Klopidogrel Arrow 75 mg filmsko obložene tablete

Country: Slovenja

Lingwa: Sloven

Sors: JAZMP (Javna agencija RS za zdravila in medicinske pripomočke)

Ingredjent attiv:

Klopidogrel

Disponibbli minn:

Arrow ApS

Kodiċi ATC:

B01AC04

INN (Isem Internazzjonali):

Klopidogrel

Għamla farmaċewtika:

filmsko obložena tableta

Kompożizzjoni:

Klopidogrel 75 mg / 1 tableta

Rotta amministrattiva:

Peroralna uporaba

Unitajiet fil-pakkett:

28 tableta

Tip ta 'preskrizzjoni:

Rp

Grupp terapewtiku:

klopidogrel

Sommarju tal-prodott:

Pakiranje :škatla z 28 tabletami (4 x 7 tablet v pretisnem omotu); Način/režim predpisovanja/izdaje : Rp - Predpisovanje in izdaja zdravila je le na recept;

L-istatus ta 'awtorizzazzjoni:

Zdravilo z dovoljenjem za promet; Zdravilo z dovoljenjem za promet;

Data ta 'l-awtorizzazzjoni:

2014-08-01

Fuljett ta 'informazzjoni

NAVODILO ZA UPORABO
KLOPIDOGREL ARROW 75 MG FILMSKO OBLOŽENE TABLETE
KLOPIDOGREL
PRED UPORABO NATANČNO PREBERITE NAVODILO!
-
Navodilo shranite. Morda ga boste ţeleli ponovno prebrati.
-
Če imate dodatna vprašanja, se posvetujte z zdravnikom ali s
farmacevtom.
-
Zdravilo je bilo predpisano vam osebno in ga ne smete dajati drugim.
Njim bi lahko celo
škodovalo, čeprav imajo znake bolezni, podobne vašim.
-
Če katerikoli neţeleni učinek postane resen ali če opazite
katerikoli neţeleni učinek, ki ni
omenjen v tem navodilu, obvestite svojega zdravnika ali farmacevta.
NAVODILO VSEBUJE:
1.
Kaj je zdravilo Klopidogrel Arrow in za kaj ga uporabljamo
2.
Kaj morate vedeti, preden boste vzeli zdravilo Klopidogrel Arrow
3.
Kako jemati zdravilo Klopidogrel Arrow
4.
Moţni neţeleni učinki
5.
Shranjevanje zdravila Klopidogrel Arrow
6.
Dodatne informacije
1.
KAJ JE ZDRAVILO KLOPIDOGREL ARROW IN ZA KAJ GA UPORABLJAMO
Klopidogrel spada v skupino zdravil, ki se imenujejo zaviralci
agregacije trombocitov. Trombociti so
zelo majhne strukture v krvi, ki se zlepljajo pri strjevanju krvi. S
preprečevanjem tega zlepljanja
zaviralci agregacije trombocitov zmanjšajo moţnost nastanka krvnih
strdkov (proces se imenuje
tromboza).
Zdravilo Klopidogrel Arrow se jemlje za preprečevanje nastanka krvnih
strdkov (trombov) v otrdelih
krvnih ţilah (arterijah), proces je znan kot aterotromboza in lahko
vodi do aterotrombotičnih
dogodkov (kot so kap, srčni napad ali smrt).
Zdravilo Klopidogrel Arrow vam je predpisano za pomoč pri
preprečevanju nastajanja krvnih strdkov
in za zmanjšanje tveganja za pojav teh hudih dogodkov, ker:
ste predhodno doţiveli srčni napad, kap ali imate stanje, ki je
znano kot periferna arterijska
bolezen.
2.
KAJ MORATE VEDETI, PREDEN BOSTE VZELI ZDRAVILO KLOPIDOGREL
ARROW
NE JEMLJITE ZDRAVILA KLOPIDOGREL ARROW
-
če ste alergični (preobčutljivi) na klopidogrel, sojino olje,
arašidovo olje ali katerokoli sestavino
zdravila Klopidogrel Arrow (glejte poglavje 6 za seznam pomoţnih
snovi);
-
če imate zd

Karatteristiċi tal-prodott

POVZETEK GLAVNIH ZNAČILNOSTI ZDRAVILA
1.
IME ZDRAVILA
Klopidogrel Arrow 75 mg filmsko obloţene tablete
2.
KAKOVOSTNA IN KOLIČINSKA SESTAVA
Ena
filmsko
obloţena
tableta
vsebuje
75
mg
klopidogrela
(v
obliki
klopidogrelijevega
hidrogensulfata).
Pomoţne snovi: ena filmsko obloţena tableta vsebuje 78,13 mg
brezvodne laktoze in 0,29 mg lecitina
(vsebuje sojino olje) (E322).
Za celoten seznam pomoţnih snovi glejte poglavje 6.1.
3.
FARMACEVTSKA OBLIKA
filmsko obloţena tableta
Filmsko obloţena tableta je roţnate barve, okrogla, s premerom 9 mm,
bikonveksna, z vtisnjeno
oznako “I” na eni strani.
4.
KLINIČNI PODATKI
4.1
TERAPEVTSKE INDIKACIJE
_Preprečevanje aterotrombotičnih dogodkov _
Klopidogrel je indiciran pri:
odraslih bolnikih z miokardnim infarktom (od nekaj dni do manj kot 35
dni), ishemično kapjo
(od 7 dni do manj kot 6 mesecev) ali dokazano periferno arterijsko
boleznijo.
Za dodatne informacije glejte poglavje 5.1.
4.2
ODMERJANJE IN NAČIN UPORABE
Odmerjanje
Odrasli in starejši
Klopidogrel se mora dajati kot enkratni dnevni odmerek 75 mg.
Če je odmerek izpuščen:
o
v manj kot 12 urah po predvidenem času: bolnik naj odmerek vzame
takoj in naslednji
odmerek ob predvidenem času.
o
v več kot 12 urah: bolnik naj naslednji odmerek vzame ob predvidenem
času in naj
odmerka ne podvaja.
Pediatrična populacija
Klopidogrel se ne sme uporabljati pri otrocih zaradi pomislekov glede
učinkovitosti.
Okvara ledvic
Terapevtske izkušnje pri bolnikih z okvaro ledvic so omejene (glejte
poglavje 4.4).
Okvara jeter
Terapevtske izkušnje pri bolnikih z zmernim jetrnim obolenjem, ki
imajo lahko hemoragično
diatezo, so omejene (glejte poglavje 4.4).
Način uporabe
Za peroralno uporabo.
Lahko se vzame s hrano ali brez nje.
4.3
KONTRAINDIKACIJE
Preobčutljivost za zdravilno učinkovino, sojino olje, arašidovo
olje ali katerokoli pomoţno
snov.
Huda jetrna okvara.
Aktivna patološka krvavitev, kot je peptična razjeda ali
intrakranialna krvavitev.
4.4
POSEBNA OPOZORILA IN PREVIDNOSTNI UKREPI
_Krvavitve in hematolo