IRINOTECAN HYDROCHLORIDE INJECTION, USP Solution

Страна: Канада

Език: френски

Източник: Health Canada

Активна съставка:

Chlorhydrate d'irinotécan (Chlorhydrate trihydraté d'irinotécan)

Предлага се от:

GENERIC MEDICAL PARTNERS INC

АТС код:

L01CE02

INN (Международно Name):

IRINOTECAN

дозиране:

20MG

Лекарствена форма:

Solution

Композиция:

Chlorhydrate d'irinotécan (Chlorhydrate trihydraté d'irinotécan) 20MG

Начин на приложение:

Intraveineuse

Броя в опаковка:

2/5/15ML

Вид предписание :

Prescription

Терапевтична област:

ANTINEOPLASTIC AGENTS

Каталог на резюме:

Numéro de groupe d'ingrédients actifs (GIA) :0132910001; AHFS:

Статус Оторизация:

APPROUVÉ

Дата Оторизация:

2020-10-08

Данни за продукта

_Monographie _
_Chlorhydrate d’irinotécan pour injection, USP (chlorhydrate
d’irinotécan trihydraté pour injection) _
_Page 1 of 66 _
MONOGRAPHIE DE PRODUIT
AVEC RENSEIGNEMENTS DESTINÉS AUX PATIENTS
PR
CHLORHYDRATE D’IRINOTÉCAN POUR INJECTION, USP
Chlorhydrate trihydraté d'irinotécan pour injection
Solution, 20 mg/mL, intraveineuse
USP
Agent antinéoplasique
ATC : L01XX19
Generic Medical Partners Inc.
1500 rue Don Mills, bureau 711
Toronto, Ontario M3B 3K4
Date d’autorisation initiale :
08 OCT 2020
Date de révision :
21 SEPT 2022
Numéro de contrôle de la présentation : 263250
_Monographie _
_Chlorhydrate d’irinotécan pour injection, USP (chlorhydrate
d’irinotécan trihydraté pour injection) _
_Page 2 of 66 _
MODIFICATIONS IMPORTANTES APPORTÉES RÉCEMMENT À LA MONOGRAPHIE
S.O.
TABLE DES MATIÈRES
LES SECTIONS OU SOUS-SECTIONS QUI NE SONT PAS PERTINENTES AU MOMENT DE
L’AUTORISATION NE
SONT PAS ÉNUMÉRÉES
.
MODIFICATIONS IMPORTANTES APPORTÉES RÉCEMMENT À LA MONOGRAPHIE ........................................................................................................................................
2
TABLE DES MATIÈRES
................................................................................................
2
PARTIE I : RENSEIGNEMENTS DESTINÉS AUX PROFESSIONNELS DE LA SANTÉ4
1
INDICATIONS
......................................................................................................
4
1.1
Enfants
........................................................................................................
4
1.2
Personnes âgées
.........................................................................................
4
2
CONTRE-INDICATIONS
......................................................................................
5
3
ENCADRÉ SUR LES MISES EN GARDE ET PRÉCAUTIONS IMPORTANTES 5
4
POSOLOGIE ET ADMINISTRATION
.................................................................. 5
4.1
Considérations posologiques
................................................