Irbenida plus

Land: Serbia

Språk: serbisk

Kilde: Агенција за лекове и медицинска средства Србије (Agencija za lekove i medicins)

Aktiv ingrediens:

Ирбесартан, hidrohlortiazid

Tilgjengelig fra:

HEMOFARM AD VRŠAC

ATC-kode:

C09DA04

INN (International Name):

irbesartan, hidrohlortiazid

Dosering :

300mg+12.5mg

Legemiddelform:

film tableta

Enheter i pakken:

film tableta; 300mg+12.5mg; blister, 3x10kom

Klasse:

R

Resept typen:

R - Lek se može izdavati samo uz lekarski recept

Produsert av:

HEMOFARM AD VRŠAC

Produkt oppsummering:

JKL: 1401663

Autorisasjon status:

OBNOVA

Autorisasjon dato:

2016-10-17

Informasjon til brukeren

Broj rešenja: 515-01-04777-15-001 od 17.10.2016
.
za lek Irbenida plus, film tablete, 30 x (150mg+12,5mg)
Broj rešenja: 515-01-04784-15-001 od 17.10.2016
.
za lek Irbenida plus, film tablete, 30 x (300mg+12,5mg)
1 od 11
_UPUTSTVO ZA LEK_
Irbenida plus film tablete, 150 mg+12,5 mg
Pakovanje: 30 film tableta ,blister, 3 x 10 film tableta
Irbenida plus film tablete, 300 mg+12,5 mg
Pakovanje: 30 film tableta ,blister, 3 x 10 film tableta
Proizvođač:
HEMOFARM AD VRŠAC
Adresa:
Beogradski put bb, Vršac, Republika Srbija
Podnosilac zahteva:
HEMOFARM AD VRŠAC
Adresa:
Beogradski put bb, Vršac
Broj rešenja: 515-01-04777-15-001 od 17.10.2016
.
za lek Irbenida plus, film tablete, 30 x (150mg+12,5mg)
Broj rešenja: 515-01-04784-15-001 od 17.10.2016
.
za lek Irbenida plus, film tablete, 30 x (300mg+12,5mg)
2 od 11
IRBENIDA PLUS, 150 mg+12,5 mg, film tablete
IRBENIDA PLUS, 300 mg+12,5 mg, film tablete
INN: irbesartan, hidrohlortiazid
PAŽLJIVO PROČITAJTE OVO UPUTSTVO, PRE NEGO ŠTO POČNETE DA
KORISTITE OVAJ LEK.
Uputstvo sačuvajte. Može biti potrebno da ga ponovo pročitate.
Ako imate dodatnih pitanja obratite se svom lekaru ili farmaceutu.
Ovaj lek propisan je Vama i ne smete ga davati drugima. Može da im
škodi, čak i kada imaju iste znake
bolesti kao i Vi.
Ukoliko neko neželjeno dejstvo postane ozbiljno ili primetite neko
neželjeno dejstvo koje nije navedeno u
ovom uputstvu, molimo Vas da o tome obavestite svog lekara ili
farmaceuta.
U OVOM UPUTSTVU PROČITAĆETE:
1. Šta je lek Irbenida plus i čemu je namenjen
2. Šta treba da znate pre nego što uzmete lek Irbenida plus
3. Kako se upotrebljava lek Irbenida plus
4. Moguća neželjena dejstva
5. Kako čuvati lek Irbenida plus
6. Dodatne informacije
Broj rešenja: 515-01-04777-15-001 od 17.10.2016
.
za lek Irbenida plus, film tablete, 30 x (150mg+12,5mg)
Broj rešenja: 515-01-04784-15-001 od 17.10.2016
.
za lek Irbenida plus, film tablete, 30 x (300mg+12,5mg)
3 od 11
1. ŠTA JE LEK IRBENIDA PLUS I ČEMU JE NAMENJEN?
Lek Irbenida plus je kombinacija dve aktivn

Preparatomtale

Broj rešenja: 515-01-04777-15-001 od 17.10.2016
.
za lek Irbenida plus, film tablete, 30 x (150mg+12,5mg)
Broj rešenja: 515-01-04784-15-001 od 17.10.2016
.
za lek Irbenida plus, film tablete, 30 x (300mg+12,5mg)
1 od 22
_SAŽETAK KARAKTERISTIKA LEKA_
Irbenida plus film tablete, 150 mg+12,5 mg
Pakovanje: 30 film tableta ,blister, 3 x 10 film tableta
Irbenida plus film tablete, 300 mg+12,5 mg
Pakovanje: 30 film tableta ,blister, 3 x 10 film tableta
Proizvođač:
HEMOFARM AD VRŠAC
Adresa:
Beogradski put bb, Vršac, Republika Srbija
Podnosilac zahteva:
HEMOFARM AD VRŠAC
Adresa:
Beogradski put bb, Vršac
Broj rešenja: 515-01-04777-15-001 od 17.10.2016
.
za lek Irbenida plus, film tablete, 30 x (150mg+12,5mg)
Broj rešenja: 515-01-04784-15-001 od 17.10.2016
.
za lek Irbenida plus, film tablete, 30 x (300mg+12,5mg)
2 od 22
1. IME LEKA
Irbenida plus,
150 mg +12,5 mg, film tablete
Irbenida plus,
300 mg+12,5 mg, film tablete
INN: irbesartan, hidrohlortiazid
2. KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV
_Irbenida plus , (150 mg+12,5 mg), film tablete_
1 tableta sadrži:
irbesartan
150 mg
hidrohlortiazid
12,5 mg
_Irbenida plus , (300 mg+12,5 mg), film tablete_
1 tableta sadrži:
irbesartan
300 mg
hidrohlortiazid
12,5 mg
Pomoćna supstancasa potvrđenim dejstvom: laktoza, monohidrat.
Za listu svih pomoćnih supstanci, videti odeljak 6.1.
3. FARMACEUTSKI OBLIK
_Irbenida plus , (150 mg+12,5 mg), film tablete_
Ovalne, bikonveksne film tablete ružičaste boje.
_Irbenida plus , (300 mg+12,5 mg), film tablete_
Ovalne, bikonveksne film tablete ružičaste boje.
4. KLINIČKI PODACI
4.1. TERAPIJSKE INDIKACIJE
Terapija esencijalne hipertenzije.
Ova fiksna kombinacija je indikovana za lečenje odraslih osoba čiji
krvni pritisak nije na adekvatan način
regulisan primenom samo irbesartana ili samo hidrohlortiazida (videti
odeljak 5.1).
Broj rešenja: 515-01-04777-15-001 od 17.10.2016
.
za lek Irbenida plus, film tablete, 30 x (150mg+12,5mg)
Broj rešenja: 515-01-04784-15-001 od 17.10.2016
.
za lek Irbenida plus, film tablete, 30 x (300mg