ITOPRIDE SUPREMEX 50 mg filmtabletta

Land: Ungarn

Språk: ungarsk

Kilde: OGYÉI (Országos Gyógyszerészeti és Élelmezés-egészségügyi Intézetről)

Aktiv ingrediens:

itopride-hidroklorid

Tilgjengelig fra:

Supremex Kft.

ATC-kode:

A03FA07

INN (International Name):

itopride hydrochloride

Klasse:

TK

Produkt oppsummering:

Kiszerelések: 30 X - buborékcsomagolásban - (PVC/PE/PVDC-Al) - OGYI-T-23235 / 01 - V - TK - igen; 30 X - buborékcsomagolásban - (PVC/PVDC-Al) - OGYI-T-23235 / 02 - V - TK - igen; 40 X - buborékcsomagolásban - (PVC/PE/PVDC-Al) - OGYI-T-23235 / 03 - V - TK - igen; 40 X - buborékcsomagolásban - (PVC/PVDC-Al) - OGYI-T-23235 / 04 - V - TK - igen; 100 X - buborékcsomagolásban - (PVC/PE/PVDC-Al) - OGYI-T-23235 / 05 - V - TK - igen; 100 X - buborékcsomagolásban - (PVC/PVDC-Al) - OGYI-T-23235 / 06 - V - TK - igen

Autorisasjon status:

Generikus

Autorisasjon dato:

2017-08-09

Informasjon til brukeren

Betegtájékoztató: Információk a beteg számára
Itopride Supremex 50 mg filmtabletta
itoprid-hidroklorid
Mielőtt elkezdi szedni ezt a gyógyszert, olvassa el figyelmesen az
alábbi betegtájékoztatót, mert
az Ön számára fontos információkat tartalmaz.
-
Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő
információkra a későbbiekben is szüksége
lehet.
-
További kérdéseivel forduljon kezelőorvosához, vagy
gyógyszerészéhez.
-
Ezt a gyógyszert az orvos kizárólag Önnek írta fel. Ne adja át a
készítményt másnak, mert számára
ártalmas lehet még abban az esetben is, ha a betegsége tünetei az
Önéhez hasonlóak.
-
Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa erről
kezelőorvosát, vagy
gyógyszerészét. Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt
bármilyen lehetséges mellékhatásra is
vonatkozik. Lásd 4. pont.
A betegtájékoztató tartalma:
1.
Milyen típusú gyógyszer az Itopride Supremex és milyen betegségek
esetén alkalmazható?
2.
Tudnivalók az Itopride Supremex szedése előtt
3.
Hogyan kell szedni az Itopride Supremex-et?
4.
Lehetséges mellékhatások
5.
Hogyan kell az Itopride Supremex-et tárolni?
6.
A csomagolás tartalma és egyéb információk
1.
Milyen típusú gyógyszer az Itopride Supremex és milyen betegségek
esetén alkalmazható?
Az Itopride Supremex a prokinetikus szerek csoportjába tartozik. A
prokinetikus szerek olyan
gyógyszerek, amelyek normalizálják vagy javítják és fokozzák a
bélmozgást (motalitást). Adagolásuk
gyorsított gyomorürülést eredményez, az emésztett táplálék
gyorsabban áthalad a vékonybélben és
fokozza az alsó nyelőcső záróizomzatának tónusát. Ezenkívül
az Itopride Supremex csillapítja a
hányingert.
Az Itopride Supremex a lassú gyomorürülésből adódó tünetek
kezelésére ajánlott, mint pl. telítettség
érzés, felső hasi fájdalom, étvágytalanság, gyomorégés,
émelygés, hányás és emésztőrendszeri
működészavarok, amelyeket nem olyan típusú f

Preparatomtale

1.
A GYÓGYSZER NEVE
Itopride Supremex 50 mg filmtabletta
2.
MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL
Filmtablettánként 50 mg itoprid-hidrokloridot tartalmaz.
Ismert hatású segédanyag(ok):
laktóz. Tablettánként 58.7 mg laktózt tartalmaz
(laktóz-monohidrát formájában).
A segédanyagok teljes listáját lásd a 6.1 pontban.
3.
GYÓGYSZERFORMA
Filmtabletta.
Fehér, kerek, domború felületű, 7 mm átmérőjű filmtabletta
4.
KLINIKAI JELLEMZŐK
4.1
TERÁPIÁS JAVALLATOK
Felnőtteknél az Itopride Supremex a funkcionális, nem fekélyes
dyspepsia (krónikus gyomorhurut)
gyomor-bélrendszeri tüneteinek kezelésére ajánlott, mint pl.:
flatulencia, gyomor telítettség,
epigastrialis fájdalom, anorexia, gyomorégés, émelygés és
hányás.
4.2
ADAGOLÁS ÉS ALKALMAZÁS
Adagolás
_Felnőttek_
Felnőtteknek az ajánlott napi dózis 150 mg, háromszor 1 tabletta,
étkezés előtt. Ez a dózis
csökkenthető a páciens életkorától és a tüneteitől függően
(lásd 4.4 pont).
_Idősek_
Klinikai vizsgálatokban kimutatták, hogy a 65 éves és idősebb
páciensek esetében a mellékhatások
előfordulási gyakorisága nem magasabb, mint a fiatalabb
betegeknél. Az itopridot idős betegeknél
megfelelő elővigyázatossággal kell alkalmazni, mivel itt gyakoribb
a máj- és vesefunkció zavarainak,
valamint egyéb betegségeknek az előfordulása, illetve
kiegészítő gyógyszerek alkalmazása.
_Gyermekek és serdülők_
A gyógyszer hatásossága és biztonságossága a gyermekpopuláció
esetében nem alátámasztott.
_Máj- vagy vesekárosodásban szenvedő betegek_
Az itoprid a májban metabolizálódik. Az itoprid és metabolitjai
elsősorban a vese által választódnak
ki. A csökkent máj- vagy vesefunkciójú pácienseket gondosan
ellenőrizni kell, és mellékhatások
jelentkezése esetén szükséges a megfelelő intézkedések
meghozatala, pl. a dózis csökkentése vagy a
terápia felfüggesztése.
Az alkalmazás módja
Szájon át történő alkalmazásra. A gyógyszert étkezés előtt
k