Itraconazol 100 mg Dermapharm-capsules

Země: Nizozemsko

Jazyk: nizozemština

Zdroj: CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)

Aktivní složka:

ITRACONAZOL;

Dostupné s:

Dermapharm AG

ATC kód:

J02AC02

INN (Mezinárodní Name):

ITRACONAZOLE;

Léková forma:

Capsule, hard

Podání:

Oraal gebruik

Terapeutické oblasti:

Itraconazole

Přehled produktů:

Hulpstoffen: GELATINE (E 441); HYPROMELLOSE (E 464); IJZEROXIDE ROOD (E 172); MAÏSZETMEEL; SACCHAROSE; SILICIUMDIOXIDE, GEHYDRATEERD (E 551); SORBITANMONOSTEARAAT (E 491); SUGAR SPHERES; TITAANDIOXIDE (E 171);

Informace pro uživatele

_KP _
_ _
_Pagina 1 van 10 _
DERMAPHARM AG
BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE GEBRUIKERS
ITRACONAZOL 100 MG DERMAPHARM-CAPSULES
Itraconazol
LEES
GOED
DE
HELE
BIJSLUITER
VOORDAT
U
DIT
GENEESMIDDEL
GAAT
GEBRUIKEN
want
er
staat
belangrijke informatie in voor u.

Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig.

Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw arts of apotheker .

Geef dit geneesmiddel niet door aan anderen, want het is alleen aan u
voorgeschreven. Het
kan schadelijk zijn voor anderen, ook al hebben zij dezelfde klachten
als u.


Krijgt u last van een van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan? Of
krijgt u een bijwerking
die niet in deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw arts of
apotheker.
INHOUD VAN DEZE BIJSLUITER
1.
Wat is Itraconazol 100 mg Dermapharm-capsules en waarvoor wordt dit
middel gebruikt?
2.
Wanneer mag u dit middel niet gebruiken of moet u er extra voorzichtig
mee zijn?
3.
Hoe gebruikt u dit middel?
4.
Mogelijke bijwerkingen
5.
Hoe bewaart u dit middel?
6.
Inhoud van de verpakking en overige informatie
1.
WAT IS ITRACONAZOL 100 MG DERMAPHARM-CAPSULES EN WAARVOOR
WORDT DIT MIDDEL GEBRUIKT?
Itraconazol 100 mg Dermapharm-capsules is een geneesmiddel voor het
behandelen van bepaalde
schimmelziektes. Itraconazol, de werkzame stof van Itraconazol 100 mg
Dermapharm-capsules,
behoort tot de stofgroep triazolderivaten.
Itraconazol 100 mg Dermapharm-capsules wordt gebruikt voor het
behandelen van de volgende
interne en externe schimmelinfecties:
EXTERNE SCHIMMELINFECTIES (MYCOSES VAN HUID EN NAGELS):

schimmelinfecties van de vagina (vulvovaginale candidiasis)

schimmelinfecties van de slijmvliezen in de mond (spruw of orale
candidiasis)

schimmelinfecties
van
de
huid
(dermatomycoses)
zoals
zwemmerseczeem,
schimmelaandoeningen
van
de
handen,
schimmelinfecties
op
de
nek,
rug
of
buik,
schimmelinfecties van de benen

schimmelaandoeningen van de nagels veroorzaakt door dermatofyten (een
groep schimmels)
en gist (onychomycoses)
_KP _
_ _
_Pagina 2 van 10

Charakteristika produktu

_KP _
_ _
_Pagina 1 van 17 _
SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN
1.
NAAM VAN HET GENEESMIDDEL
Itraconazol 100 mg Dermapharm-capsules
2.
KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING
Elke capsule bevat 100 mg itraconazol.
Hulpstof met bekend effect: 195 mg sucrose per capsule
Voor de volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1.
3.
FARMACEUTISCHE VORM
Capsule, hard
Langwerpige, rode ondoorschijnende capsule (maat 0)
4.
KLINISCHE GEGEVENS
4.1
THERAPEUTISCHE INDICATIES

Vulvovaginale candidose

Orale candidose, dermatomycosen (zoals bijvoorbeeld tinea corporis,
tinea cruris,
tinea pedis, tinea manus) en onychomycosen (veroorzaakt door
dermatofyten en
gisten), pityriasis versicolor.

Lymfocutane
sporotrichose,
paracoccidioidomycose,
blastomycose
(bij
immunocompetente patiënten) en histoplasmose.

Itraconazol kan worden toegepast bij patiënten met invasieve
aspergillose die
refractair of intolerant zijn gebleken voor amfotericine B.
Men dient rekening te houden met officiële richtlijnen betreffende
het juiste gebruik
van antischimmel middelen.
4.2
DOSERING EN WIJZE VAN TOEDIENING
Itraconazol capsules zijn bedoeld voor oraal gebruik. De capsules
moeten onmiddellijk
na de maaltijden worden ingenomen. De capsules moeten heel worden
doorgeslikt.
Doseringsadvies voor volwassenen
-
Vulvovaginale candidose: ’s ochtends 200 mg en ’s avonds 200 mg
gedurende 1
dag
-
Orale candidose: 100 mg eenmaal daags gedurende 2 weken.
-
Tinea corporis, tinea cruris: 100 mg eenmaal daags gedurende 2 weken.
-
Tinea pedis, tinea manus: 100 mg eenmaal daags per 4 weken.
-
Pityriasis versicolor: 200 mg eenmaal daags gedurende 1 week.
_KP _
_ _
_Pagina 2 van 17 _
-
Onychomycose:

_pulstherapie_
Een puls bestaat uit tweemaal per dag twee capsules gedurende een week
(400
mg/dag), gevolgd door een periode van drie medicatievrije weken. In
totaal
worden 3 pulsen gegeven bij onychomycosen in teennagels; bij
onychomycosen
in vingernagels worden twee pulsen aanbevolen.

_continue behandeling_
Eenmaal per dag twee capsules (20