Land: Tyskland
Språk: tysk
Kilde: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)
Eucalyptusblätter, Destillat mit Ethanol/Ethanol-Wasser (%-Angaben); Pfefferminzblätter, Destillat mit Ethanol/Ethanol-Wasser (%-Angaben); Salbeiblätter, Destillat mit Ethanol/Ethanol-Wasser (%-Angaben); Anis, Destillat mit Ethanol/Ethanol-Wasser (%-Angaben); Bitterer Fenchel, FE mit Ethanol/Ethanol-Wasser (%-Angaben)
Medizina Natura GmbH Naturprodukte-Kräuter und andere Naturstoffe + Naturheilmittel (3219153)
Eucalyptus leaves, a distillate with Ethanol/Ethanol-water (%), peppermint leaves, a distillate with Ethanol/Ethanol-water (%), sage leaves, a distillate with Ethanol/Ethanol-water (%), anise distillate with Ethanol/Ethanol-water (%), Bitter fennel, FE with Ethanol/Ethanol-water (%)
Flüssigkeit
Teil 1 - Flüssigkeit; Eucalyptusblätter, Destillat mit Ethanol/Ethanol-Wasser (%-Angaben) (02911) Information nicht vorhanden; Pfefferminzblätter, Destillat mit Ethanol/Ethanol-Wasser (%-Angaben) (05578) Information nicht vorhanden; Salbeiblätter, Destillat mit Ethanol/Ethanol-Wasser (%-Angaben) (02667) Information nicht vorhanden; Anis, Destillat mit Ethanol/Ethanol-Wasser (%-Angaben) (02668) Information nicht vorhanden; Bitterer Fenchel, FE mit Ethanol/Ethanol-Wasser (%-Angaben) (13298) Information nicht vorhanden
zum Einnehmen
erloschen
2012-07-18
A. TEXTE A.3 Beschriftungsentwurf: Packungsbeilage OP mit 50 ml, 100 ml ________________________________________________________________________________________________ GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR DEN ANWENDER. BITTE AUFMERKSAM LESEN! KRÄUTER-BRONCHIALTROPFEN Flüssigkeit zum Einnehmen Erwachsene und Heranwachsende ab 12 Jahre [ Wirkstoff: Eukalyptusblätter-, Pfefferminzblätter-, Anisfrüchte-, Bitterfenchelfrüchte-, Salbeiblätter-Destillat ] LIEBE PATIENTIN, LIEBER PATIENT! BITTE LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN FÜR SIE. DIESES ARZNEIMITTEL IST OHNE VERSCHREIBUNG ERHÄLTLICH. UM EINEN BESTMÖGLICHEN BEHANDLUNGSERFOLG ZU ERZIELEN, MÜSSEN KRÄUTER- BRONCHIALTROPFEN JEDOCH VORSCHRIFTSMÄSSIG ANGEWENDET WERDEN. X Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen. X Fragen Sie ihren Apotheker, wenn Sie weitere Informationen oder einen Rat benötigen. X Wenn sich Ihre Symptome verschlimmern oder nach einer Woche keine Besserung eintritt, müssen Sie auf jeden Fall einen Arzt aufsuchen. X Wenn eine der aufgeführten Nebenwirkungen Sie erheblich beeinträchtigt oder Sie Nebenwirkungen bemerken, die nicht in dieser Gebrauchsinformation angegeben sind, informieren Sie bitte Ihren Arzt oder Apotheker. DIESE PACKUNGSBEILAGE BEINHALTET: ___________________________________________________________________________________________________________________________________________________ - 1 - 1. Was sind Kräuter-Bronchialtropfen und wofür werden sie angewendet? 2. Was müssen Sie vor der Einnahme von Kräuter-Bronchialtropfen beachten? 3. Wie sind Kräuter-Bronchialtropfen einzunehmen? 4. Welche Nebenwirkungen sind möglich? 5. Wie sind Kräuter-Bronchialtropfen aufzubewahren? 6. Weitere Informationen 1. WAS SIND KRÄUTER-BRONCHIALTROPFEN UND WOFÜR WERDEN SIE ANGEWENDET? Kräuter-Bronchialtropfen sind ein traditionelles pflanzliches Arzneimittel. Das Arzneimittel Kräuter-Bronchialtropfen wird traditionell a Les hele dokumentet
KRÄUTER-BRONCHIALTROPFEN ZUL.-NR. 77054.00.00 _Textentwurf § 11a_ A. Texte _A.4 Beschriftungsentwurf: Fachinformation_ OP mit 50 ml, 100 ml __________________________________________________________________________________________ WORTLAUT DER FÜR DIE FACHINFORMATION VORGESEHENEN ANGABEN FACHINFORMATION 1. BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS KRÄUTER-BRONCHIALTROPFEN WIRKSTOFF: Alkoholisches Destillat aus Eukalyptusblättern, Pfefferminzblättern, Salbeiblättern, Anisfrüchten und Fenchelfrüchten 2. VERSCHREIBUNGSSTATUS/APOTHEKENPFLICHT Nicht Apothekenpflichtig 3. ZUSAMMENSETZUNG DES ARZNEIMITTELS 3.1 STOFF- ODER INDIKATIONSGRUPPE Pflanzliches Traditionelles pflanzliches Arzneimittel __________________________________________________________________________________________________________________________________________ MEDIZINA NATURA GMBH _Dr_ Langgasse 42, D – 65183 Wiesbaden, Germany Phone: + 49 (0)611 – 9 10 29 29 Fax: + 49 (0)611 – 9 10 36 99 - 1 - KRÄUTER-BRONCHIALTROPFEN ZUL.-NR. 77054.00.00 _Textentwurf § 11a_ 3.2 BESTANDTEILE NACH DER ART UND ARZNEILICH WIRKSAME BESTANDTEILE NACH ART UND MENGE 3.2.1 ARZNEILICH WIRKSAME BESTANDTEILE ZUSAMMENSETZUNG: 100 ml Flüssigkeit enthalten: 93 g Destillat hergestellt aus 13,33 g einer Mischung von Eukalyptusblätter: Pfefferminzblätter: Salbeiblätter: Anisfrüchte: Fenchelfrüchte (1:1:0,5:0,75:0,75) Das bedeutet, für 100 ml Kräuter-Bronchialtropfen wurden die oben genannten pflanzlichen Ausgangsstoffe in folgenden Mengen verwendet: Eukalyptusblätter 3,33 g Pfefferminzblätter 3,33 g Salbeiblätter 1,67 g Anisfrüchte 2,50 g Fenchelfrüchte 2,50 g Destillationsmittel: Ethanol 96% (V/V) und Gereinigtes Wasser. 3.2.2. SONSTIGE BESTANDTEILE Macrogolglycerolricinoleat 35 0,54 g Honig-Aromamischung 0,10 g Das Endprodukt enthält 50% (V/V) Ethanol. 3. ANWENDUNGSGEBIETE Traditionell angewendet: Zur Unterstützung der Schleimlösung im Bereich der Atemwege. _________________________________________________________________________________________________________ Les hele dokumentet