LABHIDRO AD3E SOLUCION INYECTABLE

Riik: Hispaania

keel: hispaania

Allikas: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

Toimeaine:

TODO-RAC-ALFA-TOCOFERILO ACETATO DE

Saadav alates:

LABIANA LIFE SCIENCES S.A.

ATC kood:

QA11JA

INN (Rahvusvaheline Nimetus):

ALL-RAC-ALPHA-STABILIZED PHENOLIC ACETATE

Ravimvorm:

SOLUCIÓN INYECTABLE

Koostis:

TODO-RAC-ALFA-TOCOFERILO ACETATO DE 50

Manustamisviis:

VÍA INTRAMUSCULAR

Ühikuid pakis:

Caja con 1 vial de 25 ml, Caja con 1 vial de 50 ml, Caja con 1 vial de 100 ml

Retsepti tüüp:

con receta

Terapeutiline rühm:

Bovino; Ovino; Caballos; Porcino

Terapeutiline ala:

Combinaciones de vitaminas

Toote kokkuvõte:

Caducidad formato: 2 años; Caducidad tras primera apertura: 28 Días; Indicaciones especie Todas: Déficit de vitamina A; Indicaciones especie Todas: Déficit de vitamina D; Indicaciones especie Todas: Déficit de vitamina E; Contraindicaciones especie Todas: No usar en caso de hipersensibilidad a la/s sustancia/s activa/s o algún excipiente; Contraindicaciones especie Todas: Animales destinados a la producción de alimentos que tengan un aporte adecuado de Vitamina A; Interacciones especie Todas: Ninguna conocida; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Reacción local; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Absceso en el punto de inyección; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Alergia; Tiempos de espera especie Bovino Carne 280 Días; Tiempos de espera especie Ovino Carne 243 Días; Tiempos de espera especie Caballos Carne 280 Días; Tiempos de espera especie Porcino Carne 259 Días; Tiempos de espera especie Bovino LECHE 5 Días; Tiempos de espera especie Ovino LECHE 5 Días; Tiempos de espera especie Caballos LECHE 5 Días

Volitamisolek:

Autorizado, 587237 Autorizado, 587238 Autorizado, 587239 Autorizado

Loa andmise kuupäev:

2018-06-20

Infovoldik

DEPARTAMENTO DE
MEDICAMENTOS
VETERINARIOS
CORREO ELECTRÓNICO
Página 1 de 5
C/ CAMPEZO, 1 – EDIFICIO 8
28022 MADRID
TEL: [phone]
FAX: [phone]
[e-mail]
F-DMV-01-12
PROSPECTO
1.
DENOMINACIÓN DEL MEDICAMENTO VETERINARIO
LABHIDRO AD3E solución inyectable
2.
COMPOSICIÓN
Cada ml contiene:
PRINCIPIOS ACTIVOS:
Vitamina A (propionato de
retinol)...........................................
500.000 UI
Colecalciferol (vitamina
D3)....................................................
75.000 UI
Acetato de todo-rac-α-tocoferilo (vitamina E) ......................
50 mg
EXCIPIENTES:
Alcohol bencílico (E 1519)
......................................................
25 mg
Todo-rac-α tocoferol (E 307)
...................................................
0,5 mg
Solución transparente de color amarillo
3.
ESPECIES DE DESTINO
Porcino, bovino, ovino y caballos.
4.
INDICACIONES DE USO
En todas las especies, tratamiento de deficiencia de vitaminas A, D3 y
E.
5.
CONTRAINDICACIONES
No usar en animales destinados a la producción de alimentos que
tengan un aporte adecuado de vitamina
A debido a la posibilidad de acumulación en los tejidos comestibles.
No usar en casos de hipersensibilidad a los principios activos o a
alguno de los excipientes.
6.
ADVERTENCIAS ESPECIALES
Advertencias especiales:
No se deben administrar dosis superiores a las recomendadas. Si las
vitaminas liposolubles se administran
en exceso pueden aparecer efectos secundarios asociados a una
hipervitaminosis._ _
Precauciones especiales para una utilización segura en las especies
de destino:
No procede.
_ _
_ _
Página 2 de 5
MINISTERIO
DE SANIDAD
AGENCIA ESPAÑOLA DE
MEDICAMENTOS Y
PRODUCTOS SANITARIOS
F-DMV-01-12
Precauciones específicas que debe tomar la persona que administre el
medicamento veterinario a los
animales:
En caso de autoinyección accidental, no puede descartarse el riesgo
de hipervitaminosis en relación con la
vitamina A. Por lo tanto, la administración debe realizarse con mucha
precaución. En caso de autoinyección
accidental,

Toote omadused

DEPARTAMENTO DE
MEDICAMENTOS
VETERINARIOS
CORREO ELECTRÓNICO
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C/ CAMPEZO, 1 – EDIFICIO 8
28022 MADRID
TEL: [phone]
FAX: [phone]
[e-mail]
F-DMV-01-12
RESUMEN DE LAS CARACTERÍSTICAS DEL MEDICAMENTO
1.
DENOMINACIÓN DEL MEDICAMENTO VETERINARIO
LABHIDRO AD3E solución inyectable
2.
COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Cada ml contiene:
PRINCIPIOS ACTIVOS:
Vitamina A (propionato de retinol)...............................
500.000
UI
Colecalciferol (vitamina D3)..........................................
75.000
UI
Acetato de todo-rac-α-tocoferilo (vitamina E) .......................
50
mg
EXCIPIENTES:
COMPOSICIÓN CUALITATIVA DE LOS EXCIPIENTES Y
OTROS COMPONENTES
COMPOSICIÓN CUANTITATIVA, SI DICHA INFORMA-
CIÓN ES ESENCIAL PARA UNA CORRECTA ADMINISTRA-
CIÓN DEL MEDICAMENTO VETERINARIO
Alcohol bencílico (E 1519)
25 mg
Todo-rac-α tocoferol (E 307)
0,5 mg
Dicaprilcaprato de propilenglicol
Solución transparente de color amarillo
3.
INFORMACIÓN CLÍNICA
3.1
ESPECIES DE DESTINO
Porcino, bovino, ovino y caballos.
3.2
INDICACIONES DE USO PARA CADA UNA DE LAS ESPECIES DE DESTINO
En todas las especies, tratamiento de deficiencia de vitaminas A, D3 y
E.
3.3
CONTRAINDICACIONES
No usar en animales destinados a la producción de alimentos que
tengan un aporte adecuado de vitamina
A debido a la posibilidad de acumulación en los tejidos comestibles.
No usar en casos de hipersensibilidad a los principios activos o a
alguno de los excipientes.
3.4
ADVERTENCIAS ESPECIALES
No se deben administrar dosis superiores a las recomendadas. Si las
vitaminas liposolubles se administran
en exceso pueden aparecer efectos secundarios asociados a una
hipervitaminosis.
_ _
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MINISTERIO
DE SANIDAD
AGENCIA ESPAÑOLA DE
MEDICAMENTOS Y
PRODUCTOS SANITARIOS
F-DMV-01-12
3.5
PRECAUCIONES ESPECIALES DE USO
Precauciones especiales para una utilización segura en las especies
de destino:
No procede.
Precauciones específicas que debe tomar la persona que administre el
medicamento veterinario a los
anima