Kräuter-Bronchialtropfen

Šalis: Vokietija

kalba: vokiečių

Šaltinis: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

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Pakuotės lapelis Pakuotės lapelis (PIL)
03-07-2012
Prekės savybės Prekės savybės (SPC)
03-07-2012

Veiklioji medžiaga:

Eucalyptusblätter, Destillat mit Ethanol/Ethanol-Wasser (%-Angaben); Pfefferminzblätter, Destillat mit Ethanol/Ethanol-Wasser (%-Angaben); Salbeiblätter, Destillat mit Ethanol/Ethanol-Wasser (%-Angaben); Anis, Destillat mit Ethanol/Ethanol-Wasser (%-Angaben); Bitterer Fenchel, FE mit Ethanol/Ethanol-Wasser (%-Angaben)

Prieinama:

Medizina Natura GmbH Naturprodukte-Kräuter und andere Naturstoffe + Naturheilmittel (3219153)

INN (Tarptautinis Pavadinimas):

Eucalyptus leaves, a distillate with Ethanol/Ethanol-water (%), peppermint leaves, a distillate with Ethanol/Ethanol-water (%), sage leaves, a distillate with Ethanol/Ethanol-water (%), anise distillate with Ethanol/Ethanol-water (%), Bitter fennel, FE with Ethanol/Ethanol-water (%)

Vaisto forma:

Flüssigkeit

Sudėtis:

Teil 1 - Flüssigkeit; Eucalyptusblätter, Destillat mit Ethanol/Ethanol-Wasser (%-Angaben) (02911) Information nicht vorhanden; Pfefferminzblätter, Destillat mit Ethanol/Ethanol-Wasser (%-Angaben) (05578) Information nicht vorhanden; Salbeiblätter, Destillat mit Ethanol/Ethanol-Wasser (%-Angaben) (02667) Information nicht vorhanden; Anis, Destillat mit Ethanol/Ethanol-Wasser (%-Angaben) (02668) Information nicht vorhanden; Bitterer Fenchel, FE mit Ethanol/Ethanol-Wasser (%-Angaben) (13298) Information nicht vorhanden

Vartojimo būdas:

zum Einnehmen

Autorizacija statusas:

erloschen

Leidimo data:

2012-07-18

Pakuotės lapelis

                                A. TEXTE
A.3
Beschriftungsentwurf: Packungsbeilage
OP mit 50 ml, 100 ml
________________________________________________________________________________________________
GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR DEN ANWENDER.
BITTE AUFMERKSAM LESEN!
KRÄUTER-BRONCHIALTROPFEN
Flüssigkeit zum Einnehmen
Erwachsene und Heranwachsende ab 12 Jahre
[ Wirkstoff: Eukalyptusblätter-, Pfefferminzblätter-,
Anisfrüchte-, Bitterfenchelfrüchte-, Salbeiblätter-Destillat ]
LIEBE PATIENTIN, LIEBER PATIENT!
BITTE LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH,
DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN FÜR SIE.
DIESES ARZNEIMITTEL IST OHNE VERSCHREIBUNG ERHÄLTLICH. UM EINEN
BESTMÖGLICHEN BEHANDLUNGSERFOLG ZU ERZIELEN, MÜSSEN KRÄUTER-
BRONCHIALTROPFEN JEDOCH VORSCHRIFTSMÄSSIG ANGEWENDET WERDEN.
X
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie
diese später nochmals lesen.
X
Fragen Sie ihren Apotheker, wenn Sie weitere Informationen
oder einen Rat benötigen.
X
Wenn sich Ihre Symptome verschlimmern oder nach einer Woche
keine Besserung eintritt, müssen Sie auf jeden Fall einen
Arzt aufsuchen.
X
Wenn eine der aufgeführten Nebenwirkungen Sie erheblich
beeinträchtigt oder Sie Nebenwirkungen bemerken, die nicht
in dieser Gebrauchsinformation angegeben sind, informieren
Sie bitte Ihren Arzt oder Apotheker.
DIESE PACKUNGSBEILAGE BEINHALTET:
___________________________________________________________________________________________________________________________________________________
- 1 -
1. Was sind Kräuter-Bronchialtropfen und wofür werden sie
angewendet?
2. Was müssen Sie vor der Einnahme von Kräuter-Bronchialtropfen
beachten?
3. Wie sind Kräuter-Bronchialtropfen einzunehmen?
4. Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5. Wie sind Kräuter-Bronchialtropfen aufzubewahren?
6. Weitere Informationen
1. WAS SIND KRÄUTER-BRONCHIALTROPFEN UND WOFÜR WERDEN SIE
ANGEWENDET?
Kräuter-Bronchialtropfen sind ein traditionelles pflanzliches
Arzneimittel.
Das Arzneimittel Kräuter-Bronchialtropfen wird traditionell
a
                                
