Kelevo 400 Mikrogramm Tabletten für Hunde und Katzen

Land: Østerrike

Språk: tysk

Kilde: AGES (Agentur für Gesundheit und Ernährungssicherheit)

Aktiv ingrediens:

LEVOTHYROXIN NATRIUM HYDRAT

Tilgjengelig fra:

Livisto Int'l S.L.

ATC-kode:

QH03AA01

INN (International Name):

LEVOTHYROXINE SODIUM HYDRATE

Resept typen:

Arzneimittel zur wiederholten Abgabe gegen aerztliche Verschreibung

Produkt oppsummering:

Abgabe durch eine (öffentliche) Apotheke

Autorisasjon dato:

2021-05-17

Informasjon til brukeren

1
PACKUNGSBEILAGE
1.
BEZEICHNUNG DES TIERARZNEIMITTELS
Kelevo 400 Mikrogramm Tabletten für Hunde und Katzen
2.
ZUSAMMENSETZUNG
Jede Tablette enthält:
WIRKSTOFF:
Levothyroxin-Natrium
400 µg
(entsprechend Levothyroxin
389 μg)
Weiße bis cremeweiße, runde, konvexe Tablette mit braunen Punkten
und einer kreuzförmigen
Bruchrille auf einer Seite. Die Tabletten können in 2 oder 4 gleiche
Teile geteilt werden.
3.
ZIELTIERART(EN)
Hund, Katze
4.
ANWENDUNGSGEBIET(E)
Behandlung der primären und sekundären Hypothyreose.
5.
GEGENANZEIGEN
Nicht anwenden bei Hunden und Katzen mit unbehandelter
Nebenniereninsuffizienz.
Nicht anwenden bei Überempfindlichkeit gegen den Wirkstoff oder einen
der sonstigen Bestandteile.
6.
BESONDERE WARNHINWEISE
Besondere Warnhinweise:
Die Diagnose Hypothyreose sollte mit Hilfe geeigneter diagnostischer
Methoden gestellt werden.
Besondere Vorsichtsmaßnahmen für die sichere Anwendung bei den
Zieltierarten:
Ein plötzlich einsetzender erhöhter Sauerstoffbedarf in peripheren
Geweben verbunden mit den
chronotropen Wirkungen des Levothyroxin-Natriums kann ein schlecht
funktionierendes Herz
übermäßig belasten und Dekompensation sowie Symptome einer
kongestiven Herzinsuffizienz
verursachen.
Tiere mit Hypothyreose, die gleichzeitig an Hypoadrenokortizismus
leiden, können Levothyroxin-
Natrium schlechter metabolisieren und sind daher einem erhöhten
Thyreotoxikose-Risiko ausgesetzt.
2
Diese Tiere sollten vor Therapiebeginn mit Levothyroxin-Natrium
zunächst mit Glukokortikoiden und
Mineralokortikoiden stabilisiert werden, um der Auslösung einer
hypoadrenokortikalen Krise
vorzubeugen.
Anschließend sollten Schilddrüsenfunktionstests wiederholt werden,
und es empfiehlt sich, die
folgende Levothyroxintherapie stufenweise einzuleiten. Es sollte mit
25 % der normalen Dosis
begonnen und in Abständen von vierzehn Tagen um jeweils 25 % erhöht
werden, bis eine optimale
Stabilisierung erreicht ist. Eine stufenweise Einleitung der Therapie
wird auch bei Tieren empfohlen,
die gleichzeitig an anderen E

Preparatomtale

_[Version 9,10/2021] corr. 11/2022_
ANHANG I
ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES TIERARZNEIMITTELS
FACHINFORMATION /
ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES TIERARZNEIMITTELS
1.
BEZEICHNUNG DES TIERARZNEIMITTELS
Kelevo 400 Mikrogramm Tabletten für Hunde und Katzen
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
Jede Tablette enthält:
WIRKSTOFF:
Levothyroxin-Natrium
400 µg
(entsprechend Levothyroxin
389 μg)
SONSTIGE BESTANDTEILE:
QUALITATIVE ZUSAMMENSETZUNG SONSTIGER
BESTANDTEILE UND ANDERER BESTANDTEILE
Calciumhydrogenphosphat-Dihydrat
Magnesiumstearat
Mikrokristalline Cellulose
Croscarmellose-Natrium
Hefe-Aroma
Weiße bis cremeweiße, runde, konvexe Tablette mit braunen Punkten
und einer kreuzförmigen
Bruchrille auf einer Seite. Die Tabletten können in 2 oder 4 gleiche
Teile geteilt werden.
3.
KLINISCHE ANGABEN
3.1
ZIELTIERART(EN)
Hund, Katze
3.2
ANWENDUNGSGEBIETE FÜR JEDE ZIELTIERART
Behandlung der primären und sekundären Hypothyreose.
3.3
GEGENANZEIGEN
Nicht anwenden bei Hunden und Katzen mit unbehandelter
Nebenniereninsuffizienz.
Nicht anwenden bei Überempfindlichkeit gegen den Wirkstoff oder einen
der sonstigen Bestandteile.
3.4
BESONDERE WARNHINWEISE
Die Diagnose Hypothyreose sollte mit Hilfe geeigneter diagnostischer
Methoden gestellt werden.
3.5
BESONDERE VORSICHTSMASSNAHMEN FÜR DIE ANWENDUNG
Besondere Vorsichtsmaßnahmen für die sichere Anwendung bei den
Zieltierarten:
Ein plötzlich einsetzender erhöhter Sauerstoffbedarf in peripheren
Geweben verbunden mit den
chronotropen Wirkungen des Levothyroxin-Natriums kann ein schlecht
funktionierendes Herz
übermäßig belasten und Dekompensation sowie Symptome einer
kongestiven Herzinsuffizienz
verursachen.
Tiere mit Hypothyreose, die gleichzeitig an Hypoadrenokortizismus
leiden, können Levothyroxin-
Natrium schlechter metabolisieren und sind daher einem erhöhten
Thyreotoxikose-Risiko ausgesetzt.
Diese Tiere sollten vor Therapiebeginn mit Levothyroxin-Natrium
zunächst mit Glukokortikoiden und
Mineralokortikoiden stabilisiert werden, um der Auslösung eine