KLAVUXIL susp.za injiciranje

Negara: Slovenia

Bahasa: Sloven

Sumber: JAZMP (Javna agencija RS za zdravila in medicinske pripomočke)

Tersedia dari:

GENERA SI

Kode ATC:

QJ01CR02

Selebaran informasi

Stran
1
od
9
NAVODILO ZA UPORABO
KLAVUXIL 140/35 MG/ML SUSPENZIJA ZA INJICIRANJE
1.
IME IN NASLOV IMETNIKA DOVOLJENJA ZA PROMET Z ZDRAVILOM TER
PROIZVAJALEC ZDRAVILA, ODGOVOREN ZA SPROŠČANJE SERIJ V EGP, ČE
STA RAZLIČNA
Imetnik dovoljenja za promet z zdravilom:
GENERA SI d.o.o., Parmova ulica 53, 1000 Ljubljana, Slovenija
Proizvajalec odgovoren za sproščanje serij:
GENERA d.d., Svetonedeljska 2, Kalinovica, 10436 Rakov Potok, Hrvaška
2.
IME ZDRAVILA ZA UPORABO V VETERINARSKI MEDICINI
KLAVUXIL 140/35 mg/ml suspenzija za injiciranje
Amoksicilin, klavulanska kislina
3.
NAVEDBA UČINKOVIN IN DRUGIH SESTAVIN
1 ml suspenzije za injiciranje vsebuje:
UČINKOVINI:
amoksicilin 140 mg
(v obliki amoksicilin trihidrata 160,9 mg)
klavulanska kislina 35 mg
(v obliki kalijevega klavulanata 41,6 mg)
POMOŽNE SNOVI:
Butilhidroksianizol, butilhidroksitoluen, propilenglikol
dikaprilat/dikaprat.
4.
INDIKACIJE
Klavuxil suspenzijo za injiciranje uporabljamo za zdravljenje
različnih bakterijskih okužb pri živalih.
_Govedo _
- sistemsko zdravljenje metritisa in mastitisa,
- okužbe dihal, mehkih tkiv, sklepov, popka, abscesi idr.
_Psi in mačke_
Okužbe dihal, sečil, kože in mehkih tkiv (abscesi, piodermije,
vnetje analnih vrečk, vnetje dlesni idr.).
5.
KONTRAINDIKACIJE
Zdravilo ne smemo dajati intravensko ali intratekalno.
Lahko se pojavi preobčutljivost živali za penicilinske antibiotike,
kar pa je v praksi zelo redko.
Zdravilo ne smemo dajati kuncem, hrčkom, gerbilom in morskim
prašičkom.
Potrebna je previdnost pri živalih z obolenjem ledvic.
6.
NEŽELENI UČINKI
Stran
2
od
9
Na mestu dajanja včasih nastane manjša oteklina, ki po nekaj dneh
spontano izgine.
Če opazite neželene učinke tega zdravila, takoj obvestite pristojni
organ za farmakovigilanco in
imetnika dovoljenja za promet.
Če opazite kakršne koli stranske učinke, tudi tiste, ki niso
navedeni v tem navodilu za uporabo ali
mislite, da zdravilo ni delovalo, obvestite svojega veterinarja.
7.
CILJNE ŽIVALSKE VRSTE
Govedo, psi in mačke.
8.
ODMERKI ZA P

Karakteristik produk

Stran 1 od 5
POVZETEK GLAVNIH ZNAČILNOSTI ZDRAVILA
1.
IME ZDRAVILA ZA UPORABO V VETERINARSKI MEDICINI
KLAVUXIL 140/35 mg/ml suspenzija za injiciranje
2.
KAKOVOSTNA IN KOLIČINSKA SESTAVA
1 ml suspenzije za injiciranje vsebuje:
Učinkovini:
amoksicilin 140 mg
(v obliki amoksicilin trihidrata 160,9 mg)
klavulanska kislina 35 mg
(v obliki kalijevega klavulanata 41,6 mg)
Pomožne snovi:
butilhidroksianizol (konzervans) 0,08 mg/ml
butilhidroksitoluen (konzervans) 0,08 mg/ml
Za celoten seznam pomožnih snovi, glejte poglavje 6.1.
3.
FARMACEVTSKA OBLIKA
Suspenzija za injiciranje.
Klavuxil oljna suspenzija za injiciranje je sivkastobele do smetanaste
barve.
4.
KLINIČNI PODATKI
4.1.
Ciljne živalske vrste
Govedo, psi in mačke.
4.2.
Indikacije za uporabo pri ciljnih živalskih vrstah
Klavuxil suspenzijo za injiciranje uporabljamo za zdravljenje
številnih bakterijskih okužb pri govedu,
psih in mačkah:
Govedo
- sistemsko zdravljenje metritisa in mastitisa,
- okužbe dihal, mehkih tkiv, sklepov, popka, abscesi idr.
Psi in mačke
Okužbe dihal, sečil, kože in mehkih tkiv (abscesi, piodermije,
vnetje analnih vrečk, vnetje dlesni idr.).
4.3.
Kontraindikacije
Klavuxil suspenzijo za injiciranje ne uporabite v primeru
preobčutljivosti na penicilinske antibiotike.
Zdravilo ne smemo dajati intravensko ali intratekalno.
Lahko se pojavi preobčutljivost živali za penicilinske antibiotike,
kar pa je v praksi zelo redko.
Stran 2 od 5
Zdravilo ne smemo dajati kuncem, hrčkom, gerbilom in morskim
prašičkom.
Potrebna je previdnost pri živalih z obolenjem ledvic.
4.4.
Posebna opozorila za vsako ciljno živalsko vrsto
Jih ni.
4.5.
Posebni previdnostni ukrepi
Posebni previdnostni ukrepi za uporabo pri živalih
Jih ni.
Posebni previdnostni ukrepi, ki jih mora izvajati oseba, ki živalim
daje zdravilo
Vsebino viale pred uporabo vsakič dobro pretresemo.
Amoksicilin in klavulanska kislina sta občutljiva na vlago. Posebno
pozornost moramo nameniti
sterilnosti in suhosti injekcijskih igel ter brizg. Uporabljati smemo
le povsem suhe i