JURNISTA 8 mg COMPRIMIDOS DE LIBERACION PROLONGADA

Country: Spain

Language: Spanish

Source: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

Active ingredient:

HIDROMORFONA HIDROCLORURO

Available from:

JANSSEN CILAG S.A.

ATC code:

N02AA03

INN (International Name):

HYDROOMORPHONE HYDROCHLORIDE

Dosage:

8 mg

Pharmaceutical form:

COMPRIMIDO DE LIBERACIÓN PROLONGADA

Composition:

HIDROMORFONA HIDROCLORURO 8 mg

Administration route:

VÍA ORAL

Prescription type:

con receta

Therapeutic area:

Hidromorfona

Product summary:

JURNISTA 8 mg COMPRIMIDOS DE LIBERACION PROLONGADA , 30 comprimidos Autorizado 05/09/2006 Comercializado

Authorization status:

Anulado

Authorization date:

2006-09-05

Patient Information leaflet

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PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL USUARIO
JURNISTA 8 MG COMPRIMIDOS DE LIBERACIÓN PROLONGADA
Hidromorfona, hidrocloruro
LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A TOMAR EL
MEDICAMENTO, PORQUE CONTIENE
INFORMACIÓN IMPORTANTE PARA USTED.

Conserve este prospecto. Puede tener que volver a leerlo.

Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.

Este medicamento se le ha recetado solamente a usted y no debe
dárselo a otras personas, aunque
tengan los mismos síntomas que usted, ya que puede perjudicarles.

Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico o
farmacéutico, incluso si se trata de efectos
adversos que no aparecen en este prospecto. Ver sección 4.
CONTENIDO DEL PROSPECTO:
1.
Qué es Jurnista
y para qué se utiliza
2.
Qué necesita saber antes de empezar a tomar Jurnista
3.
Cómo tomar Jurnista
4.
Posibles efectos adversos
5.
Conservación de Jurnista
Contenido del envase e información adicional
1. QUÉ ES JURNISTA Y PARA QUÉ SE UTILIZA
Jurnista contiene el principio activo _hidrocloruro de hidromorfona_.
Pertenece a un grupo de medicamentos
llamados ANALGÉSICOS OPIÁCEOS (O MEDICAMENTOS CONTRA EL DOLOR
relacionados con la morfina).
JURNISTA ESTÁ INDICADO EN EL TRATAMIENTO DE DOLOR INTENSO EN ADULTOS.
2. QUÉ NECESITA SABER ANTES DE EMPEZAR A TOMAR JURNISTA
NO TOME JURNISTA:
_ _

si es ALÉRGICO al hidrocloruro de hidromorfona o a cualquiera de los
demás componentes de este
medicamento (incluidos en la sección 6).

si ha sido diagnosticado de ESTRECHAMIENTO GRAVE U OBSTRUCCIÓN DEL
ESTÓMAGO Y/O DEL INTESTINO.

si ha tenido una intervención quirúrgica, la cual puede haber dejado
“ASAS CIEGAS” en su intestino.

para tratar el dolor agudo, o el dolor tras la cirugía.

si la función de su HÍGADO está alterada gravemente.

si tiene DIFICULTADES RESPIRATORIAS graves COMO RESPIRACIÓN LENTA O
SUPERFICIAL.

si tiene ASMA AGUDO GRAVE.

si tiene DOLORES DE ESTÓMAGO GRAVES INESPERADOS y la causa no ha sido
diagnosticada.
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Summary of Product characteristics

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FICHA TÉCNICA
1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO
Jurnista 4 mg comprimidos de liberación prolongada
Jurnista 8 mg comprimidos de liberación prolongada
Jurnista 16 mg comprimidos de liberación prolongada
Jurnista 32 mg comprimidos de liberación prolongada
Jurnista 64 mg comprimidos de liberación prolongada
2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Cada comprimido de Jurnista 4 mg contiene 4,36 mg y libera 4 mg de
hidrocloruro de hidromorfona,
equivalente a 3,56 mg de hidromorfona.
Cada comprimido de Jurnista 8 mg contiene 8,72 mg y libera 8 mg de
hidrocloruro de hidromorfona,
equivalente a 7,12 mg de hidromorfona.
Cada comprimido de Jurnista 16 mg contiene 16,35 mg y libera 16 mg de
hidrocloruro de hidromorfona,
equivalente a 14,24 mg de hidromorfona.
Cada comprimido de Jurnista 32 mg contiene y libera 32,00 mg de
hidrocloruro de hidromorfona,
equivalente a 28,48 mg de hidromorfona.
Cada comprimido de Jurnista 64 mg contiene y libera 64,00 mg de
hidrocloruro de hidromorfona,
equivalente a 56,96 mg de hidromorfona.
Excipientes con efecto conocido:
Cada comprimido de 4 mg contiene 0,01 mg de lactosa y 8,19 mg de
sodio.
Cada comprimido de 8 mg contiene 4,15 mg de lactosa y 7,02 mg de
sodio.
Cada comprimido de 16 mg contiene 6,47 mg de lactosa y 15,21 mg de
sodio.
Cada comprimido de 32 mg contiene 9,52 mg de lactosa y 14,04 mg de
sodio.
Cada comprimido de 64 mg contiene 7,63 mg de lactosa y 18,72 mg de
sodio.
Para consultar la lista completa de excipientes, ver sección 6.1.
3. FORMA FARMACÉUTICA
Comprimido de liberación prolongada.
Jurnista 4 mg comprimidos: beige pálido, redondos, biconvexos, con
“HM 4” impreso con tinta negra en un
lado.
Jurnista 8 mg comprimidos: rojos, redondos, biconvexos, con “HM 8”
impreso con tinta negra en un lado.
Jurnista 16 mg comprimidos: amarillos, redondos, biconvexos, con “HM
16” impreso con tinta negra en
un lado.
Jurnista 32 mg comprimidos: blancos, redondos, biconvexos, con “HM
32” impreso con tinta negra en un
lado.
Jurnista 64 mg comprimidos: azules, redo