Land: Finland
Språk: finsk
Kilde: Fimea (Suomen lääkevirasto)
Phytomenadione
CHEPLAPHARM ARZNEIMITTEL GMBH
B02BA01
Phytomenadione
10 mg/ml
injektioneste, liuos
Kaupan: 5 x 1 ml (VNR-numero: 404939) Ei kaupan: 5 x 0,2 ml
Resepti: 5 x 1 ml Ei kaupan: 5 x 0,2 ml
fytomenadioni
Substituutioryhmä: 1634
Myyntilupa myönnetty
1987-10-21
1 PAKKAUSSELOSTE: TIETOA KÄYTTÄJÄLLE KONAKION NOVUM 10 MG/ML INJEKTIONESTE, LIUOS fytomenadioni LUE TÄMÄ PAKKAUSSELOSTE HUOLELLISESTI, ENNEN KUIN ALOITAT TÄMÄN LÄÄKKEEN KÄYTTÄMISEN, SILLÄ SE SISÄLTÄÄ SINULLE TÄRKEITÄ TIETOJA. - Säilytä tämä pakkausseloste. Voit tarvita sitä myöhemmin. - Jos sinulla on kysyttävää, käänny lääkärin tai apteekkihenkilökunnan puoleen. - Tämä lääke on määrätty vain sinulle eikä sitä pidä antaa muiden käyttöön. Se voi aiheuttaa haittaa muille, vaikka heillä olisikin samanlaiset oireet kuin sinulla. - Jos havaitset haittavaikutuksia, kerro niistä lääkärille tai apteekkihenkilökunnalle. Tämä koskee myös sellaisia mahdollisia haittavaikutuksia, joita ei ole mainittu tässä pakkausselosteessa. Ks. kohta 4. TÄSSÄ PAKKAUSSELOSTEESSA KERROTAAN: 1. Mitä Konakion Novum on ja mihin sitä käytetään 2. Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin käytät Konakion Novumia 3. Miten Konakion Novumia käytetään 4. Mahdolliset haittavaikutukset 5. Konakion Novumin säilyttäminen 6. Pakkauksen sisältö ja muuta tietoa 1. MITÄ KONAKION NOVUM ON JA MIHIN SITÄ KÄYTETÄÄN Konakion Novum -injektioneste sisältää K 1 -vitamiinia (fytomenadionia), joka on välttämätön veren hyytymisessä. Konakion Novumia käytetään verenvuodoissa tai verenvuodon riskitilanteissa, jotka aiheutuvat K 1 -vitamiinin puutostiloista. Konakion Novumia käytetään myös ennaltaehkäisevästi vastasyntyneille. 2. MITÄ SINUN ON TIEDETTÄVÄ, ENNEN KUIN KÄYTÄT KONAKION NOVUMIA ÄLÄ KÄYTÄ KONAKION NOVUMIA - jos olet allerginen fytomenadionille tai tämän lääkkeen jollekin muulle aineelle (lueteteltu kohdassa 6). VAROITUKSET JA VAROTOIMET Keskustele lääkärin tai apteekkihenkilökunnan kanssa ennen kuin käytät Konakion Novumia - jos sinulla on kohonnut veritulpan riski, esim. sydämen keinoläpän vuoksi - jos sinulla on heikentynyt maksan toimintakyky. MUUT LÄÄKEVALMISTEET JA KONAKION NOVUM Kerro lääkärille tai apteekkihenkilökunnalle, jos parhaill Les hele dokumentet
1 1. LÄÄKEVALMISTEEN NIMI Konakion ® Novum 10 mg/ml injektioneste, liuos 2. VAIKUTTAVAT AINEET JA NIIDEN MÄÄRÄT Injektioneste sisältää fytomenadionia (synteettistä K 1 -vitamiinia) 10 mg/ml. Täydellinen apuaineluettelo, ks. kohta 6.1. 3. LÄÄKEMUOTO Injektioneste, liuos. Valmisteen kuvaus: kirkas, lievästi kellertävä neste. 4. KLIINISET TIEDOT 4.1 KÄYTTÖAIHEET Verenvuoto tai verenvuotovaara vakavissa "hypoprotrombinemia"-tiloissa eli hyytymistekijöiden II, VII, IX ja X puutostiloissa, jotka aiheutuvat esimerkiksi dikumarolityyppisten antikoagulanttien yliannostuksesta, niiden ja fenyylibutatsonin samanaikaisesta käytöstä tai muista syistä johtuvista K 1 - vitamiinin puutoksista (esim. obstruktiivinen keltatauti, maksa- ja suolistohäiriöt tai pitkäaikainen laajakirjoisten antibioottien, sulfonamidien tai salisylaattien käyttö). Verenvuoto vastasyntyneillä, sekä profylaksi että hoito. 4.2 ANNOSTUS JA ANTOTAPA _ANNOSTUS _ _ _ _Aikuiset _ _Vaikea ja henkeäuhkaava verenvuoto esimerkiksi antikoagulanttihoidon aikana:_ Dikumaroli- antikoagulanttihoito on lopetettava ja Konakion Novumia on annettava laskimoon 5–10 mg hitaana yli 30 sekuntia kestävänä injektiona. K 1 -vitamiinin anto voidaan toistaa tarvittaessa. Suositeltu K 1 -vitamiiniannos potilaille, joilla on vakava tai henkeäuhkaava verenvuoto. Antikoagulantti Potilaan tila Laskimonsisäinen K 1- vitamiini Varfariini vakava verenvuoto 5,0–10,0 mg henkeäuhkaava verenvuoto 10,0 mg Asenokumaroli vakava verenvuoto 5,0 mg Fenprokumoni vakava verenvuoto (INR < 5,0) 5,0 mg vakava verenvuoto (INR > 5,0) 10,0 mg Konakion Novum voidaan annostella aikuisille myös suun kautta. Ampullista vedetään mittaruiskuun haluttu määrä liuosta. Neula poistetaan mittaruiskusta, ja liuos annostellaan suoraan potilaan suuhun. 2 Lääke voidaan niellä nesteen kera. Pieniin annoksiin voidaan käyttää yhtä tai useampaa Konakion Novum 0,2 ml ampullia. Suositeltu K 1 -vitamiiniannos potilaille, joilla on oireeton korkea INR (International Normaliz Les hele dokumentet