Land: Slovenia
Språk: slovensk
Kilde: JAZMP (Javna agencija RS za zdravila in medicinske pripomočke)
GENERA SI
QJ01CR02
Stran 1 od 9 NAVODILO ZA UPORABO KLAVUXIL 140/35 MG/ML SUSPENZIJA ZA INJICIRANJE 1. IME IN NASLOV IMETNIKA DOVOLJENJA ZA PROMET Z ZDRAVILOM TER PROIZVAJALEC ZDRAVILA, ODGOVOREN ZA SPROŠČANJE SERIJ V EGP, ČE STA RAZLIČNA Imetnik dovoljenja za promet z zdravilom: GENERA SI d.o.o., Parmova ulica 53, 1000 Ljubljana, Slovenija Proizvajalec odgovoren za sproščanje serij: GENERA d.d., Svetonedeljska 2, Kalinovica, 10436 Rakov Potok, Hrvaška 2. IME ZDRAVILA ZA UPORABO V VETERINARSKI MEDICINI KLAVUXIL 140/35 mg/ml suspenzija za injiciranje Amoksicilin, klavulanska kislina 3. NAVEDBA UČINKOVIN IN DRUGIH SESTAVIN 1 ml suspenzije za injiciranje vsebuje: UČINKOVINI: amoksicilin 140 mg (v obliki amoksicilin trihidrata 160,9 mg) klavulanska kislina 35 mg (v obliki kalijevega klavulanata 41,6 mg) POMOŽNE SNOVI: Butilhidroksianizol, butilhidroksitoluen, propilenglikol dikaprilat/dikaprat. 4. INDIKACIJE Klavuxil suspenzijo za injiciranje uporabljamo za zdravljenje različnih bakterijskih okužb pri živalih. _Govedo _ - sistemsko zdravljenje metritisa in mastitisa, - okužbe dihal, mehkih tkiv, sklepov, popka, abscesi idr. _Psi in mačke_ Okužbe dihal, sečil, kože in mehkih tkiv (abscesi, piodermije, vnetje analnih vrečk, vnetje dlesni idr.). 5. KONTRAINDIKACIJE Zdravilo ne smemo dajati intravensko ali intratekalno. Lahko se pojavi preobčutljivost živali za penicilinske antibiotike, kar pa je v praksi zelo redko. Zdravilo ne smemo dajati kuncem, hrčkom, gerbilom in morskim prašičkom. Potrebna je previdnost pri živalih z obolenjem ledvic. 6. NEŽELENI UČINKI Stran 2 od 9 Na mestu dajanja včasih nastane manjša oteklina, ki po nekaj dneh spontano izgine. Če opazite neželene učinke tega zdravila, takoj obvestite pristojni organ za farmakovigilanco in imetnika dovoljenja za promet. Če opazite kakršne koli stranske učinke, tudi tiste, ki niso navedeni v tem navodilu za uporabo ali mislite, da zdravilo ni delovalo, obvestite svojega veterinarja. 7. CILJNE ŽIVALSKE VRSTE Govedo, psi in mačke. 8. ODMERKI ZA P Les hele dokumentet
Stran 1 od 5 POVZETEK GLAVNIH ZNAČILNOSTI ZDRAVILA 1. IME ZDRAVILA ZA UPORABO V VETERINARSKI MEDICINI KLAVUXIL 140/35 mg/ml suspenzija za injiciranje 2. KAKOVOSTNA IN KOLIČINSKA SESTAVA 1 ml suspenzije za injiciranje vsebuje: Učinkovini: amoksicilin 140 mg (v obliki amoksicilin trihidrata 160,9 mg) klavulanska kislina 35 mg (v obliki kalijevega klavulanata 41,6 mg) Pomožne snovi: butilhidroksianizol (konzervans) 0,08 mg/ml butilhidroksitoluen (konzervans) 0,08 mg/ml Za celoten seznam pomožnih snovi, glejte poglavje 6.1. 3. FARMACEVTSKA OBLIKA Suspenzija za injiciranje. Klavuxil oljna suspenzija za injiciranje je sivkastobele do smetanaste barve. 4. KLINIČNI PODATKI 4.1. Ciljne živalske vrste Govedo, psi in mačke. 4.2. Indikacije za uporabo pri ciljnih živalskih vrstah Klavuxil suspenzijo za injiciranje uporabljamo za zdravljenje številnih bakterijskih okužb pri govedu, psih in mačkah: Govedo - sistemsko zdravljenje metritisa in mastitisa, - okužbe dihal, mehkih tkiv, sklepov, popka, abscesi idr. Psi in mačke Okužbe dihal, sečil, kože in mehkih tkiv (abscesi, piodermije, vnetje analnih vrečk, vnetje dlesni idr.). 4.3. Kontraindikacije Klavuxil suspenzijo za injiciranje ne uporabite v primeru preobčutljivosti na penicilinske antibiotike. Zdravilo ne smemo dajati intravensko ali intratekalno. Lahko se pojavi preobčutljivost živali za penicilinske antibiotike, kar pa je v praksi zelo redko. Stran 2 od 5 Zdravilo ne smemo dajati kuncem, hrčkom, gerbilom in morskim prašičkom. Potrebna je previdnost pri živalih z obolenjem ledvic. 4.4. Posebna opozorila za vsako ciljno živalsko vrsto Jih ni. 4.5. Posebni previdnostni ukrepi Posebni previdnostni ukrepi za uporabo pri živalih Jih ni. Posebni previdnostni ukrepi, ki jih mora izvajati oseba, ki živalim daje zdravilo Vsebino viale pred uporabo vsakič dobro pretresemo. Amoksicilin in klavulanska kislina sta občutljiva na vlago. Posebno pozornost moramo nameniti sterilnosti in suhosti injekcijskih igel ter brizg. Uporabljati smemo le povsem suhe i Les hele dokumentet