Kariflor 300 mg/ml sol. inj. s.c./i.m. flac.

Country: Belgium

Bahasa: Perancis

Sumber: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)

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Risalah maklumat Risalah maklumat (PIL)
08-11-2022
Ciri produk Ciri produk (SPC)
08-11-2022

Bahan aktif:

Florfénicol 300 mg/ml

Boleh didapati daripada:

Laboratorios Karizoo S.A.

Kod ATC:

QJ01BA90

Borang farmaseutikal:

Solution injectable

Laluan pentadbiran:

Voie intramusculaire; Voie sous-cutanée

Kawasan terapeutik:

Florfenicol

Status kebenaran:

Commercialisé: Non

Tarikh kebenaran:

2022-09-19

Risalah maklumat

                                Notice – Version FR
KARIFLOR 300 MG/ML
NOTICE
1.
NOM DU MÉDICAMENT VÉTÉRINAIRE
KARIFLOR 300 mg/ml solution injectable pour bovins, ovins et porcins
2.
COMPOSITION
Chaque ml contient:
SUBSTANCE ACTIVE:
Florfénicol 300 mg
EXCIPIENTS:
COMPOSITION QUALITATIVE EN EXCIPIENTS ET
AUTRES COMPOSANTS
N-méthylpyrrolidone
Propylène glycol
Macrogol 300
Solution jaune claire, exempte de particules visibles.
3.
ESPÈCES CIBLES
Bovins, ovins et porcins.
4.
INDICATIONS D’UTILISATION
Bovins:
Traitement des infections des voies respiratoires des bovins dues à
_Mannheimia haemolytica_,
_Pasteurella multocida_ et _Histophilus somni_ sensibles au
florfénicol.
Ovins:
Traitement des infections des voies respiratoires des ovins dues à
_Mannheimia haemolytica_ et
_Pasteurella multocida_ sensibles au florfénicol.
Porcins:
Traitement des épidémies aiguës de maladies respiratoires porcines
dues à _Actinobacillus_
_pleuropneumoniae_ et _Pasteurella multocida_ sensibles au
florfénicol.
5.
CONTRE-INDICATIONS
Ne pas administrer aux taureaux et béliers adultes destinés à la
reproduction.
Ne pas administrer aux verrats destinés à la reproduction.
Ne pas utiliser en cas d’hypersensibilité à la substance active ou
à l’un des excipients.
6.
MISES EN GARDES PARTICULIÈRES
Notice – Version FR
KARIFLOR 300 MG/ML
Mises en gardes particulières:
Ne pas dépasser la dose de traitement recommandée ni la durée du
traitement.
Précautions particulières pour une utilisation sûre chez les
espèces cibles:
L’innocuité du médicament vétérinaire n’a pas été établie
chez les ovins âgés de moins de 7 semaines.
Ne pas utiliser chez les porcelets de moins de 2 kg.
L’utilisation du médicament vétérinaire doit se faire sur base de
tests de la sensibilité de
bactéries isolées à partir de l’animal. Si cela n’est pas
possible, le traitement doit être basé sur les
informations épidémiologiques locales (au niveau régional et de
l’élevage) concernant la sensibilité
des bactéries concernées.
Les politique
                                
                                Baca dokumen lengkap
                                
                            

Ciri produk

                                RCP– Version FR
KARIFLOR 300 MG/ML
RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
1.
NOM DU MÉDICAMENT VÉTÉRINAIRE
KARIFLOR 300 mg/ml solution injectable pour bovins, ovins et porcins
2.
COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Chaque ml contient:
SUBSTANCE ACTIVE:
Florfénicol 300mg
EXCIPIENTS:
COMPOSITION QUALITATIVE EN EXCIPIENTS ET
AUTRES COMPOSANTS
N-méthylpyrrolidone
Propylène glycol
Macrogol 300
Solution jaune claire, exempte de particules visibles.
3.
INFORMATIONS CLINIQUES
3.1
ESPÈCES CIBLES
Bovins, ovins et porcins.
3.2
INDICATIONS D’UTILISATION POUR CHAQUE ESPÈCE CIBLE
Bovins:
Traitement des infections des voies respiratoires des bovins dues à
_Mannheimia haemolytica_,
_Pasteurella multocida_ et _Histophilus somni_ sensibles au
florfénicol.
Ovins:
Traitement des infections des voies respiratoires des ovins dues à
_Mannheimia haemolytica_ et
_Pasteurella multocida_ sensibles au florfénicol.
Porcins:
Traitement des épidémies aiguës de maladies respiratoires porcines
dues à _Actinobacillus_
_pleuropneumoniae _et _Pasteurella multocida_ sensibles au
florfénicol.
3.3
CONTRE-INDICATIONS
Ne pas administrer aux taureaux et béliers adultes destinés à la
reproduction.
Ne pas administrer aux verrats destinés à la reproduction.
Ne pas utiliser en cas d’hypersensibilité à la substance active ou
à l’un des excipients.
3.4
MISES EN GARDES PARTICULIÈRES
Ne pas dépasser la dose de traitement recommandée ni la durée du
traitement.
RCP– Version FR
KARIFLOR 300 MG/ML
3.5
PRÉCAUTIONS PARTICULIÈRES D’EMPLOI
Ce médicament vétérinaire ne contient aucun conservateur
antimicrobien.
Précautions particulières pour une utilisation sûre chez les
espèces cibles:
L’innocuité du médicament vétérinaire n’a pas été établie
chez les ovins âgés de moins de 7 semaines.
Ne pas utiliser chez les porcelets de moins de 2 kg.
L’utilisation du médicament vétérinaire doit se faire sur base de
tests de la sensibilité de bactéries
isolées à partir de l’animal. Si cela n’est pas po
                                
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