Land: Nederland
Språk: nederlandsk
Kilde: CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)
ITRACONAZOL;
Dermapharm AG
J02AC02
ITRACONAZOLE;
Capsule, hard
Oraal gebruik
Itraconazole
Hulpstoffen: GELATINE (E 441); HYPROMELLOSE (E 464); IJZEROXIDE ROOD (E 172); MAÏSZETMEEL; SACCHAROSE; SILICIUMDIOXIDE, GEHYDRATEERD (E 551); SORBITANMONOSTEARAAT (E 491); SUGAR SPHERES; TITAANDIOXIDE (E 171);
_KP _ _ _ _Pagina 1 van 10 _ DERMAPHARM AG BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE GEBRUIKERS ITRACONAZOL 100 MG DERMAPHARM-CAPSULES Itraconazol LEES GOED DE HELE BIJSLUITER VOORDAT U DIT GENEESMIDDEL GAAT GEBRUIKEN want er staat belangrijke informatie in voor u. Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig. Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw arts of apotheker . Geef dit geneesmiddel niet door aan anderen, want het is alleen aan u voorgeschreven. Het kan schadelijk zijn voor anderen, ook al hebben zij dezelfde klachten als u. Krijgt u last van een van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan? Of krijgt u een bijwerking die niet in deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw arts of apotheker. INHOUD VAN DEZE BIJSLUITER 1. Wat is Itraconazol 100 mg Dermapharm-capsules en waarvoor wordt dit middel gebruikt? 2. Wanneer mag u dit middel niet gebruiken of moet u er extra voorzichtig mee zijn? 3. Hoe gebruikt u dit middel? 4. Mogelijke bijwerkingen 5. Hoe bewaart u dit middel? 6. Inhoud van de verpakking en overige informatie 1. WAT IS ITRACONAZOL 100 MG DERMAPHARM-CAPSULES EN WAARVOOR WORDT DIT MIDDEL GEBRUIKT? Itraconazol 100 mg Dermapharm-capsules is een geneesmiddel voor het behandelen van bepaalde schimmelziektes. Itraconazol, de werkzame stof van Itraconazol 100 mg Dermapharm-capsules, behoort tot de stofgroep triazolderivaten. Itraconazol 100 mg Dermapharm-capsules wordt gebruikt voor het behandelen van de volgende interne en externe schimmelinfecties: EXTERNE SCHIMMELINFECTIES (MYCOSES VAN HUID EN NAGELS): schimmelinfecties van de vagina (vulvovaginale candidiasis) schimmelinfecties van de slijmvliezen in de mond (spruw of orale candidiasis) schimmelinfecties van de huid (dermatomycoses) zoals zwemmerseczeem, schimmelaandoeningen van de handen, schimmelinfecties op de nek, rug of buik, schimmelinfecties van de benen schimmelaandoeningen van de nagels veroorzaakt door dermatofyten (een groep schimmels) en gist (onychomycoses) _KP _ _ _ _Pagina 2 van 10 Les hele dokumentet
_KP _ _ _ _Pagina 1 van 17 _ SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN 1. NAAM VAN HET GENEESMIDDEL Itraconazol 100 mg Dermapharm-capsules 2. KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING Elke capsule bevat 100 mg itraconazol. Hulpstof met bekend effect: 195 mg sucrose per capsule Voor de volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1. 3. FARMACEUTISCHE VORM Capsule, hard Langwerpige, rode ondoorschijnende capsule (maat 0) 4. KLINISCHE GEGEVENS 4.1 THERAPEUTISCHE INDICATIES Vulvovaginale candidose Orale candidose, dermatomycosen (zoals bijvoorbeeld tinea corporis, tinea cruris, tinea pedis, tinea manus) en onychomycosen (veroorzaakt door dermatofyten en gisten), pityriasis versicolor. Lymfocutane sporotrichose, paracoccidioidomycose, blastomycose (bij immunocompetente patiënten) en histoplasmose. Itraconazol kan worden toegepast bij patiënten met invasieve aspergillose die refractair of intolerant zijn gebleken voor amfotericine B. Men dient rekening te houden met officiële richtlijnen betreffende het juiste gebruik van antischimmel middelen. 4.2 DOSERING EN WIJZE VAN TOEDIENING Itraconazol capsules zijn bedoeld voor oraal gebruik. De capsules moeten onmiddellijk na de maaltijden worden ingenomen. De capsules moeten heel worden doorgeslikt. Doseringsadvies voor volwassenen - Vulvovaginale candidose: ’s ochtends 200 mg en ’s avonds 200 mg gedurende 1 dag - Orale candidose: 100 mg eenmaal daags gedurende 2 weken. - Tinea corporis, tinea cruris: 100 mg eenmaal daags gedurende 2 weken. - Tinea pedis, tinea manus: 100 mg eenmaal daags per 4 weken. - Pityriasis versicolor: 200 mg eenmaal daags gedurende 1 week. _KP _ _ _ _Pagina 2 van 17 _ - Onychomycose: _pulstherapie_ Een puls bestaat uit tweemaal per dag twee capsules gedurende een week (400 mg/dag), gevolgd door een periode van drie medicatievrije weken. In totaal worden 3 pulsen gegeven bij onychomycosen in teennagels; bij onychomycosen in vingernagels worden twee pulsen aanbevolen. _continue behandeling_ Eenmaal per dag twee capsules (20 Les hele dokumentet