Land: Danmark
Språk: dansk
Kilde: Lægemiddelstyrelsen (Danish Medicines Agency)
AZATHIOPRIN
Aspen Pharma Trading Limited
L04AX01
azathioprine
25 mg
filmovertrukne tabletter
Markedsført
1989-01-09
INDLÆGSSEDDEL: INFORMATION TIL PATIENTEN IMUREL 25 MG OG 50 MG FILMOVERTRUKNE TABLETTER azathioprin LÆS DENNE INDLÆGSSEDDEL GRUNDIGT, INDEN DU BEGYNDER AT TAGE DETTE LÆGEMIDDEL, DA DEN INDEHOLDER VIGTIGE OPLYSNINGER. − Gem indlægssedlen. Du kan få brug for at læse den igen. − Spørg lægen, apotekspersonalet eller sundhedspersonalet, hvis der er mere, du vil vide. − Lægen har ordineret dette lægemiddel til dig personligt. Lad derfor være med at give medicinen til andre. Det kan være skadeligt for andre, selvom de har de samme symptomer, som du har. − Kontakt lægen, apotekspersonalet eller sundhedspersonalet, hvis du får bivirkninger, herunder bivirkninger, som ikke er nævnt her. Se punkt 4. Se den nyeste indlægsseddel på www.indlaegsseddel.dk OVERSIGT OVER INDLÆGSSEDLEN 1. Virkning og anvendelse 2. Det skal du vide, før du begynder at tage Imurel 3. Sådan skal du tage Imurel 4. Bivirkninger 5. Opbevaring 6. Pakningsstørrelser og yderligere oplysninger 1. VIRKNING OG ANVENDELSE Imurel indeholder det aktive stof azathioprin. Det tilhører en gruppe af lægemidler, som kaldes immunsuppressiva. Dette betyder, at de gør dit immunforsvar svagere. Imurel kan anvendes for at hjælpe din krop med at acceptere et transplanteret organ, såsom en ny nyre, et nyt hjerte eller en ny lever, eller til at behandle nogle sygdomme, hvor dit immunsystem reagerer mod din egen krop (autoimmune sygdomme). Autoimmune sygdomme kan omfatte: ‒ svær reumatoid artritis (en sygdom, hvor immunsystemet angriber celler i slimhinden i leddene, hvilket forårsager hævelse, smerte og stivhed i leddene), ‒ systemisk lupus erythematosus (en sygdom, hvor immunsystemet angriber mange af kroppens organer og væv, herunder hud, led, nyrer, hjerne og andre organer, hvilket forårsager svær træthed, feber, stivhed og ledsmerter), ‒ dermatomyositis og polymyositis (en gruppe af sygdomme, som forårsager betændelse i musklerne, muskelsvaghed og hududslæt), ‒ autoimmun kronisk aktiv hepatitis (en sygdom, hvor immunsy Les hele dokumentet
08. december 2021 PRODUKTRESUMÉ for Imurel, tabletter, filmovertrukne 0. D.SP.NR. 2740 1. LÆGEMIDLETS NAVN Imurel 2. KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING Azathioprin Hver tablet indeholder 25 mg eller 50 mg af det aktive stof azathioprin. Hjælpestof, som behandleren skal være opmærksom på Hver 25 mg tablet indeholder 37 mg lactosemonohydrat. Hver 50 mg tablet indeholder 74 mg lactosemonohydrat. Alle hjælpestoffer er anført under pkt. 6.1. 3. LÆGEMIDDELFORM Filmovertrukne tabletter Imurel 25 mg er runde, orange, bikonvekse, tabletter, mærket IM 2. Imurel 50 mg er runde, gule, bikonvekse tabletter med delekærv, mærket IM 5. Formålet med delekærven er ikke at kunne brække tabletten over. 4. KLINISKE OPLYSNINGER 4.1 Terapeutiske indikationer Azathioprin anvendes som en immunsuppressiv antimetabolit enten alene eller mere almindeligt i kombination med andre lægemidler (normalt kortikosteroider) og ved procedurer, som påvirker immunresponset. Terapeutisk effekt kan ses efter uger eller måneder og kan omfatte en steroidbesparende effekt, hvilket reducerer toksiciteten forbundet med høje doser og langvarig brug af kortikosteroider. Azathioprin, i kombination med kortikosteroider og/eller andre immunsuppressive midler og procedurer, er indiceret til at forbedre overlevelsen ved organtransplantationer, såsom dk_hum_12943_spc.doc Side 1 af 17 nyretransplantationer, hjertetransplantationer og levertransplantationer. Det reducerer også behovet for kortikosteroid hos nyretransplantationsmodtagere. Azathioprin er indiceret til behandling af moderat til svær inflammatorisk tarmsygdom (IBD) (Crohns sygdom eller colitis ulcerosa) til patienter, hos hvem behandling med kortikosteroid er nødvendig, til patienter, som ikke kan tåle behandling med kortikosteroider, eller til patienter, hvis sygdom er refraktær over for anden første-linje standardbehandling. Azathioprin, enten alene eller mere almindeligt i kombination med kortikosteroider og/eller andre lægemidler og procedurer, er blevet anvendt med kli Les hele dokumentet