Konakion Novum 10 mg/ml injektioneste, liuos

국가: 핀란드

언어: 핀란드어

출처: Fimea (Suomen lääkevirasto)

유효 성분:

Phytomenadione

제공처:

CHEPLAPHARM ARZNEIMITTEL GMBH

ATC 코드:

B02BA01

INN (International Name):

Phytomenadione

복용량:

10 mg/ml

약제 형태:

injektioneste, liuos

패키지 단위:

Kaupan: 5 x 1 ml (VNR-numero: 404939) Ei kaupan: 5 x 0,2 ml

처방전 유형:

Resepti: 5 x 1 ml Ei kaupan: 5 x 0,2 ml

치료 영역:

fytomenadioni

제품 요약:

Substituutioryhmä: 1634

승인 상태:

Myyntilupa myönnetty

승인 날짜:

1987-10-21

환자 정보 전단

1
PAKKAUSSELOSTE: TIETOA KÄYTTÄJÄLLE
KONAKION NOVUM 10 MG/ML INJEKTIONESTE, LIUOS
fytomenadioni
LUE TÄMÄ PAKKAUSSELOSTE HUOLELLISESTI, ENNEN KUIN ALOITAT TÄMÄN
LÄÄKKEEN KÄYTTÄMISEN,
SILLÄ SE SISÄLTÄÄ SINULLE TÄRKEITÄ TIETOJA.
-
Säilytä tämä pakkausseloste. Voit tarvita sitä myöhemmin.
-
Jos sinulla on kysyttävää, käänny lääkärin tai
apteekkihenkilökunnan puoleen.
-
Tämä lääke on määrätty vain sinulle eikä sitä pidä antaa
muiden käyttöön. Se voi
aiheuttaa haittaa muille, vaikka heillä olisikin samanlaiset oireet
kuin sinulla.
-
Jos havaitset haittavaikutuksia, kerro niistä lääkärille tai
apteekkihenkilökunnalle. Tämä
koskee myös sellaisia mahdollisia haittavaikutuksia, joita ei ole
mainittu tässä
pakkausselosteessa. Ks. kohta 4.
TÄSSÄ PAKKAUSSELOSTEESSA KERROTAAN:
1.
Mitä Konakion Novum on ja mihin sitä käytetään
2.
Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin käytät Konakion Novumia
3.
Miten Konakion Novumia käytetään
4.
Mahdolliset haittavaikutukset
5.
Konakion Novumin säilyttäminen
6.
Pakkauksen sisältö ja muuta tietoa
1.
MITÄ KONAKION NOVUM ON JA MIHIN SITÄ KÄYTETÄÄN
Konakion Novum -injektioneste sisältää K
1
-vitamiinia (fytomenadionia), joka on välttämätön
veren hyytymisessä.
Konakion Novumia käytetään verenvuodoissa tai verenvuodon
riskitilanteissa, jotka
aiheutuvat K
1
-vitamiinin puutostiloista.
Konakion Novumia käytetään myös ennaltaehkäisevästi
vastasyntyneille.
2.
MITÄ SINUN ON TIEDETTÄVÄ, ENNEN KUIN KÄYTÄT KONAKION NOVUMIA
ÄLÄ KÄYTÄ KONAKION NOVUMIA
-
jos olet allerginen fytomenadionille tai tämän lääkkeen jollekin
muulle aineelle
(lueteteltu kohdassa 6).
VAROITUKSET JA VAROTOIMET
Keskustele lääkärin tai apteekkihenkilökunnan kanssa ennen kuin
käytät Konakion Novumia
-
jos sinulla on kohonnut veritulpan riski, esim. sydämen keinoläpän
vuoksi
-
jos sinulla on heikentynyt maksan toimintakyky.
MUUT LÄÄKEVALMISTEET JA KONAKION NOVUM
Kerro lääkärille tai apteekkihenkilökunnalle, jos parhaill

제품 특성 요약

1
1.
LÄÄKEVALMISTEEN NIMI
Konakion
®
Novum 10 mg/ml injektioneste, liuos
2.
VAIKUTTAVAT AINEET JA NIIDEN MÄÄRÄT
Injektioneste sisältää fytomenadionia (synteettistä K
1
-vitamiinia) 10 mg/ml.
Täydellinen apuaineluettelo, ks. kohta 6.1.
3.
LÄÄKEMUOTO
Injektioneste, liuos.
Valmisteen kuvaus: kirkas, lievästi kellertävä neste.
4.
KLIINISET TIEDOT
4.1
KÄYTTÖAIHEET
Verenvuoto tai verenvuotovaara vakavissa "hypoprotrombinemia"-tiloissa
eli hyytymistekijöiden II,
VII, IX ja X puutostiloissa, jotka aiheutuvat esimerkiksi
dikumarolityyppisten antikoagulanttien
yliannostuksesta, niiden ja fenyylibutatsonin samanaikaisesta
käytöstä tai muista syistä johtuvista K
1
-
vitamiinin puutoksista (esim. obstruktiivinen keltatauti, maksa- ja
suolistohäiriöt tai pitkäaikainen
laajakirjoisten antibioottien, sulfonamidien tai salisylaattien
käyttö).
Verenvuoto vastasyntyneillä, sekä profylaksi että hoito.
4.2
ANNOSTUS JA ANTOTAPA
_ANNOSTUS _
_ _
_Aikuiset _
_Vaikea ja henkeäuhkaava verenvuoto esimerkiksi antikoagulanttihoidon
aikana:_ Dikumaroli-
antikoagulanttihoito on lopetettava ja Konakion Novumia on annettava
laskimoon 5–10 mg hitaana yli
30 sekuntia kestävänä injektiona. K
1
-vitamiinin anto voidaan toistaa tarvittaessa.
Suositeltu K
1
-vitamiiniannos potilaille, joilla on vakava tai henkeäuhkaava
verenvuoto.
Antikoagulantti
Potilaan tila
Laskimonsisäinen
K
1-
vitamiini
Varfariini
vakava verenvuoto
5,0–10,0 mg
henkeäuhkaava verenvuoto
10,0 mg
Asenokumaroli
vakava verenvuoto
5,0 mg
Fenprokumoni
vakava verenvuoto
(INR < 5,0)
5,0 mg
vakava verenvuoto
(INR > 5,0)
10,0 mg
Konakion Novum voidaan annostella aikuisille myös suun kautta.
Ampullista vedetään mittaruiskuun
haluttu määrä liuosta. Neula poistetaan mittaruiskusta, ja liuos
annostellaan suoraan potilaan suuhun.
2
Lääke voidaan niellä nesteen kera. Pieniin annoksiin voidaan
käyttää yhtä tai useampaa Konakion
Novum 0,2 ml ampullia.
Suositeltu K
1
-vitamiiniannos potilaille, joilla on oireeton korkea INR
(International Normaliz