IRINOTECAN HYDROCHLORIDE INJECTION, USP Solution

Land: Canada

Språk: fransk

Kilde: Health Canada

Aktiv ingrediens:

Chlorhydrate d'irinotécan (Chlorhydrate trihydraté d'irinotécan)

Tilgjengelig fra:

GENERIC MEDICAL PARTNERS INC

ATC-kode:

L01CE02

INN (International Name):

IRINOTECAN

Dosering :

20MG

Legemiddelform:

Solution

Sammensetning:

Chlorhydrate d'irinotécan (Chlorhydrate trihydraté d'irinotécan) 20MG

Administreringsrute:

Intraveineuse

Enheter i pakken:

2/5/15ML

Resept typen:

Prescription

Terapeutisk område:

ANTINEOPLASTIC AGENTS

Produkt oppsummering:

Numéro de groupe d'ingrédients actifs (GIA) :0132910001; AHFS:

Autorisasjon status:

APPROUVÉ

Autorisasjon dato:

2020-10-08

Preparatomtale

_Monographie _
_Chlorhydrate d’irinotécan pour injection, USP (chlorhydrate
d’irinotécan trihydraté pour injection) _
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MONOGRAPHIE DE PRODUIT
AVEC RENSEIGNEMENTS DESTINÉS AUX PATIENTS
PR
CHLORHYDRATE D’IRINOTÉCAN POUR INJECTION, USP
Chlorhydrate trihydraté d'irinotécan pour injection
Solution, 20 mg/mL, intraveineuse
USP
Agent antinéoplasique
ATC : L01XX19
Generic Medical Partners Inc.
1500 rue Don Mills, bureau 711
Toronto, Ontario M3B 3K4
Date d’autorisation initiale :
08 OCT 2020
Date de révision :
21 SEPT 2022
Numéro de contrôle de la présentation : 263250
_Monographie _
_Chlorhydrate d’irinotécan pour injection, USP (chlorhydrate
d’irinotécan trihydraté pour injection) _
_Page 2 of 66 _
MODIFICATIONS IMPORTANTES APPORTÉES RÉCEMMENT À LA MONOGRAPHIE
S.O.
TABLE DES MATIÈRES
LES SECTIONS OU SOUS-SECTIONS QUI NE SONT PAS PERTINENTES AU MOMENT DE
L’AUTORISATION NE
SONT PAS ÉNUMÉRÉES
.
MODIFICATIONS IMPORTANTES APPORTÉES RÉCEMMENT À LA MONOGRAPHIE ........................................................................................................................................
2
TABLE DES MATIÈRES
................................................................................................
2
PARTIE I : RENSEIGNEMENTS DESTINÉS AUX PROFESSIONNELS DE LA SANTÉ4
1
INDICATIONS
......................................................................................................
4
1.1
Enfants
........................................................................................................
4
1.2
Personnes âgées
.........................................................................................
4
2
CONTRE-INDICATIONS
......................................................................................
5
3
ENCADRÉ SUR LES MISES EN GARDE ET PRÉCAUTIONS IMPORTANTES 5
4
POSOLOGIE ET ADMINISTRATION
.................................................................. 5
4.1
Considérations posologiques
................................................