                                Perskaitykite visą dokumentą
                                
                            

Prekės savybės

                                KRÄUTER-BRONCHIALTROPFEN
ZUL.-NR. 77054.00.00
_Textentwurf § 11a_
A.
Texte
_A.4 Beschriftungsentwurf: Fachinformation_
OP mit 50 ml, 100 ml
__________________________________________________________________________________________
WORTLAUT DER FÜR DIE FACHINFORMATION VORGESEHENEN ANGABEN
FACHINFORMATION
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
KRÄUTER-BRONCHIALTROPFEN
WIRKSTOFF: Alkoholisches Destillat aus
Eukalyptusblättern, Pfefferminzblättern,
Salbeiblättern, Anisfrüchten und Fenchelfrüchten
2.
VERSCHREIBUNGSSTATUS/APOTHEKENPFLICHT
Nicht Apothekenpflichtig
3.
ZUSAMMENSETZUNG DES ARZNEIMITTELS
3.1
STOFF- ODER INDIKATIONSGRUPPE
Pflanzliches Traditionelles pflanzliches Arzneimittel
__________________________________________________________________________________________________________________________________________
MEDIZINA NATURA GMBH
_Dr_
Langgasse 42, D – 65183 Wiesbaden, Germany
Phone: + 49 (0)611 – 9 10 29 29 Fax: + 49 (0)611 – 9 10 36 99
- 1 -
KRÄUTER-BRONCHIALTROPFEN
ZUL.-NR. 77054.00.00
_Textentwurf § 11a_
3.2
BESTANDTEILE NACH DER ART UND ARZNEILICH WIRKSAME
BESTANDTEILE NACH ART UND MENGE
3.2.1
ARZNEILICH WIRKSAME BESTANDTEILE
ZUSAMMENSETZUNG:
100 ml Flüssigkeit enthalten:
93 g Destillat hergestellt aus 13,33 g einer Mischung
von Eukalyptusblätter: Pfefferminzblätter:
Salbeiblätter: Anisfrüchte: Fenchelfrüchte
(1:1:0,5:0,75:0,75)
Das bedeutet, für 100 ml Kräuter-Bronchialtropfen
wurden die oben genannten pflanzlichen Ausgangsstoffe
in folgenden Mengen verwendet:
Eukalyptusblätter
3,33 g
Pfefferminzblätter
3,33 g
Salbeiblätter
1,67 g
Anisfrüchte
2,50 g
Fenchelfrüchte
2,50 g
Destillationsmittel: Ethanol 96% (V/V) und Gereinigtes
Wasser.
3.2.2. SONSTIGE BESTANDTEILE
Macrogolglycerolricinoleat 35
0,54 g
Honig-Aromamischung
0,10 g
Das Endprodukt enthält 50% (V/V) Ethanol.
3.
ANWENDUNGSGEBIETE
Traditionell angewendet:
Zur Unterstützung der Schleimlösung im Bereich der
Atemwege.
_________________________________________________________________________________________________________
                                
                                Perskaitykite visą dokumentą
                                
                            

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