Šalis: Vengrija
kalba: vengrų
Šaltinis: OGYÉI (Országos Gyógyszerészeti és Élelmezés-egészségügyi Intézetről)
itopride-hidroklorid
Supremex Kft.
A03FA07
itopride hydrochloride
TK
Kiszerelések: 30 X - buborékcsomagolásban - (PVC/PE/PVDC-Al) - OGYI-T-23235 / 01 - V - TK - igen; 30 X - buborékcsomagolásban - (PVC/PVDC-Al) - OGYI-T-23235 / 02 - V - TK - igen; 40 X - buborékcsomagolásban - (PVC/PE/PVDC-Al) - OGYI-T-23235 / 03 - V - TK - igen; 40 X - buborékcsomagolásban - (PVC/PVDC-Al) - OGYI-T-23235 / 04 - V - TK - igen; 100 X - buborékcsomagolásban - (PVC/PE/PVDC-Al) - OGYI-T-23235 / 05 - V - TK - igen; 100 X - buborékcsomagolásban - (PVC/PVDC-Al) - OGYI-T-23235 / 06 - V - TK - igen
Generikus
2017-08-09
Betegtájékoztató: Információk a beteg számára Itopride Supremex 50 mg filmtabletta itoprid-hidroklorid Mielőtt elkezdi szedni ezt a gyógyszert, olvassa el figyelmesen az alábbi betegtájékoztatót, mert az Ön számára fontos információkat tartalmaz. - Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő információkra a későbbiekben is szüksége lehet. - További kérdéseivel forduljon kezelőorvosához, vagy gyógyszerészéhez. - Ezt a gyógyszert az orvos kizárólag Önnek írta fel. Ne adja át a készítményt másnak, mert számára ártalmas lehet még abban az esetben is, ha a betegsége tünetei az Önéhez hasonlóak. - Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa erről kezelőorvosát, vagy gyógyszerészét. Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt bármilyen lehetséges mellékhatásra is vonatkozik. Lásd 4. pont. A betegtájékoztató tartalma: 1. Milyen típusú gyógyszer az Itopride Supremex és milyen betegségek esetén alkalmazható? 2. Tudnivalók az Itopride Supremex szedése előtt 3. Hogyan kell szedni az Itopride Supremex-et? 4. Lehetséges mellékhatások 5. Hogyan kell az Itopride Supremex-et tárolni? 6. A csomagolás tartalma és egyéb információk 1. Milyen típusú gyógyszer az Itopride Supremex és milyen betegségek esetén alkalmazható? Az Itopride Supremex a prokinetikus szerek csoportjába tartozik. A prokinetikus szerek olyan gyógyszerek, amelyek normalizálják vagy javítják és fokozzák a bélmozgást (motalitást). Adagolásuk gyorsított gyomorürülést eredményez, az emésztett táplálék gyorsabban áthalad a vékonybélben és fokozza az alsó nyelőcső záróizomzatának tónusát. Ezenkívül az Itopride Supremex csillapítja a hányingert. Az Itopride Supremex a lassú gyomorürülésből adódó tünetek kezelésére ajánlott, mint pl. telítettség érzés, felső hasi fájdalom, étvágytalanság, gyomorégés, émelygés, hányás és emésztőrendszeri működészavarok, amelyeket nem olyan típusú f Perskaitykite visą dokumentą
1. A GYÓGYSZER NEVE Itopride Supremex 50 mg filmtabletta 2. MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL Filmtablettánként 50 mg itoprid-hidrokloridot tartalmaz. Ismert hatású segédanyag(ok): laktóz. Tablettánként 58.7 mg laktózt tartalmaz (laktóz-monohidrát formájában). A segédanyagok teljes listáját lásd a 6.1 pontban. 3. GYÓGYSZERFORMA Filmtabletta. Fehér, kerek, domború felületű, 7 mm átmérőjű filmtabletta 4. KLINIKAI JELLEMZŐK 4.1 TERÁPIÁS JAVALLATOK Felnőtteknél az Itopride Supremex a funkcionális, nem fekélyes dyspepsia (krónikus gyomorhurut) gyomor-bélrendszeri tüneteinek kezelésére ajánlott, mint pl.: flatulencia, gyomor telítettség, epigastrialis fájdalom, anorexia, gyomorégés, émelygés és hányás. 4.2 ADAGOLÁS ÉS ALKALMAZÁS Adagolás _Felnőttek_ Felnőtteknek az ajánlott napi dózis 150 mg, háromszor 1 tabletta, étkezés előtt. Ez a dózis csökkenthető a páciens életkorától és a tüneteitől függően (lásd 4.4 pont). _Idősek_ Klinikai vizsgálatokban kimutatták, hogy a 65 éves és idősebb páciensek esetében a mellékhatások előfordulási gyakorisága nem magasabb, mint a fiatalabb betegeknél. Az itopridot idős betegeknél megfelelő elővigyázatossággal kell alkalmazni, mivel itt gyakoribb a máj- és vesefunkció zavarainak, valamint egyéb betegségeknek az előfordulása, illetve kiegészítő gyógyszerek alkalmazása. _Gyermekek és serdülők_ A gyógyszer hatásossága és biztonságossága a gyermekpopuláció esetében nem alátámasztott. _Máj- vagy vesekárosodásban szenvedő betegek_ Az itoprid a májban metabolizálódik. Az itoprid és metabolitjai elsősorban a vese által választódnak ki. A csökkent máj- vagy vesefunkciójú pácienseket gondosan ellenőrizni kell, és mellékhatások jelentkezése esetén szükséges a megfelelő intézkedések meghozatala, pl. a dózis csökkentése vagy a terápia felfüggesztése. Az alkalmazás módja Szájon át történő alkalmazásra. A gyógyszert étkezés előtt k Perskaitykite visą dokumentą