Nazione: Italia
Lingua: italiano
Fonte: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)
Derivati dello iodio
MICROTEK ITALY SRL
D08AG
Derivatives of iodine
SOLUZIONE DERMATOLOGICA FLACONE 1000 ML; SOLUZIONE DERMATOLOGICA FLACONE 500 ML
N
Derivati dello iodio
033313014 - SOLUZIONE DERMATOLOGICA FLACONE 500 ML - Revocato; 033313026 - SOLUZIONE DERMATOLOGICA FLACONE 1000 ML - Revocato
Revocato
Foglio illustrativo PRIMA DELL’USO LEGGETE CON ATTENZIONE TUTTE LE INFORMAZIONI CONTENUTE NEL PRESENTE FOGLIO ILLUSTRATIVO QUESTO È UN MEDICINALE DI AUTOMEDICAZIONE CHE POTETE USARE PER CURARE DISTURBI LIEVI E TRANSITORI FACILMENTE RICONOSCIBILI E RISOLVIBILI SENZA RICORRERE ALL’AIUTO DEL MEDICO. PUÒ ESSERE QUINDI ACQUISTATO SENZA RICETTA MA VA USATO CORRETTAMENTE PER ASSICURARNE L’EFFICACIA E RIDURNE GLI EFFETTI INDESIDERATI. • PER MAGGIORI INFORMAZIONI E CONSIGLI RIVOLGETEVI AL FARMACISTA • CONSULTATE IL MEDICO SE IL DISTURBO NON SI RISOLVE DOPO UN BREVE PERIODO DI TRATTAMENTO . JODIECI C OMPOSIZIONE : 100 g di prodotto contengono (p/p): Principi attivi: 1,00 g di IODOPOVIDONE (Polivinilpirrolidone-Iodio al 10% di Iodio attivo); 87,00 g di ALCOOL 60%. Eccipienti: Acqua depurata. C OME SI PRESENTA : JODIECI si presenta in forma di: soluzione dermatologica in flaconi. Il contenuto della confezione è di 1000 ml. C HE COSA È : Disinfettante per uso topico dermatologico. T ITOLARE DELL ’ AUTORIZZAZIONE ALL ’ IMMISSIONE IN COMMERCIO , P RODUTTORE E CONTROLLORE FINALE : ESOFORM Manufacturing S.r.l. Viale del Lavoro, 10 45100 Rovigo P ERCHÉ SI USA : JODIECI si usa per la disinfezione e la pulizia della cute lesa. E' indicato per l'antisepsi generale della cute nelle infezioni cutanee, abrasioni, ferite superficiali, suture chirurgiche e per la disinfezione di aree cutanee per prelievi di sangue, prima di biopsie, iniezioni, cateterismi. Q UANDO NON DEVE ESSERE USATO : ipersensibilità verso i componenti del prodotto o verso alcune sostanze correlate dal punto di vista chimico. Controindicato l’uso regolare in pazienti con disordini tiroidei. Non usare nei bambini al di sotto dei 6 mesi. QUANDO PUÒ ESSERE USATO SOLO DOPO AVER CONSULTATO IL MEDICO: gravidanza e allattamento (vedere _ Cosa fare durante la gravidanza e l’allattamento)._ Età pediatrica (vedere _E’ importante sapere che)._ E’ opportuno consultare il medico anche nei casi in cui tali disturbi si fossero manifestati in passato. COS Leggi il documento completo
RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO 1. NOME DELLA SPECIALITA' JODIECI 2. COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA IN PRINCIPI ATTIVI ED ECCIPIENTI Principi attivi: 100 g di prodotto contengono (p/p): Iodopovidone (Polivinilpirrolidone-iodio al 10% di iodio attivo) g 1,00 - Alcool 60% g 87,00. Eccipienti: 100 g di prodotto contengono (p/p): Acqua depurata q.b. a g 100. 3. FORME FARMACEUTICHE Soluzione dermatologica. 4. INFORMAZIONI CLINICHE 4.1 INDICAZIONI TERAPEUTICHE Disinfezione e pulizia della cute lesa. E' indicato per l'antisepsi generale della cute, nelle infezioni cutanee, abrasioni, ferite superficiali, suture chirurgiche e per la disinfezione di aree cutanee per prelievi di sangue, prima di biopsie, iniezioni, cateterismi. 4.2 POSOLOGIA E MODALITÀ D'USO Passare un tampone imbevuto di prodotto sulla parte da disinfettare sino a completa irrorazione. Ripetere, se necessario, l'operazione 2-3 volte al giorno. 4.3 CONTROINDICAZIONI Ipersensibilità verso i componenti del prodotto o verso alcune sostanze correlate dal punto di vista chimico. Controindicato l'uso regolare in pazienti con disordini tiroidei. Non usare nei bambini al di sotto dei 6 mesi. 4.4 SPECIALI AVVERTENZE E PRECAUZIONI PER L'USO Sconsigliato l'uso su scottature di una certa entità e su estese aree di cute danneggiata, non solo per il potere irritante della componente alcolica, ma anche perchè, in queste situazioni, possono aumentare notevolmente le concentrazioni di Iodio nel sangue e nelle urine. Non applicare con bendaggio occlusivo. Non usare per trattamenti prolungati. L'uso, specie se prolungato, dei prodotti per uso topico può dare origine a fenomeni di sensibilizzazione. In tal caso interrompere il trattamento e adottare idonee misure terapeutiche. Sono stati evidenziati casi di ipotiroidismo conseguenti all'applicazione di Polivinilpirrolidone-iodio sui neonati. In età pediatrica usare solo in caso di effettiva necessità e sotto controllo medico. Il riscaldamento della soluzione sopra i 43°C provoca liberazione di va Leggi il documento completo