitsluitend voor volwassenen
Lamisil DermGel dient voor alle indicaties éénmaal daags te worden
toegediend.
Duur en frequentie van de behandeling
Tinea pedis (interdigitaal-type):
éénmaal per dag gedurende 1 week.
Tinea corporis, tinea cruris:
éénmaal per dag gedurende 1 week.
Pityriasis versicolor:
éénmaal per dag gedurende 1 week.
De klinische symptomen verbeteren meestal binnen enkele dagen. Bij
onregelmatig gebruik
of vroegtijdig stoppen met de behandeling is er het risico dat de
infectie terugkomt.
Als binnen één week na het voltooien van de behandeling geen tekenen
van verbetering te
zien zijn, dienen patiënten contact op te nemen met een apotheker om
te controleren of het
product correct wordt gebruikt of met arts om de diagnose te
verifiëren.
WIJZE VAN TOEDIENING
Voor gebruik dient de verzegelde membraan van de tube-opening
doorgeprikt te worden. Dit
kan door de punt op de voorzijde van de dop op de tube te draaien.
De aangetaste gebieden dienen grondig gewassen en gedroogd te worden
voordat Lamisil
DermGel wordt aangebracht. De gel moet in een dun laagje op de
aangetaste huid en het
omringende gebied worden aangebracht en licht worden ingewreven.
Samenvatting van de Kenmerken van het Product
In geval van infectie in een huidplooi (on