JURNISTA Comprimé (à libération prolongée)

Pays: Canada

Langue: français

Source: Health Canada

Ingrédients actifs:

Chlorhydrate d'hydromorphone

Disponible depuis:

JANSSEN INC

Code ATC:

N02AA03

DCI (Dénomination commune internationale):

HYDROMORPHONE

Dosage:

4MG

forme pharmaceutique:

Comprimé (à libération prolongée)

Composition:

Chlorhydrate d'hydromorphone 4MG

Mode d'administration:

Orale

Unités en paquet:

7/10/30

Type d'ordonnance:

Stupéfiant (LRCDAS I)

Domaine thérapeutique:

OPIATE AGONISTS

Descriptif du produit:

Numéro de groupe d'ingrédients actifs (GIA) :0108698006; AHFS:

Statut de autorisation:

ANNULÉ APRÈS COMMERCIALISATION

Date de l'autorisation:

2018-10-31

Résumé des caractéristiques du produit

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MONOGRAPHIE DE PRODUIT
N
JURNISTA
®
Comprimés à libération prolongée de chlorhydrate d’HYDROmorphone
4, 8, 16 et 32 mg
Analgésique opioïde
Janssen Inc.
19 Green Belt Drive
Toronto (Ontario)
M3C 1L9
www.janssen.com/canada
Lieu de distribution :
Markham (Ontario)
L3R 0T5
Date de préparation :
17 novembre 2009
Date de révision :
13 décembre 2019
NUMÉRO DE CONTRÔLE DE LA PRÉSENTATION : 232334
Marques de commerce utilisées sous licence.
© 2019 Janssen Inc.
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TABLE DES MATIÈRES
PARTIE I : RENSEIGNEMENTS DESTINÉS AUX PROFESSIONNELS DE LA SANTÉ3
RENSEIGNEMENTS SOMMAIRES SUR LE
PRODUIT............................................ 3
INDICATIONS ET UTILISATION
CLINIQUE............................................................ 3
CONTRE-INDICATIONS
..............................................................................................
4
MISES EN GARDE ET PRÉCAUTIONS
......................................................................
5
EFFETS
INDÉSIRABLES............................................................................................
16
INTERACTIONS
MÉDICAMENTEUSES..................................................................
23
POSOLOGIE ET
ADMINISTRATION........................................................................
25
SURDOSAGE
...............................................................................................................
30
MODE D’ACTION ET PHARMACOLOGIE
CLINIQUE.......................................... 31
CONSERVATION ET STABILITÉ
.............................................................................
35
PARTICULARITÉS DE MANIPULATION DU
PRODUIT....................................... 35
FORMES POSOLOGIQUES, COMPOSITION ET CONDITIONNEMENT ............. 36
PARTIE II : RENSEIGNEMENTS
SCIENTIFIQUES..........................................................
37
RENSEIGNEMENTS PHARMACEUTIQUES
........................................................... 37
ESSAIS
C