Ipertrofan 40 mg Comprimido gastrorresistente

Valsts: Portugāle

Valoda: portugāļu

Klimata pārmaiņas: INFARMED (Autoridade Nacional do Medicamento e Produtos de Saúde)

Aktīvā sastāvdaļa:

Mepartricina

Pieejams no:

Prospa - Laboratórios Farmacêuticos, S.A.

ATĶ kods:

G04CX03

SNN (starptautisko nepatentēto nosaukumu):

Mepartricina

Deva:

40 mg

Zāļu forma:

Comprimido gastrorresistente

Kompozīcija:

Mepartricina 40 mg

Ievadīšanas:

Via oral

Vienības iepakojumā:

Blister 30 unidade(s)

Klase:

7.4.2.1 - Medicamentos usados na retenção urinária

Receptes veids:

MSRM

Ārstniecības grupa:

N/A

Ārstniecības joma:

mepartricin

Ārstēšanas norādes:

Duração do Tratamento: Longa Duração

Produktu pārskats:

Número de Registo: 4864484 CNPEM: 50099051 CHNM: 10028998 Não Comercializado

Autorizācija statuss:

Autorizado

Autorizācija datums:

2002-01-22

Lietošanas instrukcija

APROVADO EM
17-02-2012
INFARMED
FOLHETO INFORMATIVO: INFORMAÇÃO PARA O UTILIZADOR
IPERTROFAN, 40 mg, comprimido gastrorresistente
Mepartricina
Leia atentamente este folheto antes de tomar este medicamento.
Conserve este folheto. Pode ter necessidade de o reler.
Caso ainda tenha dúvidas, fale com o seu médico ou farmacêutico.
Este medicamento foi receitado para si. Não deve dá-lo a outros; o
medicamento
pode ser-lhes prejudicial mesmo que apresentem os mesmos sintomas.
Se algum dos efeitos secundários se agravar ou se detetar quaisquer
efeitos
secundários não mencionados neste folheto, informe o seu médico ou
farmacêutico.
Neste folheto:
1. O que é Ipertrofan e para que é utilizado
2. Antes de tomar Ipertrofan
3. Como tomar Ipertrofan
4. Efeitos secundários possíveis
5. Como conservar Ipertrofan
6. Outras informações
1. O QUE É IPERTROFAN E PARA QUE É UTILIZADO
O Ipertrofan está indicado no tratamento de distúrbios funcionais da
Hiperplasia
Benigna da Próstata.
A Mepartricina é um derivado de um antibiótico isolado a partir de
um meio de
cultura de uma estirpe de Streptomyces aureofaciens.
Além da atividade antimicótica e antiprotozoária, a Mepartricina
administrada por via
oral – Ipertrofan, tem sido particularmente útil na melhoria
funcional do complexo
uretro-prostático-vesical em doentes que sofrem de Hiperplasia
Benigna da Próstata
(HBP).
O efeito de Ipertrofan nesta patologia deve-se à capacidade da
Mepartricina formar
no
intestino
ligações
irreversíveis
com
frações
esteroides
de
moléculas
como
colesterol, estrogéneos e androgéneos, considerados como fatores
causadores da
HBP.
2. ANTES DE TOMAR IPERTROFAN
Não tome Ipertrofan
Se tem alergia (hipersensibilidade) à mepartricina ou a qualquer
outro componente
de Ipertrofan.
Ao tomar Ipertrofan com outros medicamentos
Informe
o
seu médico
ou
farmacêutico se
estiver
a
tomar
ou tiver tomado
recentemente outros medicamentos, incluindo medicamentos obtidos sem
receita
médica.
Não se verificaram interações ou incompati

Produkta apraksts

APROVADO EM
27-01-2010
INFARMED
RESUMO DAS CARACTERÍSTICAS DO MEDICAMENTO
1. NOME DO MEDICAMENTO
IPERTROFAN 40 mg comprimidos gastro-resistentes.
2. COMPOSIÇÃO QUALITATIVA E QUANTITATIVA
Cada comprimido gastrorresistente contém 40 mg de mepartricina como
substância
activa.
Excipientes:
Lactose – 192,5 mg
Lista completa de excipientes, ver secção 6.1.
3. FORMA FARMACÊUTICA
Comprimidos
gastrorresistentes
para
administração
oral,
uniformemente
revestidos,
amarelos.
4. INFORMAÇÕES CLÍNICAS
4.1 Indicações terapêuticas
Tratamento de distúrbios funcionais da hiperplasia benigna da
próstata.
4.2 Posologia e modo de administração
Um comprimido por dia, de preferência ao jantar.
A terapêutica completa geralmente prevê um ou mais ciclos de 30
dias, segundo o
parecer médico.
4.3 Contra-indicações
Hipersensibilidade à substância activa ou a qualquer dos
excipientes.
4.4 Advertências e precauções especiais de utilização
Doentes com problemas hereditários raros de intolerância à
galactose, deficiência de
lactase ou malabsorção de glucose-galactose não devem tomar este
medicamento.
4.5 Interacções medicamentosas e outras formas de interacção
APROVADO EM
27-01-2010
INFARMED
Não se verificaram interacções ou incompatibilidades com outras
substâncias.
4.6 Gravidez e aleitamento
O medicamento IPERTROFAN não tem indicação terapêutica nas
mulheres.
4.7 Efeitos sobre a capacidade de conduzir e utilizar máquinas
Não provoca qualquer alteração na capacidade de condução e
utilização de máquinas.
4.8 Efeitos indesejáveis
Ocasionalmente podem ocorrer, durante o tratamento prolongado,
gastralgias, náuseas,
vómitos ou diarreia.
A suspensão do tratamento fica ao critério do médico assistente.
4.9 Sobredosagem
Não foram descritos casos de sobredosagem ou intoxicação provocada
pelo produto.
5. PROPRIEDADES FARMACOLÓGICAS
5.1 Propriedades farmacodinâmicas
Grupo Farmacoterapêutico: 7.4.2.1-Aparelho Geniturinário. Outros
medicamentos usados
em
disfunções
geniturinárias.