Land: Spania
Språk: spansk
Kilde: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)
TODO-RAC-ALFA-TOCOFERILO ACETATO DE
LABIANA LIFE SCIENCES S.A.
QA11JA
ALL-RAC-ALPHA-STABILIZED PHENOLIC ACETATE
SOLUCIÓN INYECTABLE
TODO-RAC-ALFA-TOCOFERILO ACETATO DE 50
VÍA INTRAMUSCULAR
Caja con 1 vial de 25 ml, Caja con 1 vial de 50 ml, Caja con 1 vial de 100 ml
con receta
Bovino; Ovino; Caballos; Porcino
Combinaciones de vitaminas
Caducidad formato: 2 años; Caducidad tras primera apertura: 28 Días; Indicaciones especie Todas: Déficit de vitamina A; Indicaciones especie Todas: Déficit de vitamina D; Indicaciones especie Todas: Déficit de vitamina E; Contraindicaciones especie Todas: No usar en caso de hipersensibilidad a la/s sustancia/s activa/s o algún excipiente; Contraindicaciones especie Todas: Animales destinados a la producción de alimentos que tengan un aporte adecuado de Vitamina A; Interacciones especie Todas: Ninguna conocida; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Reacción local; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Absceso en el punto de inyección; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Alergia; Tiempos de espera especie Bovino Carne 280 Días; Tiempos de espera especie Ovino Carne 243 Días; Tiempos de espera especie Caballos Carne 280 Días; Tiempos de espera especie Porcino Carne 259 Días; Tiempos de espera especie Bovino LECHE 5 Días; Tiempos de espera especie Ovino LECHE 5 Días; Tiempos de espera especie Caballos LECHE 5 Días
Autorizado, 587237 Autorizado, 587238 Autorizado, 587239 Autorizado
2018-06-20
DEPARTAMENTO DE MEDICAMENTOS VETERINARIOS CORREO ELECTRÓNICO Página 1 de 5 C/ CAMPEZO, 1 – EDIFICIO 8 28022 MADRID TEL: 91 822 54 01 FAX: 91 822 54 43 smuvaem@aemps.es F-DMV-01-12 PROSPECTO 1. DENOMINACIÓN DEL MEDICAMENTO VETERINARIO LABHIDRO AD3E solución inyectable 2. COMPOSICIÓN Cada ml contiene: PRINCIPIOS ACTIVOS: Vitamina A (propionato de retinol)........................................... 500.000 UI Colecalciferol (vitamina D3).................................................... 75.000 UI Acetato de todo-rac-α-tocoferilo (vitamina E) ...................... 50 mg EXCIPIENTES: Alcohol bencílico (E 1519) ...................................................... 25 mg Todo-rac-α tocoferol (E 307) ................................................... 0,5 mg Solución transparente de color amarillo 3. ESPECIES DE DESTINO Porcino, bovino, ovino y caballos. 4. INDICACIONES DE USO En todas las especies, tratamiento de deficiencia de vitaminas A, D3 y E. 5. CONTRAINDICACIONES No usar en animales destinados a la producción de alimentos que tengan un aporte adecuado de vitamina A debido a la posibilidad de acumulación en los tejidos comestibles. No usar en casos de hipersensibilidad a los principios activos o a alguno de los excipientes. 6. ADVERTENCIAS ESPECIALES Advertencias especiales: No se deben administrar dosis superiores a las recomendadas. Si las vitaminas liposolubles se administran en exceso pueden aparecer efectos secundarios asociados a una hipervitaminosis._ _ Precauciones especiales para una utilización segura en las especies de destino: No procede. _ _ _ _ Página 2 de 5 MINISTERIO DE SANIDAD AGENCIA ESPAÑOLA DE MEDICAMENTOS Y PRODUCTOS SANITARIOS F-DMV-01-12 Precauciones específicas que debe tomar la persona que administre el medicamento veterinario a los animales: En caso de autoinyección accidental, no puede descartarse el riesgo de hipervitaminosis en relación con la vitamina A. Por lo tanto, la administración debe realizarse con mucha precaución. En caso de autoinyección accidental, Les hele dokumentet
DEPARTAMENTO DE MEDICAMENTOS VETERINARIOS CORREO ELECTRÓNICO Página 1 de 5 C/ CAMPEZO, 1 – EDIFICIO 8 28022 MADRID TEL: 91 822 54 01 FAX: 91 822 54 43 smuvaem@aemps.es F-DMV-01-12 RESUMEN DE LAS CARACTERÍSTICAS DEL MEDICAMENTO 1. DENOMINACIÓN DEL MEDICAMENTO VETERINARIO LABHIDRO AD3E solución inyectable 2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA Cada ml contiene: PRINCIPIOS ACTIVOS: Vitamina A (propionato de retinol)............................... 500.000 UI Colecalciferol (vitamina D3).......................................... 75.000 UI Acetato de todo-rac-α-tocoferilo (vitamina E) ....................... 50 mg EXCIPIENTES: COMPOSICIÓN CUALITATIVA DE LOS EXCIPIENTES Y OTROS COMPONENTES COMPOSICIÓN CUANTITATIVA, SI DICHA INFORMA- CIÓN ES ESENCIAL PARA UNA CORRECTA ADMINISTRA- CIÓN DEL MEDICAMENTO VETERINARIO Alcohol bencílico (E 1519) 25 mg Todo-rac-α tocoferol (E 307) 0,5 mg Dicaprilcaprato de propilenglicol Solución transparente de color amarillo 3. INFORMACIÓN CLÍNICA 3.1 ESPECIES DE DESTINO Porcino, bovino, ovino y caballos. 3.2 INDICACIONES DE USO PARA CADA UNA DE LAS ESPECIES DE DESTINO En todas las especies, tratamiento de deficiencia de vitaminas A, D3 y E. 3.3 CONTRAINDICACIONES No usar en animales destinados a la producción de alimentos que tengan un aporte adecuado de vitamina A debido a la posibilidad de acumulación en los tejidos comestibles. No usar en casos de hipersensibilidad a los principios activos o a alguno de los excipientes. 3.4 ADVERTENCIAS ESPECIALES No se deben administrar dosis superiores a las recomendadas. Si las vitaminas liposolubles se administran en exceso pueden aparecer efectos secundarios asociados a una hipervitaminosis. _ _ Página 2 de 5 MINISTERIO DE SANIDAD AGENCIA ESPAÑOLA DE MEDICAMENTOS Y PRODUCTOS SANITARIOS F-DMV-01-12 3.5 PRECAUCIONES ESPECIALES DE USO Precauciones especiales para una utilización segura en las especies de destino: No procede. Precauciones específicas que debe tomar la persona que administre el medicamento veterinario a los anima Les hele dokumentet