JURNISTA Comprimé (à libération prolongée)

Land: Canada

Språk: fransk

Kilde: Health Canada

Aktiv ingrediens:

Chlorhydrate d'hydromorphone

Tilgjengelig fra:

JANSSEN INC

ATC-kode:

N02AA03

INN (International Name):

HYDROMORPHONE

Dosering :

4MG

Legemiddelform:

Comprimé (à libération prolongée)

Sammensetning:

Chlorhydrate d'hydromorphone 4MG

Administreringsrute:

Orale

Enheter i pakken:

7/10/30

Resept typen:

Stupéfiant (LRCDAS I)

Terapeutisk område:

OPIATE AGONISTS

Produkt oppsummering:

Numéro de groupe d'ingrédients actifs (GIA) :0108698006; AHFS:

Autorisasjon status:

ANNULÉ APRÈS COMMERCIALISATION

Autorisasjon dato:

2018-10-31

Preparatomtale

_JUR12132019CPMF_NC_232334_
_Page 1 de 58_
MONOGRAPHIE DE PRODUIT
N
JURNISTA
®
Comprimés à libération prolongée de chlorhydrate d’HYDROmorphone
4, 8, 16 et 32 mg
Analgésique opioïde
Janssen Inc.
19 Green Belt Drive
Toronto (Ontario)
M3C 1L9
www.janssen.com/canada
Lieu de distribution :
Markham (Ontario)
L3R 0T5
Date de préparation :
17 novembre 2009
Date de révision :
13 décembre 2019
NUMÉRO DE CONTRÔLE DE LA PRÉSENTATION : 232334
Marques de commerce utilisées sous licence.
© 2019 Janssen Inc.
_JUR12132019CPMF_NC_232334_
_Page 2 de 58_
TABLE DES MATIÈRES
PARTIE I : RENSEIGNEMENTS DESTINÉS AUX PROFESSIONNELS DE LA SANTÉ3
RENSEIGNEMENTS SOMMAIRES SUR LE
PRODUIT............................................ 3
INDICATIONS ET UTILISATION
CLINIQUE............................................................ 3
CONTRE-INDICATIONS
..............................................................................................
4
MISES EN GARDE ET PRÉCAUTIONS
......................................................................
5
EFFETS
INDÉSIRABLES............................................................................................
16
INTERACTIONS
MÉDICAMENTEUSES..................................................................
23
POSOLOGIE ET
ADMINISTRATION........................................................................
25
SURDOSAGE
...............................................................................................................
30
MODE D’ACTION ET PHARMACOLOGIE
CLINIQUE.......................................... 31
CONSERVATION ET STABILITÉ
.............................................................................
35
PARTICULARITÉS DE MANIPULATION DU
PRODUIT....................................... 35
FORMES POSOLOGIQUES, COMPOSITION ET CONDITIONNEMENT ............. 36
PARTIE II : RENSEIGNEMENTS
SCIENTIFIQUES..........................................................
37
RENSEIGNEMENTS PHARMACEUTIQUES
........................................................... 37
ESSAIS
C