Land: Danmark
Språk: dansk
Kilde: Lægemiddelstyrelsen (Danish Medicines Agency)
Pankreaspulver
Paranova Danmark A/S
A09AA02
Pankreaspulver
Lipase 10.000 EP-e
enterokapsler, hårde
Markedsført
1993-09-17
Indlægsseddel: Information til brugeren Kreon ® 10.000, 25.000 og 35.000 hårde enterokapsler pankreatin Læs denne indlægsseddel grundigt, inden du begynder at tage dette lægemiddel, da den indeholder vigtige oplysninger. • Du kan få Kreon uden recept. For at opnå den bedste behandling skal du være omhyggelig med at følge anvisningerne for Kreon. • Gem indlægssedlen. Du kan få brug for at læse den igen. • Spørg apoteket, hvis der er mere, du vil vide. • Kontakt lægen, hvis du får det værre, eller hvis du ikke får det bedre. • Kontakt lægen eller apotekspersonalet, hvis du får bivirkninger, herunder bivirkninger, som ikke er nævnt i denne indlægsseddel. Se den nyeste indlægsseddel på www.indlægsseddel.dk. Oversigt over indlægssedlen: 1. Virkning og anvendelse 2. Det skal du vide, før du begynder at tage Kreon 3. Sådan skal du tage Kreon 4. Bivirkninger 5. Opbevaring 6. Pakningsstørrelser og yderligere oplysninger 1. VIRKNING OG ANVENDELSE Kreon indeholder fordøjelsesenzymer, som fremmer fordøjelsen. Enzymerne er udvundet af svinebugspytkirtler. Du kan tage Kreon ved sygdomme i bugspytkirtlen. 2. DET SKAL DU VIDE, FØR DU BEGYNDER AT TAGE KREON Lægen kan have foreskrevet anden anvendelse eller dosering end angivet i denne information. Følg altid lægens anvisning og oplysningerne på doseringsetiketten. Tag ikke Kreon: • hvis du er allergisk over for pankreatin eller et af de øvrige indholdsstoffer i Kreon (angivet i punkt 6). Tag ikke Kreon, hvis ovenstående gælder for dig. Hvis du er usikker, så tal med din læge eller apotekspersonalet, før du tager medicinen. Advarsler og forsigtighedsregler Kontakt lægen eller apotekspersonalet, før du tager Kreon. Vær særlig opmærksom: • hvis du lider af cystisk fibrose. En sjælden tarmsygdom, hvor der forekommer forsnæv ringer i tynd- og tyktarmen (fibroserende colonopati), er set hos patienter med cystisk fibrose, som har fået høje pankreatindoser. • hvis du oplever overfølsomhedssymptomer (anafylaktiske reaktio Les hele dokumentet
29. OKTOBER 2020 PRODUKTRESUMÉ FOR KREON 10.000, HÅRDE ENTEROKAPSLER (PARANOVA) 1. D.SP.NR 00818 2. LÆGEMIDLETS NAVN Kreon 10.000 3. KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING 1 kapsel indeholder 150 mg pankreatin svarende til: Amylase 8.000 EP-e Lipase 10.000 EP-e Protease 600 EP-e Fremstillet af porcint pancreasvæv. Alle hjælpestoffer er anført under pkt. 6.1. 4. LÆGEMIDDELFORM Hårde enterokapsler (Paranova) 5. KLINISKE OPLYSNINGER 5.1 TERAPEUTISKE INDIKATIONER Malabsorption forårsaget af nedsat pancreasesekretion. 5.2 DOSERING OG INDGIVELSESMÅDE Det anbefales at tage enzymerne under eller umiddelbart efter måltiderne. Kapslerne bør synkes hele med tilstrækkelig væske under eller efter hvert måltid eller mellemmåltid, de må ikke tygges eller knuses. Hvis der er problemer med at synke kapslerne (f.eks. små børn eller ældre patienter), kan kapslerne åbnes forsigtigt og minimikrosfærerne tilsættes sur, blød mad (pH < 5,5), der ikke skal tygges, eller minimikrosfærerne kan tages med sur væske (pH < 5,5). Dette kan være æblesauce, yoghurt eller frugtjuice med pH mindre ned 5,5, f.eks æble-, appelsin- eller ananasjuice. Blandinger af minimikrosfærer og mad eller væske skal anvendes umiddelbart og må ikke opbevares. Knusning og tygning af minimikrosfærerne eller blanding med mad eller væske med pH > 5,5 kan ødelægge det beskyttende entero-overtræk. Dette kan resultere i, at _dk_hum_15224_spc.doc_ _Side 1 af 6_ enzymerne frigøres allerede i mundhulen og kan medføre nedsat effekt og irritation af slimhinderne. Det er vigtigt at sikre, at der ikke bliver noget af produktet tilbage i munden. Det er vigtigt at sørge for tilstrækkelig væsketilførsel hele tiden, især under perioder med øget væsketab. Utilstrækkelig væsketilførsel kan forværre forstoppelse. Dosering til børn og voksne med cystisk fibrose Vægtbaseret enzymdosering bør starte med 1.000 lipase enheder/kg legemgvægt/måltid til børn under 4 år og med 500 lipase enheder/kg legemsvægt/måltid til børn over Les hele dokumentet