Land: Polen
Språk: polsk
Kilde: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)
Ketotifeni hydrofumaras
Warszawskie Zakłady Farmaceutyczne POLFA S.A.
R06AX17
Ketotifenum
1 mg/5 ml
Syrop
Opakowania: Zawartość opakowania: 1 butelka 100 ml Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909990092512
2021-01-18
1 ULOTKA DOŁĄCZONA DO OPAKOWANIA: INFORMACJA DLA PACJENTA KETOTIFEN WZF , 1 MG/5 ML, SYROP _Ketotifenum _ NALEŻY UWAŻNIE ZAPOZNAĆ SIĘ Z TREŚCIĄ ULOTKI PRZED ZASTOSOWANIEM LEKU, PONIEWAŻ ZAWIERA ONA INFORMACJE WAŻNE DLA PACJENTA. - Należy zachować tę ulotkę, aby w razie potrzeby móc ją ponownie przeczytać. - W razie jakichkolwiek wątpliwości należy zwrócić się do lekarza lub farmaceuty. - Lek ten przepisano ściśle określonej osobie. Nie należy go przekazywać innym. Lek może zaszkodzić innej osobie, nawet jeśli objawy jej choroby są takie same. - Jeśli u pacjenta wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym wszelkie objawy niepożądane niewymienione w tej ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi lub farmaceucie. Patrz punkt 4. _ _ SPIS TREŚCI ULOTKI 1. Co to jest lek Ketotifen WZF i w jakim celu się go stosuje 2. Informacje ważne przed zastosowaniem leku Ketotifen WZF 3. Jak stosować lek Ketotifen WZF 4. Możliwe działania niepożądane 5. Jak przechowywać lek Ketotifen WZF 6. Zawartość opakowania i inne informacje 1. CO TO JEST LEK KETOTIFEN WZF I W JAKIM CELU SIĘ GO STOSUJE Ketotifen WZF jest lekiem przeciwhistaminowym, działającym antagonistycznie w stosunku do receptora histaminowego H 1 . Lek działa hamująco na komórki biorące udział w reakcji zapalnej, zmniejsza nadreaktywność oskrzeli i zapobiega napadom duszności u osób chorych na astmę. Ketotifen WZF stosuje się: - w zapobieganiu astmie oskrzelowej; - w objawowym leczeniu chorób alergicznych: alergicznego zapalenia błony śluzowej nosa i alergicznego zapalenia spojówek. Ketotifen WZF należy stosować systematycznie - pełne działanie leku występuje po kilku tygodniach przyjmowania. UWAGA: Lek nie jest skuteczny w leczeniu ostrej reakcji alergicznej oraz w przerywaniu napadów duszności w przebiegu astmy. 2. INFORMACJE WAŻNE PRZED ZASTOSOWANIEM LEKU KETOTIFEN WZF KIEDY NIE STOSOWAĆ LEKU KETOTIFEN WZF: - jeśli pacjent ma uczulenie na ketotifen lub którykolwiek z pozostałych składn Les hele dokumentet
1 CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO 1. NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO KETOTIFEN WZF, 1 mg/5 ml, syrop 2. SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY 5 ml syropu zawiera 1 mg _Ketotifenum_ (ketotifenu) w postaci ketotifenu wodorofumaranu. Substancje pomocnicze o znanym działaniu: propylu parahydroksybenzoesan (E 216), metylu parahydroksybenzoesan (E 218), sacharoza, sorbitol (E 420) i sód. Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1. 3. POSTAĆ FARMACEUTYCZNA Syrop 4. SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE 4.1 WSKAZANIA DO STOSOWANIA - Zapobieganie astmie oskrzelowej. - Objawowe leczenie chorób alergicznych: alergicznego zapalenia błony śluzowej nosa i alergicznego zapalenia spojówek. UWAGA: Produkt nie jest skuteczny w leczeniu ostrej reakcji alergicznej oraz w przerywaniu napadów duszności w przebiegu astmy. 4.2 DAWKOWANIE I SPOSÓB PODAWANIA Dawkowanie Do opakowania dołączona jest miarka o całkowitej pojemności 10 ml z podziałką umożliwiającą odmierzenie 2,5 ml, 5 ml, 10 ml leku. 5 ml syropu zawiera 1 mg ketotifenu. Dorośli: 5 ml syropu (1 mg ketotifenu) dwa razy na dobę, co 12 godzin, rano i wieczorem, podczas posiłku. U pacjentów wrażliwych na działanie sedatywne ketotifenu, zaleca się powolne zwiększanie dawki przez pierwszy tydzień leczenia, rozpoczynając od 2,5 ml syropu (0,5 mg ketotifenu) dwa razy na dobę, a następnie zwiększając dawkę aż do osiągnięcia pełnej dawki leczniczej. W razie konieczności można zwiększyć dawkę do 10 ml syropu (2 mg ketotifenu) dwa razy na dobę. U dorosłych zaleca się podawanie ketotifenu w postaci tabletek. U pacjentów w podeszłym wieku nie ma konieczności modyfikacji dawkowania. _Dzieci i młodzież _ Dzieci w wieku od 6 miesięcy do 3 lat: 0,05 mg ketotifenu (0,25 ml syropu) na kilogram masy ciała dwa razy na dobę, co 12 godzin, rano i wieczorem, podczas posiłku. 2 Dzieci w wieku powyżej 3 lat: 5 ml syropu (1 mg ketotifenu) dwa razy na dobę, co 12 godzin, rano i wieczorem, podczas posiłku. Zarówno obserwacje kliniczne, jak i wyniki bad Les hele dokumentet