Ország: Hollandia
Nyelv: holland
Forrás: CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)
TERBINAFINE 10 mg/g
GlaxoSmithKline Consumer Healthcare B.V. Van Asch van Wijckstraat 55G 3811 LP AMERSFOORT
D01AE15
TERBINAFINE 10 mg/g
Gel
BENZYLALCOHOL (E 1519) 5 mg/g ; BUTYLHYDROXYTOLUEEN (E 321) ; CARBOMEER 974P ; ETHANOL 100 mg/g ; ISOPROPYLMYRISTAAT ; NATRIUMHYDROXIDE (E 524) ; POLYSORBAAT 20 (E 432) ; SORBITANMONOLAURAAT (E 493) ; WATER, GEZUIVERD,
Cutaan gebruik
Terbinafine
Hulpstoffen: BENZYLALCOHOL (E 1519) 5 mg/g; BUTYLHYDROXYTOLUEEN (E 321); CARBOMEER 974P; ETHANOL 100 mg/g; ISOPROPYLMYRISTAAT; NATRIUMHYDROXIDE (E 524); POLYSORBAAT 20 (E 432); SORBITANMONOLAURAAT (E 493); WATER, GEZUIVERD;
1900-01-01
1 Bijsluiter BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR GEBRUIKERS LAMISIL DERMGEL 1%, GEL Terbinafine LEES GOED DE HELE BIJSLUITER VOORDAT U DIT GENEESMIDDEL GAAT GEBRUIKEN WANT ER STAAT BELANGRIJKE INFORMATIE IN VOOR U. - Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig. - Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw arts of apotheker. - Geef dit geneesmiddel niet door aan anderen, want het is alleen aan u voorgeschreven. Het kan schadelijk zijn voor anderen, ook al hebben zij dezelfde klachten als u. - Krijgt u veel last van één van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan? Of krijgt u een bijwerking die niet in deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw arts of apotheker. INHOUD VAN DEZE BIJSLUITER 1. Wat is Lamisil DermGel en waarvoor wordt dit middel gebruikt? 2. Wanneer mag u dit middel niet gebruiken of moet u er extra voorzichtig mee zijn? 3. Hoe gebruikt u dit middel? 4. Mogelijke bijwerkingen 5. Hoe bewaart u dit middel? 6. Inhoud van de verpakking en overige informatie 1. WAT IS LAMISIL DERMGEL EN WAARVOOR WORDT DIT MIDDEL GEBRUIKT? Lamisil DermGel is een antischimmelmiddel voor gebruik op de huid. Het werkt doordat het de schimmels, die huidproblemen veroorzaken, doodt. Lamisil DermGel wordt gebruikt voor de behandeling van: • Atleetvoet (tinea pedis) • Schimmel in de liesstreek (tinea cruris) • Ringworm (tinea corporis) • Een gistinfectie van de huid, genaamd pityriasis versicolor. 2. WANNEER MAG U DIT MIDDEL NIET GEBRUIKEN OF MOET U ER EXTRA VOORZICHTIG ZIJN? WANNEER MAG U DIT MIDDEL NIET GEBRUIKEN? • ALS U ALLERGISCH BENT voor terbinafine OF VOOR ÉÉN VAN DE STOFFEN die in dit geneesmiddel zitten. Deze stoffen kunt u vinden onder rubriek 6 aan het einde van sectie 2. VERTEL HET AAN UW ARTS OF APOTHEKER als dit bij u het geval is en GEBRUIK DAN GEEN LAMISIL DERMGEL. WANNEER MOET U EXTRA VOORZICHTIG ZIJN MET DIT MIDDEL? Neem contact op met uw arts of apotheker voordat u dit middel gebruikt. • Lamisil DermGel is enkel voor uitwendig gebruik. Gebruik het niet in de mond of slik he Olvassa el a teljes dokumentumot
Samenvatting van de Kenmerken van het Product 1. NAAM VAN HET GENEESMIDDEL Lamisil DermGel 1%, gel. 2. KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING Actief bestanddeel: 1 gram gel bevat 10 mg terbinafine (1% w/w). Hulpstoffen met bekend effect: ethanol 96% (100 mg/g), benzylalcohol (5 mg/g) en butylhydroxytolueen (E321): 0,2 mg/g. Voor de volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1. 3. FARMACEUTISCHE VORM Gel Witte tot gebroken witte glanzende gel. 4. KLINISCHE GEGEVENS 4.1 THERAPEUTISCHE INDICATIES Lamisil DermGel is geïndiceerd voor de behandeling van schimmelinfecties van de huid veroorzaakt door dermatofyten en pityriasis (tinea) versicolor bij volwassenen (zie rubriek 4.4). 4.2 DOSERING EN WIJZE VAN TOEDIENING Uitsluitend voor cutaan gebruik._ _ DOSERING Uitsluitend voor volwassenen Lamisil DermGel dient voor alle indicaties éénmaal daags te worden toegediend. Duur en frequentie van de behandeling Tinea pedis (interdigitaal-type): éénmaal per dag gedurende 1 week. Tinea corporis, tinea cruris: éénmaal per dag gedurende 1 week. Pityriasis versicolor: éénmaal per dag gedurende 1 week. De klinische symptomen verbeteren meestal binnen enkele dagen. Bij onregelmatig gebruik of vroegtijdig stoppen met de behandeling is er het risico dat de infectie terugkomt. Als binnen één week na het voltooien van de behandeling geen tekenen van verbetering te zien zijn, dienen patiënten contact op te nemen met een apotheker om te controleren of het product correct wordt gebruikt of met arts om de diagnose te verifiëren. WIJZE VAN TOEDIENING Voor gebruik dient de verzegelde membraan van de tube-opening doorgeprikt te worden. Dit kan door de punt op de voorzijde van de dop op de tube te draaien. De aangetaste gebieden dienen grondig gewassen en gedroogd te worden voordat Lamisil DermGel wordt aangebracht. De gel moet in een dun laagje op de aangetaste huid en het omringende gebied worden aangebracht en licht worden ingewreven. Samenvatting van de Kenmerken van het Product In geval van infectie in een huidplooi (on Olvassa el a teljes dokumentumot