Irbenida plus

País: Serbia

Idioma: serbio

Fuente: Агенција за лекове и медицинска средства Србије (Agencija za lekove i medicins)

Ingredientes activos:

Ирбесартан, hidrohlortiazid

Disponible desde:

HEMOFARM AD VRŠAC

Código ATC:

C09DA04

Designación común internacional (DCI):

irbesartan, hidrohlortiazid

Dosis:

300mg+12.5mg

formulario farmacéutico:

film tableta

Unidades en paquete:

film tableta; 300mg+12.5mg; blister, 3x10kom

clase:

R

tipo de receta:

R - Lek se može izdavati samo uz lekarski recept

Fabricado por:

HEMOFARM AD VRŠAC

Resumen del producto:

JKL: 1401663

Estado de Autorización:

OBNOVA

Fecha de autorización:

2016-10-17

Información para el usuario

Broj rešenja: 515-01-04777-15-001 od 17.10.2016
.
za lek Irbenida plus, film tablete, 30 x (150mg+12,5mg)
Broj rešenja: 515-01-04784-15-001 od 17.10.2016
.
za lek Irbenida plus, film tablete, 30 x (300mg+12,5mg)
1 od 11
_UPUTSTVO ZA LEK_
Irbenida plus film tablete, 150 mg+12,5 mg
Pakovanje: 30 film tableta ,blister, 3 x 10 film tableta
Irbenida plus film tablete, 300 mg+12,5 mg
Pakovanje: 30 film tableta ,blister, 3 x 10 film tableta
Proizvođač:
HEMOFARM AD VRŠAC
Adresa:
Beogradski put bb, Vršac, Republika Srbija
Podnosilac zahteva:
HEMOFARM AD VRŠAC
Adresa:
Beogradski put bb, Vršac
Broj rešenja: 515-01-04777-15-001 od 17.10.2016
.
za lek Irbenida plus, film tablete, 30 x (150mg+12,5mg)
Broj rešenja: 515-01-04784-15-001 od 17.10.2016
.
za lek Irbenida plus, film tablete, 30 x (300mg+12,5mg)
2 od 11
IRBENIDA PLUS, 150 mg+12,5 mg, film tablete
IRBENIDA PLUS, 300 mg+12,5 mg, film tablete
INN: irbesartan, hidrohlortiazid
PAŽLJIVO PROČITAJTE OVO UPUTSTVO, PRE NEGO ŠTO POČNETE DA
KORISTITE OVAJ LEK.
Uputstvo sačuvajte. Može biti potrebno da ga ponovo pročitate.
Ako imate dodatnih pitanja obratite se svom lekaru ili farmaceutu.
Ovaj lek propisan je Vama i ne smete ga davati drugima. Može da im
škodi, čak i kada imaju iste znake
bolesti kao i Vi.
Ukoliko neko neželjeno dejstvo postane ozbiljno ili primetite neko
neželjeno dejstvo koje nije navedeno u
ovom uputstvu, molimo Vas da o tome obavestite svog lekara ili
farmaceuta.
U OVOM UPUTSTVU PROČITAĆETE:
1. Šta je lek Irbenida plus i čemu je namenjen
2. Šta treba da znate pre nego što uzmete lek Irbenida plus
3. Kako se upotrebljava lek Irbenida plus
4. Moguća neželjena dejstva
5. Kako čuvati lek Irbenida plus
6. Dodatne informacije
Broj rešenja: 515-01-04777-15-001 od 17.10.2016
.
za lek Irbenida plus, film tablete, 30 x (150mg+12,5mg)
Broj rešenja: 515-01-04784-15-001 od 17.10.2016
.
za lek Irbenida plus, film tablete, 30 x (300mg+12,5mg)
3 od 11
1. ŠTA JE LEK IRBENIDA PLUS I ČEMU JE NAMENJEN?
Lek Irbenida plus je kombinacija dve aktivn

Ficha técnica

Broj rešenja: 515-01-04777-15-001 od 17.10.2016
.
za lek Irbenida plus, film tablete, 30 x (150mg+12,5mg)
Broj rešenja: 515-01-04784-15-001 od 17.10.2016
.
za lek Irbenida plus, film tablete, 30 x (300mg+12,5mg)
1 od 22
_SAŽETAK KARAKTERISTIKA LEKA_
Irbenida plus film tablete, 150 mg+12,5 mg
Pakovanje: 30 film tableta ,blister, 3 x 10 film tableta
Irbenida plus film tablete, 300 mg+12,5 mg
Pakovanje: 30 film tableta ,blister, 3 x 10 film tableta
Proizvođač:
HEMOFARM AD VRŠAC
Adresa:
Beogradski put bb, Vršac, Republika Srbija
Podnosilac zahteva:
HEMOFARM AD VRŠAC
Adresa:
Beogradski put bb, Vršac
Broj rešenja: 515-01-04777-15-001 od 17.10.2016
.
za lek Irbenida plus, film tablete, 30 x (150mg+12,5mg)
Broj rešenja: 515-01-04784-15-001 od 17.10.2016
.
za lek Irbenida plus, film tablete, 30 x (300mg+12,5mg)
2 od 22
1. IME LEKA
Irbenida plus,
150 mg +12,5 mg, film tablete
Irbenida plus,
300 mg+12,5 mg, film tablete
INN: irbesartan, hidrohlortiazid
2. KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV
_Irbenida plus , (150 mg+12,5 mg), film tablete_
1 tableta sadrži:
irbesartan
150 mg
hidrohlortiazid
12,5 mg
_Irbenida plus , (300 mg+12,5 mg), film tablete_
1 tableta sadrži:
irbesartan
300 mg
hidrohlortiazid
12,5 mg
Pomoćna supstancasa potvrđenim dejstvom: laktoza, monohidrat.
Za listu svih pomoćnih supstanci, videti odeljak 6.1.
3. FARMACEUTSKI OBLIK
_Irbenida plus , (150 mg+12,5 mg), film tablete_
Ovalne, bikonveksne film tablete ružičaste boje.
_Irbenida plus , (300 mg+12,5 mg), film tablete_
Ovalne, bikonveksne film tablete ružičaste boje.
4. KLINIČKI PODACI
4.1. TERAPIJSKE INDIKACIJE
Terapija esencijalne hipertenzije.
Ova fiksna kombinacija je indikovana za lečenje odraslih osoba čiji
krvni pritisak nije na adekvatan način
regulisan primenom samo irbesartana ili samo hidrohlortiazida (videti
odeljak 5.1).
Broj rešenja: 515-01-04777-15-001 od 17.10.2016
.
za lek Irbenida plus, film tablete, 30 x (150mg+12,5mg)
Broj rešenja: 515-01-04784-15-001 od 17.10.2016
.
za lek Irbenida plus, film tablete, 30 x (300mg