Land: Portugal
Språk: portugisisk
Kilde: INFARMED (Autoridade Nacional do Medicamento e Produtos de Saúde)
Mepartricina
Prospa - Laboratórios Farmacêuticos, S.A.
G04CX03
Mepartricina
40 mg
Comprimido gastrorresistente
Mepartricina 40 mg
Via oral
Blister 30 unidade(s)
7.4.2.1 - Medicamentos usados na retenção urinária
MSRM
N/A
mepartricin
Duração do Tratamento: Longa Duração
Número de Registo: 4864484 CNPEM: 50099051 CHNM: 10028998 Não Comercializado
Autorizado
2002-01-22
APROVADO EM 17-02-2012 INFARMED FOLHETO INFORMATIVO: INFORMAÇÃO PARA O UTILIZADOR IPERTROFAN, 40 mg, comprimido gastrorresistente Mepartricina Leia atentamente este folheto antes de tomar este medicamento. Conserve este folheto. Pode ter necessidade de o reler. Caso ainda tenha dúvidas, fale com o seu médico ou farmacêutico. Este medicamento foi receitado para si. Não deve dá-lo a outros; o medicamento pode ser-lhes prejudicial mesmo que apresentem os mesmos sintomas. Se algum dos efeitos secundários se agravar ou se detetar quaisquer efeitos secundários não mencionados neste folheto, informe o seu médico ou farmacêutico. Neste folheto: 1. O que é Ipertrofan e para que é utilizado 2. Antes de tomar Ipertrofan 3. Como tomar Ipertrofan 4. Efeitos secundários possíveis 5. Como conservar Ipertrofan 6. Outras informações 1. O QUE É IPERTROFAN E PARA QUE É UTILIZADO O Ipertrofan está indicado no tratamento de distúrbios funcionais da Hiperplasia Benigna da Próstata. A Mepartricina é um derivado de um antibiótico isolado a partir de um meio de cultura de uma estirpe de Streptomyces aureofaciens. Além da atividade antimicótica e antiprotozoária, a Mepartricina administrada por via oral – Ipertrofan, tem sido particularmente útil na melhoria funcional do complexo uretro-prostático-vesical em doentes que sofrem de Hiperplasia Benigna da Próstata (HBP). O efeito de Ipertrofan nesta patologia deve-se à capacidade da Mepartricina formar no intestino ligações irreversíveis com frações esteroides de moléculas como colesterol, estrogéneos e androgéneos, considerados como fatores causadores da HBP. 2. ANTES DE TOMAR IPERTROFAN Não tome Ipertrofan Se tem alergia (hipersensibilidade) à mepartricina ou a qualquer outro componente de Ipertrofan. Ao tomar Ipertrofan com outros medicamentos Informe o seu médico ou farmacêutico se estiver a tomar ou tiver tomado recentemente outros medicamentos, incluindo medicamentos obtidos sem receita médica. Não se verificaram interações ou incompati Les hele dokumentet
APROVADO EM 27-01-2010 INFARMED RESUMO DAS CARACTERÍSTICAS DO MEDICAMENTO 1. NOME DO MEDICAMENTO IPERTROFAN 40 mg comprimidos gastro-resistentes. 2. COMPOSIÇÃO QUALITATIVA E QUANTITATIVA Cada comprimido gastrorresistente contém 40 mg de mepartricina como substância activa. Excipientes: Lactose – 192,5 mg Lista completa de excipientes, ver secção 6.1. 3. FORMA FARMACÊUTICA Comprimidos gastrorresistentes para administração oral, uniformemente revestidos, amarelos. 4. INFORMAÇÕES CLÍNICAS 4.1 Indicações terapêuticas Tratamento de distúrbios funcionais da hiperplasia benigna da próstata. 4.2 Posologia e modo de administração Um comprimido por dia, de preferência ao jantar. A terapêutica completa geralmente prevê um ou mais ciclos de 30 dias, segundo o parecer médico. 4.3 Contra-indicações Hipersensibilidade à substância activa ou a qualquer dos excipientes. 4.4 Advertências e precauções especiais de utilização Doentes com problemas hereditários raros de intolerância à galactose, deficiência de lactase ou malabsorção de glucose-galactose não devem tomar este medicamento. 4.5 Interacções medicamentosas e outras formas de interacção APROVADO EM 27-01-2010 INFARMED Não se verificaram interacções ou incompatibilidades com outras substâncias. 4.6 Gravidez e aleitamento O medicamento IPERTROFAN não tem indicação terapêutica nas mulheres. 4.7 Efeitos sobre a capacidade de conduzir e utilizar máquinas Não provoca qualquer alteração na capacidade de condução e utilização de máquinas. 4.8 Efeitos indesejáveis Ocasionalmente podem ocorrer, durante o tratamento prolongado, gastralgias, náuseas, vómitos ou diarreia. A suspensão do tratamento fica ao critério do médico assistente. 4.9 Sobredosagem Não foram descritos casos de sobredosagem ou intoxicação provocada pelo produto. 5. PROPRIEDADES FARMACOLÓGICAS 5.1 Propriedades farmacodinâmicas Grupo Farmacoterapêutico: 7.4.2.1-Aparelho Geniturinário. Outros medicamentos usados em disfunções geniturinárias. Les hele dokumentet