Kytril 1 mg comp.

Land: Belgia

Språk: fransk

Kilde: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)

Aktiv ingrediens:

Chlorhydrate de Granisétron 1,12 mg - Eq. Granisétron 1 mg

Tilgjengelig fra:

Atnahs Pharma Netherlands B.V.

ATC-kode:

A04AA02

INN (International Name):

Granisetron Hydrochloride

Dosering :

1 mg

Legemiddelform:

Comprimé

Sammensetning:

Chlorhydrate de Granisétron 1.12 mg

Administreringsrute:

Voie orale

Terapeutisk område:

Granisetron

Produkt oppsummering:

CTI code: 173634-01 - Taille de l'emballage: 10 - La Commercialisation d'état: YES - La fièvre APHTEUSE code: 05056227200056 - Code CNK: 1250661 - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 173634-02 - Taille de l'emballage: 2 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale

Autorisasjon status:

Commercialisé: Oui

Autorisasjon dato:

1996-03-21

Informasjon til brukeren

Notice
NOTICE : INFORMATION DE L’UTILISATEUR
Kytril 1mg, comprimé pelliculé
Granisétron
VEUILLEZ LIRE ATTENTIVEMENT CETTE NOTICE AVANT DE PRENDRE CE
MÉDICAMENT CAR ELLE CONTIENT DES
INFORMATIONS IMPORTANTES POUR VOUS.
-
Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
-
Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin,
infirmier/ère ou pharmacien.
-
Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas
à d’autres personnes. Il
pourrait leur être nocif, même si les signes de leur maladie sont
identiques aux vôtres.
-
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre
médecin, infirmier/ère ou
pharmacien. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne
serait pas mentionné dans cette
notice. Voir rubrique 4.
DANS CETTE NOTICE
:
1.
Qu’est-ce que Kytril et dans quel cas est-il utilisé
2.
Quelles sont les informations à connaître avant de prendre Kytril
3.
Comment prendre Kytril
4.
Quels sont les effets indésirables éventuels
5.
Comment conserver Kytril
6.
Contenu de l’emballage et autres informations
1.
QU’EST-CE QUE KYTRIL ET DANS QUEL CAS EST-IL UTILISE
Kytril contient la substance active granisétron. Celui-ci appartient
à un groupe de médicaments
appelés « antagonistes des récepteurs 5HT-3 » ou «
antiémétiques ». Ces comprimés sont indiqués
chez l’adulte uniquement.
Kytril est utilisé pour prévenir ou traiter les nausées et
vomissements (avoir mal au cœur et envie de
vomir) provoqués par d’autres traitements médicamenteux tels
qu’une chimiothérapie ou radiothérapie
anticancéreuse.
2.
QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE
KYTRIL
NE PRENEZ JAMAIS KYTRIL

si vous êtes allergique (hypersensible) au
granisétron ou tout autre composant de Kytril (listés
dans la section 6 : Informations supplémentaires et « Informations
importantes concernant
certains composants de Kytril » ci-dessous).
En cas de doute, parlez-en à votre médecin, infirmier/ère ou
pharmacien avant

Preparatomtale

RESUME DES CARACTERISTIQUES DU PRODUIT
1.
DENOMINATION DU MEDICAMENT
Kytril 1 mg, comprimé pelliculé
2.
COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
2.1 DESCRIPTION GÉNÉRALE
2.2 COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Chaque comprimé pelliculé contient 1 mg de granisétron (sous forme
de chlorhydrate).
Excipients
à effet notoire
:
Chaque comprimé contient 69,38 mg de lactose monohydraté.
Carboxyméthylamidon sodique
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3.
FORME PHARMACEUTIQUE
Comprimé pelliculé.
Les comprimés sont biconvexes triangulaires blancs à sensiblement
blancs, avec sur une face le logo
K1.
4.
DONNEES CLINIQUES
4.1
INDICATIONS THÉRAPEUTIQUES
Les comprimés de Kytril sont indiqués chez l’adulte dans la
prévention et le traitement des nausées et
vomissements aigus induits par la chimiothérapie et la
radiothérapie.
Les comprimés de Kytril sont indiqués chez l’adulte dans la
prévention des nausées et vomissements
retardés induits par la chimiothérapie et la radiothérapie.
4.2
POSOLOGIE ET MODE D’ADMINISTRATION
Posologie
1 mg deux fois par jour ou 2 mg une fois par jour jusqu’à une
semaine après la radiothérapie ou la
chimiothérapie. La première dose de Kytril doit être prise dans
l’heure précédant le début du
traitement. La dexaméthasone a été utilisée concomitamment à des
doses allant jusqu’à 20 mg une
fois par jour, par voie orale.
_Population pédiatrique_
La sécurité et l’efficacité des comprimés de granisétron chez
l’enfant n’ont pas encore été établies.
Aucune donnée n’est disponible.
_Personnes âgées et Insuffisants rénaux_
Aucune précaution particulière n’est nécessaire chez les patients
âgés ou en cas d’insuffisance rénale.
1/9
RESUME DES CARACTERISTIQUES DU PRODUIT
_Insuffisants hépatiques_
A ce jour, il n’a pas été mis en évidence d’augmentation de
l’incidence des évènements indésirables
chez les patients ayant des troubles hépatiques. En se basant sur sa
cinétique, bien qu’aucun
ajus