JODIECI

Land: Italia

Språk: italiensk

Kilde: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)

Aktiv ingrediens:

Derivati dello iodio

Tilgjengelig fra:

MICROTEK ITALY SRL

ATC-kode:

D08AG

INN (International Name):

Derivatives of iodine

Enheter i pakken:

SOLUZIONE DERMATOLOGICA FLACONE 1000 ML; SOLUZIONE DERMATOLOGICA FLACONE 500 ML

Klasse:

N

Terapeutisk område:

Derivati dello iodio

Produkt oppsummering:

033313014 - SOLUZIONE DERMATOLOGICA FLACONE 500 ML - Revocato; 033313026 - SOLUZIONE DERMATOLOGICA FLACONE 1000 ML - Revocato

Autorisasjon status:

Revocato

Informasjon til brukeren

Foglio illustrativo
PRIMA DELL’USO
LEGGETE CON ATTENZIONE TUTTE LE INFORMAZIONI CONTENUTE NEL
PRESENTE FOGLIO ILLUSTRATIVO
QUESTO È UN MEDICINALE DI
AUTOMEDICAZIONE CHE POTETE USARE PER CURARE DISTURBI LIEVI E
TRANSITORI FACILMENTE RICONOSCIBILI E RISOLVIBILI SENZA RICORRERE
ALL’AIUTO DEL MEDICO.
PUÒ ESSERE QUINDI ACQUISTATO SENZA RICETTA MA VA USATO CORRETTAMENTE
PER ASSICURARNE
L’EFFICACIA E RIDURNE GLI EFFETTI INDESIDERATI.
• PER MAGGIORI INFORMAZIONI E CONSIGLI RIVOLGETEVI AL FARMACISTA
• CONSULTATE IL MEDICO SE IL DISTURBO NON SI RISOLVE DOPO UN BREVE
PERIODO DI TRATTAMENTO
.
JODIECI
C
OMPOSIZIONE
:
100 g di prodotto contengono (p/p):
Principi attivi: 1,00 g di
IODOPOVIDONE
(Polivinilpirrolidone-Iodio al 10% di Iodio attivo); 87,00 g
di
ALCOOL
60%.
Eccipienti: Acqua depurata.
C
OME
SI
PRESENTA
:
JODIECI si presenta in forma di:
soluzione dermatologica in flaconi.
Il contenuto della confezione è di 1000 ml.
C
HE
COSA
È
:
Disinfettante per uso topico dermatologico.
T
ITOLARE
DELL
’
AUTORIZZAZIONE
ALL
’
IMMISSIONE
IN
COMMERCIO
,
P
RODUTTORE
E
CONTROLLORE
FINALE
:
ESOFORM Manufacturing S.r.l.
Viale del Lavoro, 10
45100 Rovigo
P
ERCHÉ
SI
USA
:
JODIECI si usa per la disinfezione e la pulizia della cute lesa. E'
indicato per l'antisepsi generale
della cute nelle infezioni cutanee, abrasioni, ferite superficiali,
suture chirurgiche e per la
disinfezione di aree cutanee per prelievi di sangue, prima di biopsie,
iniezioni, cateterismi.
Q
UANDO
NON
DEVE
ESSERE
USATO
:
ipersensibilità verso i componenti del prodotto o verso alcune
sostanze correlate dal punto di vista
chimico. Controindicato l’uso regolare in pazienti con disordini
tiroidei. Non usare nei bambini al
di sotto dei 6 mesi.
QUANDO PUÒ ESSERE USATO SOLO DOPO AVER CONSULTATO IL MEDICO:
gravidanza e allattamento (vedere
_ Cosa fare durante la gravidanza e l’allattamento)._
Età pediatrica (vedere
_E’ importante sapere che)._
E’ opportuno consultare il medico anche nei casi in cui tali
disturbi si fossero manifestati in
passato.
COS

Preparatomtale

RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO
1.
NOME DELLA SPECIALITA'
JODIECI
2. COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA IN PRINCIPI ATTIVI
ED ECCIPIENTI
Principi attivi:
100 g di prodotto contengono (p/p): Iodopovidone
(Polivinilpirrolidone-iodio al
10% di iodio attivo) g 1,00 - Alcool 60% g 87,00.
Eccipienti:
100 g di prodotto contengono (p/p): Acqua depurata q.b. a g 100.
3.
FORME FARMACEUTICHE
Soluzione dermatologica.
4.
INFORMAZIONI CLINICHE
4.1 INDICAZIONI TERAPEUTICHE
Disinfezione e pulizia della cute lesa. E' indicato per l'antisepsi
generale della cute,
nelle infezioni cutanee, abrasioni, ferite superficiali, suture
chirurgiche e per la
disinfezione di aree cutanee per prelievi di sangue, prima di biopsie,
iniezioni,
cateterismi.
4.2 POSOLOGIA E MODALITÀ D'USO
Passare un tampone imbevuto di prodotto sulla parte da disinfettare
sino a
completa
irrorazione.
Ripetere, se necessario, l'operazione 2-3 volte al giorno.
4.3 CONTROINDICAZIONI
Ipersensibilità verso i componenti del prodotto o verso alcune
sostanze correlate
dal punto di vista chimico. Controindicato l'uso regolare in pazienti
con disordini
tiroidei. Non usare nei bambini al di sotto dei 6 mesi.
4.4 SPECIALI AVVERTENZE E PRECAUZIONI PER L'USO
Sconsigliato l'uso su scottature di una certa entità e su estese aree
di cute
danneggiata, non solo per il potere irritante della componente
alcolica, ma anche
perchè, in queste situazioni, possono aumentare notevolmente le
concentrazioni di
Iodio nel sangue e nelle urine. Non applicare con bendaggio occlusivo.
Non usare
per trattamenti prolungati. L'uso, specie se prolungato, dei prodotti
per uso topico
può dare origine a fenomeni di sensibilizzazione. In tal caso
interrompere il
trattamento e adottare idonee misure terapeutiche.
Sono stati evidenziati casi di ipotiroidismo conseguenti
all'applicazione di
Polivinilpirrolidone-iodio sui neonati. In età pediatrica usare solo
in caso di
effettiva necessità e sotto controllo medico. Il riscaldamento della
soluzione sopra i
43°C provoca liberazione di va