Kreon 10.000 Lipase 10.000 EP-e enterokapsler, hårde

Country: Danimarka

Lingwa: Daniż

Sors: Lægemiddelstyrelsen (Danish Medicines Agency)

Ingredjent attiv:

Pankreaspulver

Disponibbli minn:

Paranova Danmark A/S

Kodiċi ATC:

A09AA02

INN (Isem Internazzjonali):

Pankreaspulver

Dożaġġ:

Lipase 10.000 EP-e

Għamla farmaċewtika:

enterokapsler, hårde

L-istatus ta 'awtorizzazzjoni:

Markedsført

Data ta 'l-awtorizzazzjoni:

1993-09-17

Fuljett ta 'informazzjoni

Indlægsseddel: Information til brugeren
Kreon
®
10.000, 25.000 og 35.000 hårde enterokapsler
pankreatin
Læs denne indlægsseddel grundigt, inden du begynder at tage dette
lægemiddel, da den indeholder vigtige oplysninger.
• Du kan få Kreon uden recept. For at opnå den bedste behandling
skal du være omhyggelig med at følge anvisningerne for Kreon.
• Gem indlægssedlen. Du kan få brug for at læse den igen.
• Spørg apoteket, hvis der er mere, du vil vide.
• Kontakt lægen, hvis du får det værre, eller hvis du ikke får
det bedre.
• Kontakt lægen eller apotekspersonalet, hvis du får bivirkninger,
herunder bivirkninger, som ikke er nævnt i denne indlægsseddel.
Se den nyeste indlægsseddel på www.indlægsseddel.dk.
Oversigt over indlægssedlen:
1. Virkning og anvendelse
2. Det skal du vide, før du begynder at tage Kreon
3. Sådan skal du tage Kreon
4. Bivirkninger
5. Opbevaring
6. Pakningsstørrelser og yderligere oplysninger
1. VIRKNING OG ANVENDELSE
Kreon indeholder fordøjelsesenzymer, som fremmer fordøjelsen.
Enzymerne er udvundet af svinebugspytkirtler.
Du kan tage Kreon ved sygdomme i bugspytkirtlen.
2. DET SKAL DU VIDE, FØR DU BEGYNDER AT TAGE KREON
Lægen kan have foreskrevet anden anvendelse eller dosering end
angivet i denne information.
Følg altid lægens anvisning og oplysningerne på doseringsetiketten.
Tag ikke Kreon:
• hvis du er allergisk over for pankreatin eller et af de øvrige
indholdsstoffer i Kreon (angivet i punkt 6).
Tag ikke Kreon, hvis ovenstående gælder for dig. Hvis du er usikker,
så tal med din læge eller apotekspersonalet, før du tager
medicinen.
Advarsler og forsigtighedsregler
Kontakt lægen eller apotekspersonalet, før du tager Kreon.
Vær særlig opmærksom:
• hvis du lider af cystisk fibrose. En sjælden tarmsygdom, hvor der
forekommer forsnæv ringer i tynd- og tyktarmen (fibroserende
colonopati), er set
hos patienter med cystisk fibrose, som har fået høje
pankreatindoser.
• hvis du oplever overfølsomhedssymptomer (anafylaktiske
reaktio

Karatteristiċi tal-prodott

29. OKTOBER 2020
PRODUKTRESUMÉ
FOR
KREON 10.000, HÅRDE ENTEROKAPSLER (PARANOVA)
1.
D.SP.NR
00818
2.
LÆGEMIDLETS NAVN
Kreon 10.000
3.
KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING
1 kapsel indeholder 150 mg pankreatin svarende til:
Amylase 8.000 EP-e
Lipase 10.000 EP-e
Protease 600 EP-e
Fremstillet af porcint pancreasvæv.
Alle hjælpestoffer er anført under pkt. 6.1.
4.
LÆGEMIDDELFORM
Hårde enterokapsler (Paranova)
5.
KLINISKE OPLYSNINGER
5.1
TERAPEUTISKE INDIKATIONER
Malabsorption forårsaget af nedsat pancreasesekretion.
5.2
DOSERING OG INDGIVELSESMÅDE
Det anbefales at tage enzymerne under eller umiddelbart efter
måltiderne.
Kapslerne bør synkes hele med tilstrækkelig væske under eller efter
hvert måltid eller
mellemmåltid, de må ikke tygges eller knuses. Hvis der er problemer
med at synke
kapslerne (f.eks. små børn eller ældre patienter), kan kapslerne
åbnes forsigtigt og
minimikrosfærerne tilsættes sur, blød mad (pH < 5,5), der ikke skal
tygges, eller
minimikrosfærerne kan tages med sur væske (pH < 5,5). Dette kan
være æblesauce,
yoghurt eller frugtjuice med pH mindre ned 5,5, f.eks æble-,
appelsin- eller ananasjuice.
Blandinger af minimikrosfærer og mad eller væske skal anvendes
umiddelbart og må ikke
opbevares. Knusning og tygning af minimikrosfærerne eller blanding
med mad eller væske
med pH > 5,5 kan ødelægge det beskyttende entero-overtræk. Dette
kan resultere i, at
_dk_hum_15224_spc.doc_
_Side 1 af 6_
enzymerne frigøres allerede i mundhulen og kan medføre nedsat effekt
og irritation af
slimhinderne. Det er vigtigt at sikre, at der ikke bliver noget af
produktet tilbage i munden.
Det er vigtigt at sørge for tilstrækkelig væsketilførsel hele
tiden, især under perioder med
øget væsketab. Utilstrækkelig væsketilførsel kan forværre
forstoppelse.
Dosering til børn og voksne med cystisk fibrose

Vægtbaseret enzymdosering bør starte med 1.000 lipase enheder/kg
legemgvægt/måltid
til børn under 4 år og med 500 lipase enheder/kg legemsvægt/måltid
til børn over