Kariflor 300 mg/ml sol. inj. s.c./i.m. flac.

Land: Belgia

Språk: fransk

Kilde: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)

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Preparatomtale Preparatomtale (SPC)
08-11-2022

Aktiv ingrediens:

Florfénicol 300 mg/ml

Tilgjengelig fra:

Laboratorios Karizoo S.A.

ATC-kode:

QJ01BA90

Legemiddelform:

Solution injectable

Administreringsrute:

Voie intramusculaire; Voie sous-cutanée

Terapeutisk område:

Florfenicol

Autorisasjon status:

Commercialisé: Non

Autorisasjon dato:

2022-09-19

Informasjon til brukeren

                                Notice – Version FR
KARIFLOR 300 MG/ML
NOTICE
1.
NOM DU MÉDICAMENT VÉTÉRINAIRE
KARIFLOR 300 mg/ml solution injectable pour bovins, ovins et porcins
2.
COMPOSITION
Chaque ml contient:
SUBSTANCE ACTIVE:
Florfénicol 300 mg
EXCIPIENTS:
COMPOSITION QUALITATIVE EN EXCIPIENTS ET
AUTRES COMPOSANTS
N-méthylpyrrolidone
Propylène glycol
Macrogol 300
Solution jaune claire, exempte de particules visibles.
3.
ESPÈCES CIBLES
Bovins, ovins et porcins.
4.
INDICATIONS D’UTILISATION
Bovins:
Traitement des infections des voies respiratoires des bovins dues à
_Mannheimia haemolytica_,
_Pasteurella multocida_ et _Histophilus somni_ sensibles au
florfénicol.
Ovins:
Traitement des infections des voies respiratoires des ovins dues à
_Mannheimia haemolytica_ et
_Pasteurella multocida_ sensibles au florfénicol.
Porcins:
Traitement des épidémies aiguës de maladies respiratoires porcines
dues à _Actinobacillus_
_pleuropneumoniae_ et _Pasteurella multocida_ sensibles au
florfénicol.
5.
CONTRE-INDICATIONS
Ne pas administrer aux taureaux et béliers adultes destinés à la
reproduction.
Ne pas administrer aux verrats destinés à la reproduction.
Ne pas utiliser en cas d’hypersensibilité à la substance active ou
à l’un des excipients.
6.
MISES EN GARDES PARTICULIÈRES
Notice – Version FR
KARIFLOR 300 MG/ML
Mises en gardes particulières:
Ne pas dépasser la dose de traitement recommandée ni la durée du
traitement.
Précautions particulières pour une utilisation sûre chez les
espèces cibles:
L’innocuité du médicament vétérinaire n’a pas été établie
chez les ovins âgés de moins de 7 semaines.
Ne pas utiliser chez les porcelets de moins de 2 kg.
L’utilisation du médicament vétérinaire doit se faire sur base de
tests de la sensibilité de
bactéries isolées à partir de l’animal. Si cela n’est pas
possible, le traitement doit être basé sur les
informations épidémiologiques locales (au niveau régional et de
l’élevage) concernant la sensibilité
des bactéries concernées.
Les politique
                                
                                Les hele dokumentet
                                
                            

Preparatomtale

                                RCP– Version FR
KARIFLOR 300 MG/ML
RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
1.
NOM DU MÉDICAMENT VÉTÉRINAIRE
KARIFLOR 300 mg/ml solution injectable pour bovins, ovins et porcins
2.
COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Chaque ml contient:
SUBSTANCE ACTIVE:
Florfénicol 300mg
EXCIPIENTS:
COMPOSITION QUALITATIVE EN EXCIPIENTS ET
AUTRES COMPOSANTS
N-méthylpyrrolidone
Propylène glycol
Macrogol 300
Solution jaune claire, exempte de particules visibles.
3.
INFORMATIONS CLINIQUES
3.1
ESPÈCES CIBLES
Bovins, ovins et porcins.
3.2
INDICATIONS D’UTILISATION POUR CHAQUE ESPÈCE CIBLE
Bovins:
Traitement des infections des voies respiratoires des bovins dues à
_Mannheimia haemolytica_,
_Pasteurella multocida_ et _Histophilus somni_ sensibles au
florfénicol.
Ovins:
Traitement des infections des voies respiratoires des ovins dues à
_Mannheimia haemolytica_ et
_Pasteurella multocida_ sensibles au florfénicol.
Porcins:
Traitement des épidémies aiguës de maladies respiratoires porcines
dues à _Actinobacillus_
_pleuropneumoniae _et _Pasteurella multocida_ sensibles au
florfénicol.
3.3
CONTRE-INDICATIONS
Ne pas administrer aux taureaux et béliers adultes destinés à la
reproduction.
Ne pas administrer aux verrats destinés à la reproduction.
Ne pas utiliser en cas d’hypersensibilité à la substance active ou
à l’un des excipients.
3.4
MISES EN GARDES PARTICULIÈRES
Ne pas dépasser la dose de traitement recommandée ni la durée du
traitement.
RCP– Version FR
KARIFLOR 300 MG/ML
3.5
PRÉCAUTIONS PARTICULIÈRES D’EMPLOI
Ce médicament vétérinaire ne contient aucun conservateur
antimicrobien.
Précautions particulières pour une utilisation sûre chez les
espèces cibles:
L’innocuité du médicament vétérinaire n’a pas été établie
chez les ovins âgés de moins de 7 semaines.
Ne pas utiliser chez les porcelets de moins de 2 kg.
L’utilisation du médicament vétérinaire doit se faire sur base de
tests de la sensibilité de bactéries
isolées à partir de l’animal. Si cela n’est pas po
                                
                                Les hele dokumentet
                                
                            

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Preparatomtale Preparatomtale nederlandsk 08-11-2022

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