Land: Spania
Språk: spansk
Kilde: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)
HIDROMORFONA HIDROCLORURO
JANSSEN CILAG S.A.
N02AA03
HYDROOMORPHONE HYDROCHLORIDE
8 mg
COMPRIMIDO DE LIBERACIÓN PROLONGADA
HIDROMORFONA HIDROCLORURO 8 mg
VÍA ORAL
con receta
Hidromorfona
JURNISTA 8 mg COMPRIMIDOS DE LIBERACION PROLONGADA , 30 comprimidos Autorizado 05/09/2006 Comercializado
Anulado
2006-09-05
1 de 9 PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL USUARIO JURNISTA 8 MG COMPRIMIDOS DE LIBERACIÓN PROLONGADA Hidromorfona, hidrocloruro LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A TOMAR EL MEDICAMENTO, PORQUE CONTIENE INFORMACIÓN IMPORTANTE PARA USTED. Conserve este prospecto. Puede tener que volver a leerlo. Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico. Este medicamento se le ha recetado solamente a usted y no debe dárselo a otras personas, aunque tengan los mismos síntomas que usted, ya que puede perjudicarles. Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico o farmacéutico, incluso si se trata de efectos adversos que no aparecen en este prospecto. Ver sección 4. CONTENIDO DEL PROSPECTO: 1. Qué es Jurnista y para qué se utiliza 2. Qué necesita saber antes de empezar a tomar Jurnista 3. Cómo tomar Jurnista 4. Posibles efectos adversos 5. Conservación de Jurnista Contenido del envase e información adicional 1. QUÉ ES JURNISTA Y PARA QUÉ SE UTILIZA Jurnista contiene el principio activo _hidrocloruro de hidromorfona_. Pertenece a un grupo de medicamentos llamados ANALGÉSICOS OPIÁCEOS (O MEDICAMENTOS CONTRA EL DOLOR relacionados con la morfina). JURNISTA ESTÁ INDICADO EN EL TRATAMIENTO DE DOLOR INTENSO EN ADULTOS. 2. QUÉ NECESITA SABER ANTES DE EMPEZAR A TOMAR JURNISTA NO TOME JURNISTA: _ _ si es ALÉRGICO al hidrocloruro de hidromorfona o a cualquiera de los demás componentes de este medicamento (incluidos en la sección 6). si ha sido diagnosticado de ESTRECHAMIENTO GRAVE U OBSTRUCCIÓN DEL ESTÓMAGO Y/O DEL INTESTINO. si ha tenido una intervención quirúrgica, la cual puede haber dejado “ASAS CIEGAS” en su intestino. para tratar el dolor agudo, o el dolor tras la cirugía. si la función de su HÍGADO está alterada gravemente. si tiene DIFICULTADES RESPIRATORIAS graves COMO RESPIRACIÓN LENTA O SUPERFICIAL. si tiene ASMA AGUDO GRAVE. si tiene DOLORES DE ESTÓMAGO GRAVES INESPERADOS y la causa no ha sido diagnosticada. Les hele dokumentet
1 de 18 FICHA TÉCNICA 1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO Jurnista 4 mg comprimidos de liberación prolongada Jurnista 8 mg comprimidos de liberación prolongada Jurnista 16 mg comprimidos de liberación prolongada Jurnista 32 mg comprimidos de liberación prolongada Jurnista 64 mg comprimidos de liberación prolongada 2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA Cada comprimido de Jurnista 4 mg contiene 4,36 mg y libera 4 mg de hidrocloruro de hidromorfona, equivalente a 3,56 mg de hidromorfona. Cada comprimido de Jurnista 8 mg contiene 8,72 mg y libera 8 mg de hidrocloruro de hidromorfona, equivalente a 7,12 mg de hidromorfona. Cada comprimido de Jurnista 16 mg contiene 16,35 mg y libera 16 mg de hidrocloruro de hidromorfona, equivalente a 14,24 mg de hidromorfona. Cada comprimido de Jurnista 32 mg contiene y libera 32,00 mg de hidrocloruro de hidromorfona, equivalente a 28,48 mg de hidromorfona. Cada comprimido de Jurnista 64 mg contiene y libera 64,00 mg de hidrocloruro de hidromorfona, equivalente a 56,96 mg de hidromorfona. Excipientes con efecto conocido: Cada comprimido de 4 mg contiene 0,01 mg de lactosa y 8,19 mg de sodio. Cada comprimido de 8 mg contiene 4,15 mg de lactosa y 7,02 mg de sodio. Cada comprimido de 16 mg contiene 6,47 mg de lactosa y 15,21 mg de sodio. Cada comprimido de 32 mg contiene 9,52 mg de lactosa y 14,04 mg de sodio. Cada comprimido de 64 mg contiene 7,63 mg de lactosa y 18,72 mg de sodio. Para consultar la lista completa de excipientes, ver sección 6.1. 3. FORMA FARMACÉUTICA Comprimido de liberación prolongada. Jurnista 4 mg comprimidos: beige pálido, redondos, biconvexos, con “HM 4” impreso con tinta negra en un lado. Jurnista 8 mg comprimidos: rojos, redondos, biconvexos, con “HM 8” impreso con tinta negra en un lado. Jurnista 16 mg comprimidos: amarillos, redondos, biconvexos, con “HM 16” impreso con tinta negra en un lado. Jurnista 32 mg comprimidos: blancos, redondos, biconvexos, con “HM 32” impreso con tinta negra en un lado. Jurnista 64 mg comprimidos: azules, redo Les hele dokumentet