Land: Slovenia
Språk: slovensk
Kilde: JAZMP (Javna agencija RS za zdravila in medicinske pripomočke)
Klopidogrel
Arrow ApS
B01AC04
Klopidogrel
filmsko obložena tableta
Klopidogrel 75 mg / 1 tableta
Peroralna uporaba
28 tableta
Rp
klopidogrel
Pakiranje :škatla z 28 tabletami (4 x 7 tablet v pretisnem omotu); Način/režim predpisovanja/izdaje : Rp - Predpisovanje in izdaja zdravila je le na recept;
Zdravilo z dovoljenjem za promet; Zdravilo z dovoljenjem za promet;
2014-08-01
NAVODILO ZA UPORABO KLOPIDOGREL ARROW 75 MG FILMSKO OBLOŽENE TABLETE KLOPIDOGREL PRED UPORABO NATANČNO PREBERITE NAVODILO! - Navodilo shranite. Morda ga boste ţeleli ponovno prebrati. - Če imate dodatna vprašanja, se posvetujte z zdravnikom ali s farmacevtom. - Zdravilo je bilo predpisano vam osebno in ga ne smete dajati drugim. Njim bi lahko celo škodovalo, čeprav imajo znake bolezni, podobne vašim. - Če katerikoli neţeleni učinek postane resen ali če opazite katerikoli neţeleni učinek, ki ni omenjen v tem navodilu, obvestite svojega zdravnika ali farmacevta. NAVODILO VSEBUJE: 1. Kaj je zdravilo Klopidogrel Arrow in za kaj ga uporabljamo 2. Kaj morate vedeti, preden boste vzeli zdravilo Klopidogrel Arrow 3. Kako jemati zdravilo Klopidogrel Arrow 4. Moţni neţeleni učinki 5. Shranjevanje zdravila Klopidogrel Arrow 6. Dodatne informacije 1. KAJ JE ZDRAVILO KLOPIDOGREL ARROW IN ZA KAJ GA UPORABLJAMO Klopidogrel spada v skupino zdravil, ki se imenujejo zaviralci agregacije trombocitov. Trombociti so zelo majhne strukture v krvi, ki se zlepljajo pri strjevanju krvi. S preprečevanjem tega zlepljanja zaviralci agregacije trombocitov zmanjšajo moţnost nastanka krvnih strdkov (proces se imenuje tromboza). Zdravilo Klopidogrel Arrow se jemlje za preprečevanje nastanka krvnih strdkov (trombov) v otrdelih krvnih ţilah (arterijah), proces je znan kot aterotromboza in lahko vodi do aterotrombotičnih dogodkov (kot so kap, srčni napad ali smrt). Zdravilo Klopidogrel Arrow vam je predpisano za pomoč pri preprečevanju nastajanja krvnih strdkov in za zmanjšanje tveganja za pojav teh hudih dogodkov, ker: ste predhodno doţiveli srčni napad, kap ali imate stanje, ki je znano kot periferna arterijska bolezen. 2. KAJ MORATE VEDETI, PREDEN BOSTE VZELI ZDRAVILO KLOPIDOGREL ARROW NE JEMLJITE ZDRAVILA KLOPIDOGREL ARROW - če ste alergični (preobčutljivi) na klopidogrel, sojino olje, arašidovo olje ali katerokoli sestavino zdravila Klopidogrel Arrow (glejte poglavje 6 za seznam pomoţnih snovi); - če imate zd Les hele dokumentet
POVZETEK GLAVNIH ZNAČILNOSTI ZDRAVILA 1. IME ZDRAVILA Klopidogrel Arrow 75 mg filmsko obloţene tablete 2. KAKOVOSTNA IN KOLIČINSKA SESTAVA Ena filmsko obloţena tableta vsebuje 75 mg klopidogrela (v obliki klopidogrelijevega hidrogensulfata). Pomoţne snovi: ena filmsko obloţena tableta vsebuje 78,13 mg brezvodne laktoze in 0,29 mg lecitina (vsebuje sojino olje) (E322). Za celoten seznam pomoţnih snovi glejte poglavje 6.1. 3. FARMACEVTSKA OBLIKA filmsko obloţena tableta Filmsko obloţena tableta je roţnate barve, okrogla, s premerom 9 mm, bikonveksna, z vtisnjeno oznako “I” na eni strani. 4. KLINIČNI PODATKI 4.1 TERAPEVTSKE INDIKACIJE _Preprečevanje aterotrombotičnih dogodkov _ Klopidogrel je indiciran pri: odraslih bolnikih z miokardnim infarktom (od nekaj dni do manj kot 35 dni), ishemično kapjo (od 7 dni do manj kot 6 mesecev) ali dokazano periferno arterijsko boleznijo. Za dodatne informacije glejte poglavje 5.1. 4.2 ODMERJANJE IN NAČIN UPORABE Odmerjanje Odrasli in starejši Klopidogrel se mora dajati kot enkratni dnevni odmerek 75 mg. Če je odmerek izpuščen: o v manj kot 12 urah po predvidenem času: bolnik naj odmerek vzame takoj in naslednji odmerek ob predvidenem času. o v več kot 12 urah: bolnik naj naslednji odmerek vzame ob predvidenem času in naj odmerka ne podvaja. Pediatrična populacija Klopidogrel se ne sme uporabljati pri otrocih zaradi pomislekov glede učinkovitosti. Okvara ledvic Terapevtske izkušnje pri bolnikih z okvaro ledvic so omejene (glejte poglavje 4.4). Okvara jeter Terapevtske izkušnje pri bolnikih z zmernim jetrnim obolenjem, ki imajo lahko hemoragično diatezo, so omejene (glejte poglavje 4.4). Način uporabe Za peroralno uporabo. Lahko se vzame s hrano ali brez nje. 4.3 KONTRAINDIKACIJE Preobčutljivost za zdravilno učinkovino, sojino olje, arašidovo olje ali katerokoli pomoţno snov. Huda jetrna okvara. Aktivna patološka krvavitev, kot je peptična razjeda ali intrakranialna krvavitev. 4.4 POSEBNA OPOZORILA IN PREVIDNOSTNI UKREPI _Krvavitve in hematolo Les hele dokumentet