País: Rumanía
Idioma: rumano
Fuente: ANMDM (Agentia Nationala a Medicamentului si a Dispozitivelor Medicale)
COMBINATII (IPRATROPII BROMIDUM+SALBUTAMOLUM)
CIPLA EUROPE NV
R03AK04
COMBINATII (IPRATROPII BROMIDUM+SALBUTAMOLUM)
0,5mg/2,5mg
SOL. DE INHALAT PRIN NEBULIZATOR
P6L
S&D PHARMA CZ, SPOL.S.R.O.
ADRENERGICE INHALANTE ADRENERGICE SI ALTE MED. PT. TRAT. BOLILOR OBSTRUCTIVE C.R
1 AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 7213/2014/01-02-03-04-05-06 _Anexa 1 _ _ _ _ _ PROSPECT PROSPECT: INFORMAŢII PENTRU UTILIZATOR IPRATROPIU/SALBUTAMOL CIPLA 0,5 MG/2,5 MG SOLUȚIE DE INHALAT PRIN NEBULIZATOR Bromură de ipratropiu și salbutamol CITIŢI CU ATENŢIE ŞI ÎN ÎNTREGIME ACEST PROSPECT ÎNAINTE DE A ÎNCEPE SĂ UTILIZAŢI ACEST MEDICAMENT DEOARECE CONŢINE INFORMAŢII IMPORTANTE PENTRU DUMNEAVOASTRĂ. - Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi. - Dacă aveţi orice întrebări suplimentare, adresaţi-vă medicului dumneavoastră, farmacistului sau asistentei medicale. - Acest medicament a fost prescris numai pentru dumneavoastră. Nu trebuie să-l daţi altor persoane. Le poate face rău, chiar dacă au aceleaşi semne de boală ca dumneavoastră. - Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului dumneavoastră, farmacistului sau asistentei medicale. Acestea includ orice posibile reacţii adverse nemenţionate în acest prospect. Vezi pct. 4. CE GĂSIŢI ÎN ACEST PROSPECT: 1. Ce este Ipratropiu/Salbutamol Cipla 0,5 mg/2,5 mg soluție de inhalat prin nebulizator şi pentru ce se utilizează 2. Ce trebuie să ştiţi înainte să utilizaţi Ipratropiu/Salbutamol Cipla 0,5 mg/2,5 mg soluție de inhalat prin nebulizator 3. Cum să utilizaţi Ipratropiu/Salbutamol Cipla 0,5 mg/2,5 mg soluție de inhalat prin nebulizator 4. Reacţii adverse posibile 5. Cum se păstrează Ipratropiu/Salbutamol Cipla 0,5 mg/2,5 mg soluție de inhalat prin nebulizator 6. Conţinutul ambalajului şi alte informaţii 1. CE ESTE IPRATROPIU/SALBUTAMOL CIPLA 0,5 MG/2,5 MG SOLUȚIE DE INHALAT PRIN NEBULIZATOR ŞI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ Medicamentul dumneavoastră se numeşte Ipratropiu/Salbutamol Cipla 0,5 mg/2,5 mg soluție de inhalat prin nebulizator. Substanţele active sunt bromura de ipratropiu şi salbutamolul. Bromura de ipratropiu şi salbutamolul aparţin unui grup de medicamente numite bronhodilatatoare, care vă ajută la îmbunătăţirea respiraţiei, prin dilat Leer el documento completo
1 AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 7213/2014/01-02-03-04-05-06 _Anexa 2_ REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI 1. DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI Ipratropiu/Salbutamol Cipla 0,5 mg/2,5 mg soluție de inhalat prin nebulizator 2. COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ Fiecare fiolă de 2,5 ml conţine bromură de ipratropiu 0,5 mg (sub formă de bromură de ipratropiu monohidrat 525 µg) şi salbutamol 2,5 mg (sub formă de sulfat). Pentru lista tuturor excipienţilor, vezi pct. 6.1. 3. FORMA FARMACEUTICĂ Soluţie de inhalat prin nebulizator. O fiolă din polietilenă conţinând o soluţie limpede, incoloră. 4. DATE CLINICE 4.1 INDICAŢII TERAPEUTICE Ipratropiu/Salbutamol Cipla 0,5 mg/2,5 mg soluție de inhalat prin nebulizator este indicat pentru tratamentul bronhospamului la pacienţii adulți cu boală pulmonară cronică obstructivă care necesită tratament simptomatic cu bromură de ipratropiu şi salbutamol. 4.2 DOZE ŞI MOD DE ADMINISTRARE Pentru administrare inhalatorie. _Doza recomandată este:_ _Adulţi (incluzând vârstnici, copii şi adolescenţi cu vârsta peste 12 ani)_ : conţinutul unei fiole, de trei sau patru ori pe zi. _Copii_ : Ipratropiu/Salbutamol Cipla 0,5 mg/2,5 mg soluție de inhalat prin nebulizator nu este recomandat pentru utilizare la copii sub vârsta de 12 ani datorită lipsei datelor privind siguranţa şi eficacitatea. _Mod de administrare: _ Ipratropiu/Salbutamol Cipla 0,5 mg/2,5 mg soluție de inhalat prin nebulizator poate fi administrat cu ajutorul unui nebulizator corespunzător, de exemplu nebulizatorul PARI LC PLUS, unui nebulizator cu jet sau al unui ventilator cu presiune pozitivă intermitentă, după ce o fiolă monodoză a fost deschisă şi conţinutul acesteia a fost transferat în camera nebulizatorului. Utilizarea soluției pentru nebulizare nu este limitată la exemplele date, ci se poate baza pe experiența clinicianului. Pentru instrucțiuni complete privind utilizarea nebulizatorului, pacientul trebuie in Leer el documento completo