Valsts: Beļģija
Valoda: franču
Klimata pārmaiņas: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)
Chlorhydrate de Granisétron 1,12 mg - Eq. Granisétron 1 mg
Atnahs Pharma Netherlands B.V.
A04AA02
Granisetron Hydrochloride
1 mg
Comprimé
Chlorhydrate de Granisétron 1.12 mg
Voie orale
Granisetron
CTI code: 173634-01 - Taille de l'emballage: 10 - La Commercialisation d'état: YES - La fièvre APHTEUSE code: 05056227200056 - Code CNK: 1250661 - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 173634-02 - Taille de l'emballage: 2 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale
Commercialisé: Oui
1996-03-21
Notice NOTICE : INFORMATION DE L’UTILISATEUR Kytril 1mg, comprimé pelliculé Granisétron VEUILLEZ LIRE ATTENTIVEMENT CETTE NOTICE AVANT DE PRENDRE CE MÉDICAMENT CAR ELLE CONTIENT DES INFORMATIONS IMPORTANTES POUR VOUS. - Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire. - Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin, infirmier/ère ou pharmacien. - Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas à d’autres personnes. Il pourrait leur être nocif, même si les signes de leur maladie sont identiques aux vôtres. - Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin, infirmier/ère ou pharmacien. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Voir rubrique 4. DANS CETTE NOTICE : 1. Qu’est-ce que Kytril et dans quel cas est-il utilisé 2. Quelles sont les informations à connaître avant de prendre Kytril 3. Comment prendre Kytril 4. Quels sont les effets indésirables éventuels 5. Comment conserver Kytril 6. Contenu de l’emballage et autres informations 1. QU’EST-CE QUE KYTRIL ET DANS QUEL CAS EST-IL UTILISE Kytril contient la substance active granisétron. Celui-ci appartient à un groupe de médicaments appelés « antagonistes des récepteurs 5HT-3 » ou « antiémétiques ». Ces comprimés sont indiqués chez l’adulte uniquement. Kytril est utilisé pour prévenir ou traiter les nausées et vomissements (avoir mal au cœur et envie de vomir) provoqués par d’autres traitements médicamenteux tels qu’une chimiothérapie ou radiothérapie anticancéreuse. 2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE KYTRIL NE PRENEZ JAMAIS KYTRIL si vous êtes allergique (hypersensible) au granisétron ou tout autre composant de Kytril (listés dans la section 6 : Informations supplémentaires et « Informations importantes concernant certains composants de Kytril » ci-dessous). En cas de doute, parlez-en à votre médecin, infirmier/ère ou pharmacien avant Izlasiet visu dokumentu
RESUME DES CARACTERISTIQUES DU PRODUIT 1. DENOMINATION DU MEDICAMENT Kytril 1 mg, comprimé pelliculé 2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE 2.1 DESCRIPTION GÉNÉRALE 2.2 COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE Chaque comprimé pelliculé contient 1 mg de granisétron (sous forme de chlorhydrate). Excipients à effet notoire : Chaque comprimé contient 69,38 mg de lactose monohydraté. Carboxyméthylamidon sodique Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1. 3. FORME PHARMACEUTIQUE Comprimé pelliculé. Les comprimés sont biconvexes triangulaires blancs à sensiblement blancs, avec sur une face le logo K1. 4. DONNEES CLINIQUES 4.1 INDICATIONS THÉRAPEUTIQUES Les comprimés de Kytril sont indiqués chez l’adulte dans la prévention et le traitement des nausées et vomissements aigus induits par la chimiothérapie et la radiothérapie. Les comprimés de Kytril sont indiqués chez l’adulte dans la prévention des nausées et vomissements retardés induits par la chimiothérapie et la radiothérapie. 4.2 POSOLOGIE ET MODE D’ADMINISTRATION Posologie 1 mg deux fois par jour ou 2 mg une fois par jour jusqu’à une semaine après la radiothérapie ou la chimiothérapie. La première dose de Kytril doit être prise dans l’heure précédant le début du traitement. La dexaméthasone a été utilisée concomitamment à des doses allant jusqu’à 20 mg une fois par jour, par voie orale. _Population pédiatrique_ La sécurité et l’efficacité des comprimés de granisétron chez l’enfant n’ont pas encore été établies. Aucune donnée n’est disponible. _Personnes âgées et Insuffisants rénaux_ Aucune précaution particulière n’est nécessaire chez les patients âgés ou en cas d’insuffisance rénale. 1/9 RESUME DES CARACTERISTIQUES DU PRODUIT _Insuffisants hépatiques_ A ce jour, il n’a pas été mis en évidence d’augmentation de l’incidence des évènements indésirables chez les patients ayant des troubles hépatiques. En se basant sur sa cinétique, bien qu’aucun ajus Izlasiet visu dokumentu