IPRATROPIU/SALBUTAMOL CIPLA 0,5 mg/2,5 mg

Land: Romania

Språk: rumensk

Kilde: ANMDM (Agentia Nationala a Medicamentului si a Dispozitivelor Medicale)

Aktiv ingrediens:

COMBINATII (IPRATROPII BROMIDUM+SALBUTAMOLUM)

Tilgjengelig fra:

CIPLA EUROPE NV

ATC-kode:

R03AK04

INN (International Name):

COMBINATII (IPRATROPII BROMIDUM+SALBUTAMOLUM)

Dosering :

0,5mg/2,5mg

Legemiddelform:

SOL. DE INHALAT PRIN NEBULIZATOR

Resept typen:

P6L

Produsert av:

S&D PHARMA CZ, SPOL.S.R.O.

Terapeutisk gruppe:

ADRENERGICE INHALANTE ADRENERGICE SI ALTE MED. PT. TRAT. BOLILOR OBSTRUCTIVE C.R

Informasjon til brukeren

1
AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 7213/2014/01-02-03-04-05-06
_Anexa 1 _
_ _
_ _
PROSPECT
PROSPECT: INFORMAŢII PENTRU UTILIZATOR
IPRATROPIU/SALBUTAMOL CIPLA 0,5 MG/2,5 MG SOLUȚIE DE INHALAT PRIN
NEBULIZATOR
Bromură de ipratropiu și salbutamol
CITIŢI CU ATENŢIE ŞI ÎN ÎNTREGIME ACEST PROSPECT ÎNAINTE DE A
ÎNCEPE SĂ UTILIZAŢI ACEST MEDICAMENT
DEOARECE CONŢINE INFORMAŢII IMPORTANTE PENTRU DUMNEAVOASTRĂ.
-
Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi.
-
Dacă aveţi orice întrebări suplimentare, adresaţi-vă medicului
dumneavoastră, farmacistului sau
asistentei medicale.
-
Acest medicament a fost prescris numai pentru dumneavoastră. Nu
trebuie să-l daţi altor
persoane. Le poate face rău, chiar dacă au aceleaşi semne de boală
ca dumneavoastră.
-
Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului
dumneavoastră, farmacistului sau
asistentei medicale. Acestea includ orice posibile reacţii adverse
nemenţionate în acest prospect. Vezi
pct. 4.
CE GĂSIŢI ÎN ACEST PROSPECT:
1.
Ce este Ipratropiu/Salbutamol Cipla 0,5 mg/2,5 mg soluție de inhalat
prin nebulizator şi pentru
ce se utilizează
2.
Ce trebuie să ştiţi înainte să utilizaţi Ipratropiu/Salbutamol
Cipla 0,5 mg/2,5 mg soluție de
inhalat prin nebulizator
3.
Cum să utilizaţi Ipratropiu/Salbutamol Cipla 0,5 mg/2,5 mg soluție
de inhalat prin nebulizator
4.
Reacţii adverse posibile
5.
Cum se păstrează Ipratropiu/Salbutamol Cipla 0,5 mg/2,5 mg soluție
de inhalat prin nebulizator
6.
Conţinutul ambalajului şi alte informaţii
1.
CE ESTE IPRATROPIU/SALBUTAMOL CIPLA 0,5 MG/2,5 MG SOLUȚIE DE INHALAT
PRIN NEBULIZATOR ŞI
PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ
Medicamentul dumneavoastră se numeşte Ipratropiu/Salbutamol Cipla
0,5 mg/2,5 mg soluție de inhalat
prin nebulizator. Substanţele active sunt bromura de ipratropiu şi
salbutamolul. Bromura de ipratropiu
şi salbutamolul aparţin unui grup de medicamente numite
bronhodilatatoare, care vă ajută la
îmbunătăţirea respiraţiei, prin dilat

Preparatomtale

1
AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 7213/2014/01-02-03-04-05-06
_Anexa 2_
REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
1.
DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI
Ipratropiu/Salbutamol Cipla 0,5 mg/2,5 mg soluție de inhalat prin
nebulizator
2.
COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ
Fiecare fiolă de 2,5 ml conţine bromură de ipratropiu 0,5 mg (sub
formă de bromură de ipratropiu
monohidrat 525 µg) şi salbutamol 2,5 mg (sub formă de sulfat).
Pentru lista tuturor excipienţilor, vezi pct. 6.1.
3.
FORMA FARMACEUTICĂ
Soluţie de inhalat prin nebulizator.
O fiolă din polietilenă conţinând o soluţie limpede, incoloră.
4.
DATE CLINICE
4.1
INDICAŢII TERAPEUTICE
Ipratropiu/Salbutamol Cipla 0,5 mg/2,5 mg soluție de inhalat prin
nebulizator este indicat pentru
tratamentul bronhospamului la pacienţii adulți cu boală pulmonară
cronică obstructivă care necesită
tratament simptomatic cu bromură de ipratropiu şi salbutamol.
4.2
DOZE ŞI MOD DE ADMINISTRARE
Pentru administrare inhalatorie.
_Doza recomandată este:_
_Adulţi (incluzând vârstnici, copii şi adolescenţi cu vârsta
peste 12 ani)_
: conţinutul unei fiole, de trei
sau patru ori pe zi.
_Copii_
: Ipratropiu/Salbutamol Cipla 0,5 mg/2,5 mg soluție de inhalat prin
nebulizator nu este
recomandat pentru utilizare la copii sub vârsta de 12 ani datorită
lipsei datelor privind siguranţa şi
eficacitatea.
_Mod de administrare: _
Ipratropiu/Salbutamol Cipla 0,5 mg/2,5 mg soluție de inhalat prin
nebulizator poate fi administrat cu
ajutorul unui nebulizator corespunzător, de exemplu nebulizatorul
PARI LC PLUS, unui nebulizator cu
jet sau al unui ventilator cu presiune pozitivă intermitentă, după
ce o fiolă monodoză a fost deschisă şi
conţinutul acesteia a fost transferat în camera nebulizatorului.
Utilizarea soluției pentru nebulizare nu
este limitată la exemplele date, ci se poate baza pe experiența
clinicianului. Pentru instrucțiuni
complete privind utilizarea nebulizatorului, pacientul trebuie
in